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EEGによるリスニング努力に対するスピーチエンハンサーの効果

2023年11月28日 更新者:Sonova AG

EEGを使用したリスニング努力に対するスピーチエンハンサーの効果の評価

以前の研究では、スピーチエンハンサーは主観的な方法を使用してリスニングの労力を改善することが示されています。 主観的なテストの弱点を克服するために、この研究では、傾聴努力に関する以前の研究で説得力のある結果を示した客観的な測定を使用しています。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

詳細な説明

スピーチ エンハンサー (SE) は、大きな入力レベルでも同じ音質を維持しながら、小さな音声の音声明瞭度を向上させます。

音声明瞭度が向上すると、状況によっては聞く努力が軽減される場合もあります。 したがって、SE によって音声明瞭度が向上し、音声が小さい状況での聞き取りの負担が軽減されるという期待がありました。

SE は、初期の研究ですでに熱心に調査され、成功しています。

神経生理学的レベルでの認知能力は、以前の研究ですでに首尾よく調査されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Niedersachsen
      • Oldenburg、Niedersachsen、ドイツ、26129
        • Hörzentrum Oldenburg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 経験者(最低使用期間6か月)
  • 成人(最低年齢: 18 歳)の補聴器ユーザー、
  • 対称性難聴 (1kHz ~ 6kHz で両耳の差 <= 10 dB)、
  • 感音性難聴、
  • 気伝導 - 骨伝導ギャップ <= 10 dB、
  • ドイツ語の書き言葉と話し言葉、
  • 指示を理解する能力、
  • リスニング体験を説明する能力、
  • 約束に出席する能力、
  • 健康な外耳(以前の外科的処置を受けていない)、
  • 治験製品の適合範囲内の難聴、
  • 署名によって文書化されたインフォームド・コンセント。

除外基準:

  • 臨床的禁忌 耳の変形(外耳道の閉鎖または耳介の欠如)、
  • 既知の過敏症またはアレルギー、
  • 補聴器を装着する気はなく、
  • 聴力の変動が結果に影響を与える可能性があるため、
  • 移動が制限されており、すべての約束に出席できる立場にない、
  • 信頼できる聴力検査結果を得ることができない、
  • 器用さが大幅に制限され、
  • 既知の心理的問題、
  • 既知の中枢性聴覚障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:聴覚障害者団体
聴覚障害のあるグループは、基準条件 (SpeechEnhancer オン) と介入条件 (SpeechEnhancer オフ) を比較します。
スピーチ エンハンサーは、音声が検出されたときに音声信号の振幅を増加させる適応機能です。 介入時にスピーチ エンハンサーのオンとオフが切り替わります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リスニング努力タスク (LET) 中に測定された EEG アルファパワー
時間枠:10週間
LET 実験では、参加者が Adaptive CAtegorical Listening Effort (ACALES) を実行している間に EEG データが記録されます。 参加者はEEGキャップを着用します。 参加者が LET を実行している間、継続的な脳波が記録されます。 その後、脳波データに基づいてアルファパワーがオフラインで分析されます。
10週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リスニング スパン タスク (LST) 中に測定された EEG アルファ パワー
時間枠:10週間
LST 実験では、参加者が作業記憶テストを実行しているときに EEG データが記録されます。 参加者はEEGキャップを着用します。 参加者が LST を実行している間、継続的な脳波が記録されます。 その後、脳波データに基づいてアルファパワーがオフラインで分析されます。
10週間
リスニング努力タスク (LET) 中に測定されたリスニング努力 (ACALES)
時間枠:10週間

ACALES の音声教材は、ドイツの OLSA センテンス マトリックス テストに基づいています。 すべての文は構文的に同一であり、5 つの単語カテゴリ (名前、動詞、数字、形容詞、目的語) で構成されています。例: "Peter kauft fünf rote Blumen" [engl. 「ピーターは赤い花を5つ買う」)。 各トライアルは一連の 3 つの (異なる) 文で構成され、その後、参加者はタッチ スクリーンを介して自分の知覚されたリスニング努力をスケールで評価するように求められます。 スケールの範囲は、ACALES に基づいて 1 (努力なし) から 13 (非常に努力) までです。 これらの値 (努力スケーリング単位 - ESCU) は、聞く努力の個人的な経験に関する主観的な行動データを構成します。

ACALES は LET 実験の一部であるため、EEG 記録と組み合わせられます (結果 1 を参照)。

10週間
リスニング スパン タスク (LST) で測定されたワーキング メモリ
時間枠:10週間

LST タスクの内容は、Basler センテンス テストから取得されています。 文の半分は予測可能性の高い文 (HP) であり、残りの半分は予測可能性が低い (LP) 文でした。 参加者の課題は、聞いた文を繰り返し、各文の最後の単語を思い出すことです。 4 つの文の後、参加者は最後の 4 つの文の最後の単語を思い出すように求められます。 実験者は、各文の後に正しく繰り返された最後の単語の数 (認識された単語) と、正しく思い出された最後の単語の数 (記憶された単語) をスコア付けします。 これに基づいて、相対記憶スコアが計算されます。

作業記憶テストは LST の一部であるため、EEG 記録と組み合わせられます (結果 2 を参照)。

10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Matthias Vormann、Hörzentrum Oldeburg

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月16日

一次修了 (推定)

2023年12月22日

研究の完了 (推定)

2024年3月31日

試験登録日

最初に提出

2023年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月14日

最初の投稿 (実際)

2023年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月28日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 15063

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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