Účinek zesilovače řeči na poslechové úsilí s EEG
Posuďte účinek zesilovače řeči na poslechové úsilí pomocí EEG
Přehled studie
Detailní popis
Speech Enhancer (SE) poskytuje lepší srozumitelnost řeči pro měkkou řeč při zachování stejné kvality zvuku pro hlasitou vstupní úroveň.
Lepší srozumitelnost řeči může za určitých okolností také vést k menšímu úsilí při poslechu. Takže existovala naděje, že SE poskytuje lepší srozumitelnost řeči a menší úsilí při poslechu pro situace s měkkým projevem.
SE již byla intenzivně a úspěšně zkoumána v prvních studiích.
Kognitivní výkon na neurofiosiologické úrovni byl již úspěšně zkoumán v předchozích studiích.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Niedersachsen
-
Oldenburg, Niedersachsen, Německo, 26129
- Hörzentrum Oldenburg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zkušený (minimální délka užívání 6 měsíců)
- Dospělí uživatelé sluchadel (minimální věk: 18 let),
- Symetrická ztráta sluchu (rozdíl mezi ušima <= 10 dB pro 1kHz-6kHz),
- Senzoroneurální ztráta sluchu,
- Vedení vzduchu - mezera kostního vedení <= 10 dB,
- Psaná a mluvená němčina,
- Schopnost porozumět pokynu,
- Schopnost popsat zážitky z poslechu,
- Schopnost docházet na schůzky,
- zdravé vnější ucho (bez předchozího chirurgického zákroku),
- ztráta sluchu v rozsahu vhodném pro vyšetřovací produkt,
- Informovaný souhlas doložený podpisem.
Kritéria vyloučení:
- Klinické kontraindikace deformace ucha (uzavřený zvukovod nebo absence boltce),
- Známá přecitlivělost nebo alergie,
- Neochota nosit naslouchátko,
- Kolísající sluch, který by mohl ovlivnit výsledky,
- Omezená mobilita a neschopnost zúčastnit se všech schůzek,
- Neschopnost poskytnout spolehlivý výsledek testu sluchu,
- Masivně omezená obratnost,
- Známé psychické problémy,
- Známé centrální poruchy sluchu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina se sluchovým postižením
Skupina sluchově postižených porovná referenční stav (SpeechEnhancer zapnutý) s intervenčním stavem (SpeechEnhancer vypnutý).
|
Speech Enhancer je adaptivní funkce, která zvyšuje amplitudu řečového signálu při detekci řeči.
Speech Enhancer se zapíná a vypíná pro zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon alfa EEG měřený během úkolu poslechu (LET)
Časové okno: 10 týdnů
|
Během experimentu LET budou zaznamenávána data EEG, zatímco účastníci provádějí adaptivní kategorický poslech (ACALES).
Účastníci budou vybaveni EEG čepicí.
Zatímco účastníci provádějí LET, bude zaznamenáván nepřetržitý EEG.
Na základě dat EEG bude alfa výkon následně analyzován offline.
|
10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EEG alfa výkon měřený během Listening Span Task (LST)
Časové okno: 10 týdnů
|
Během experimentu LST budou zaznamenávána data EEG, zatímco účastníci provádějí Test pracovní paměti.
Účastníci budou vybaveni EEG čepicí.
Zatímco účastníci provádějí LST, bude zaznamenáván nepřetržitý EEG.
Na základě dat EEG bude alfa výkon následně analyzován offline.
|
10 týdnů
|
|
Úsilí naslouchání (ACALES) měřené během úkolu poslechového úsilí (LET)
Časové okno: 10 týdnů
|
Řečový materiál ACALES je založen na německém větném maticovém testu OLSA. Všechny věty jsou syntakticky totožné a skládají se z pěti slovních kategorií (jméno, sloveso, číslo, přídavné jméno a předmět, např. „Peter kauft fünf rote Blumen“ [angl. "Petr koupí pět červených květin"]). Každý pokus se skládá ze sekvence tří (různých) vět, po kterých jsou účastníci požádáni, aby ohodnotili své vnímané poslechové úsilí na stupnici prostřednictvím dotykové obrazovky. Stupnice se pohybuje od 1 (žádné úsilí) do 13 (extrémní úsilí) na základě ACALES. Tyto hodnoty (jednotky škálování úsilí - ESCU) představují subjektivní behaviorální údaje týkající se osobní zkušenosti s úsilím o naslouchání. ACALES je součástí experimentu LET a je proto kombinován se záznamy EEG (viz výsledek 1). |
10 týdnů
|
|
Pracovní paměť měřená pomocí Listening Span Task (LST)
Časové okno: 10 týdnů
|
Materiál v úloze LST je převzat z Baslerova větného testu. Polovina vět jsou vysoce předvídatelné věty (HP) a druhá polovina byly věty s nízkou předvídatelností (LP). Úkolem účastníků je zopakovat větu, kterou slyší, a zapamatovat si poslední slovo každé věty. Po čtyřech větách jsou účastníci požádáni, aby si vzpomněli na poslední slova posledních čtyř vět. Experimentátor hodnotí počet správně zopakovaných závěrečných slov po každé větě (rozpoznaná slova) a také počet správně vybavených závěrečných slov (slova zapamatovaná). Na základě toho se vypočítá relativní paměťové skóre. Test pracovní paměti je součástí LST, a proto je kombinován se záznamy EEG (viz výsledek 2). |
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthias Vormann, Hörzentrum Oldeburg
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wagener, K. B. (1999). Development and evaluation of a German sentence test Part II: Optimization of the Oldenburg sentence test. . Zeitschrift Fur Audiologie,, 38, 44-56.
- Krueger M, Schulte M, Brand T, Holube I. Development of an adaptive scaling method for subjective listening effort. J Acoust Soc Am. 2017 Jun;141(6):4680. doi: 10.1121/1.4986938.
- Tschopp K, I. L. (1992). Die Entwicklung einer deutschen Version des SPIN-Tests (Speech Perception in Noise). In: B. Kollmeier (Hrsg): Moderne Ver-fahren der Sprachaudiometrie. . Heidelberg, Median-Verlag,, 311-329.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 15063
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vylepšovač řeči
-
University of GenovaNeznámýCharcot-Marie-Tooth nemoc | Charcot-Marie-Tooth Disease Type 1AItálie