Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Puheenvahvistimen vaikutus kuunteluponnistukseen EEG:llä

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Sonova AG

Arvioi puheenvahvistimen vaikutus kuunteluponnistukseen EEG:n avulla

Aiemmissa tutkimuksissa Speech Enhancerin on osoitettu parantavan kuunteluponnistusta käyttämällä subjektiivista menetelmää. Subjektiivisen testauksen heikkouden voittamiseksi tässä tutkimuksessa käytetään objektiivista mittausta, joka on osoittanut vakuuttavia tuloksia aikaisemmissa kuunteluponnistusta koskevissa tutkimuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Speech Enhancer (SE) tarjoaa paremman puheen ymmärrettävyyden pehmeälle puheelle säilyttäen samalla äänenlaadun kovalla tulotasolla.

Parempi puheen ymmärrettävyys voi myös heikentää kuunteluponnistusta joissain olosuhteissa. Joten oli toivoa, että SE tarjoaa paremman puheen ymmärrettävyyden ja vähemmän kuunteluponnistusta pehmeän puheen tilanteisiin.

SE on jo tutkittu intensiivisesti ja menestyksekkäästi varhaisissa tutkimuksissa.

Kognitiivista suorituskykyä neurofiosiologisella tasolla on tutkittu menestyksekkäästi jo aikaisemmissa tutkimuksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Niedersachsen
      • Oldenburg, Niedersachsen, Saksa, 26129
        • Hörzentrum Oldenburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kokenut (minimikäyttöaika 6 kuukautta)
  • Aikuiset (alaikäraja: 18 vuotta) kuulolaitteiden käyttäjät,
  • Symmetrinen kuulonalenema (korvien välinen ero <= 10 dB taajuudella 1kHz-6kHz),
  • Sensorineuraalinen kuulonalenema,
  • Ilmanjohtavuus - luun johtumisrako <= 10 dB,
  • kirjoitettu ja puhuttu saksaa,
  • Kyky ymmärtää opetusta,
  • Kyky kuvailla kuuntelukokemuksia,
  • Mahdollisuus osallistua tapaamisiin,
  • Terve ulkokorva (ilman aikaisempia leikkaustoimenpiteitä),
  • Kuulon heikkeneminen tutkimustuotteen sovitusalueella,
  • Tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliiniset vasta-aiheet korvan epämuodostuma (suljettu korvakäytävä tai korun puuttuminen),
  • Tunnettu yliherkkyys tai allergia,
  • Ei halua käyttää kuulokojetta,
  • Vaihteleva kuulo, joka voi vaikuttaa tuloksiin,
  • Liikkuvuus on rajoitettu, etkä pysty osallistumaan kaikkiin tapaamisiin,
  • Kyvyttömyys tuottaa luotettavaa kuulokestitulosta,
  • Äärimmäisen rajoitettu kätevyys,
  • Tunnettuja psyykkisiä ongelmia,
  • Tunnetut keskuskuulon häiriöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuulovammaisten ryhmä
Kuulovammaisten ryhmä vertaa vertailutilaa (SpeechEnhancer päällä) interventiotilaan (SpeechEnhancer pois päältä).
Muut: Puheen tehostaja
Speech Enhancer on mukautuva ominaisuus, joka lisää puhesignaalin amplitudia, kun puhetta havaitaan. Speech Enhancer kytketään päälle ja pois päältä interventiota varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EEG-alfa-teho mitattu kuuntelutehtävän (LET) aikana
Aikaikkuna: 10 viikkoa
LET-kokeen aikana EEG-tiedot tallennetaan, kun osallistujat suorittavat mukautuvan kategorisen kuunteluponnistuksen (ACALES). Osallistujat varustetaan EEG-korkilla. Jatkuva EEG tallennetaan osallistujien suorittaessa LET:tä. EEG-tietojen perusteella alfateho analysoidaan myöhemmin offline-tilassa.
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EEG-alfateho mitattuna kuunteluvälitehtävän (LST) aikana
Aikaikkuna: 10 viikkoa
LST-kokeen aikana EEG-tiedot tallennetaan, kun osallistujat suorittavat työmuistitestin. Osallistujat varustetaan EEG-korkilla. Jatkuva EEG tallennetaan osallistujien suorittaessa LST:tä. EEG-tietojen perusteella alfateho analysoidaan myöhemmin offline-tilassa.
10 viikkoa
Kuunteluponnistus (ACALES) mitattuna Listening Effort Task (LET) aikana
Aikaikkuna: 10 viikkoa

ACALESin puhemateriaali perustuu saksalaiseen OLSA-lausematriisitestiin. Kaikki lauseet ovat syntaktisesti identtisiä ja koostuvat viidestä sanakategoriasta (nimi, verbi, numero, adjektiivi ja objekti, esim. "Peter kauft fünf rote Blumen" [engl. "Pietari ostaa viisi punaista kukkaa"]). Jokainen koe koostuu kolmen (eri) lauseen sarjasta, jonka jälkeen osallistujia pyydetään arvioimaan kokemansa kuunteluponnistuksensa asteikolla kosketusnäytön kautta. Asteikko vaihtelee 1:stä (ei vaivaa) 13:een (äärimmäinen ponnistus) ACALESin perusteella. Nämä arvot (effort scaling units - ESCU) muodostavat subjektiivisen käyttäytymisdatan koskien henkilökohtaista kokemusta kuunteluponnistuksesta.

ACALES on osa LET-koetta, ja siksi se yhdistetään EEG-tallenteisiin (katso tulos 1).
10 viikkoa
Kuunteluvälitehtävällä (LST) mitattu työmuisti
Aikaikkuna: 10 viikkoa

LST-tehtävän materiaali on otettu Baslerin lausetestistä. Puolet lauseista on korkean ennustettavan lauseen (HP) ja toinen puoli oli vähän ennustettavia (LP) lauseita. Osallistujien tehtävänä on toistaa kuulemansa lause ja muistaa jokaisen lauseen viimeinen sana. Neljän virkkeen jälkeen osallistujia pyydetään muistamaan neljän viimeisen virkkeen viimeiset sanat. Kokeen suorittaja pisteyttää oikein toistettujen loppusanojen lukumäärän jokaisen lauseen jälkeen (tunnistetut sanat) sekä oikein muistettujen loppusanojen lukumäärän (muistettuja sanoja). Tämän perusteella lasketaan suhteellinen muistipiste.

Työmuistitesti on osa LST:tä, ja siksi se yhdistetään EEG-tallenteisiin (katso tulos 2).
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sonova AG

Yhteistyökumppanit

Hoerzentrum Oldenburg

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthias Vormann, Hörzentrum Oldeburg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15063

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuunteluponnistus

Kliiniset tutkimukset Puheen tehostaja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa