Efecto del potenciador del habla sobre el esfuerzo auditivo con EEG
Evalúe el efecto del potenciador del habla sobre el esfuerzo auditivo con EEG
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Speech Enhancer (SE) proporciona una mejor inteligibilidad de la voz para conversaciones suaves y al mismo tiempo mantiene la misma calidad de sonido para niveles de entrada altos.
Una mejor inteligibilidad del habla también puede resultar en un menor esfuerzo auditivo en algunas circunstancias. Por lo tanto, existía la esperanza de que el SE proporcionara una mejor inteligibilidad del habla y menos esfuerzo auditivo en situaciones con un habla suave.
El SE ya ha sido investigado intensamente y con éxito en los primeros estudios.
El rendimiento cognitivo a nivel neurofisiosiológico ya ha sido investigado con éxito en estudios previos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Niedersachsen
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Oldenburg, Niedersachsen, Alemania, 26129
- Hörzentrum Oldenburg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Experimentado (duración mínima de uso 6 meses)
- Adultos (edad mínima: 18 años) usuarios de audífonos,
- Pérdida auditiva simétrica (diferencia entre oídos <= 10 dB para 1kHz-6kHz),
- Pérdida auditiva neurosensorial,
- Conducción aérea: espacio de conducción ósea <= 10 dB,
- Alemán hablado y escrito,
- Capacidad para comprender instrucciones,
- Capacidad para describir experiencias auditivas,
- Capacidad para asistir a las citas,
- Oído externo sano (sin procedimientos quirúrgicos previos),
- Pérdida de audición dentro de los rangos de adaptación del producto en investigación,
- Consentimiento informado documentado mediante firma.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones clínicas: deformidad del oído (canal auditivo cerrado o ausencia de pabellón auricular),
- Hipersensibilidad o alergia conocida,
- No está dispuesto a usar el audífono,
- Audición fluctuante que podría influir en los resultados.
- Movilidad limitada y no estar en condiciones de asistir a todas las citas.
- Incapacidad para producir un resultado confiable de la prueba de audición,
- Destreza enormemente limitada,
- Problemas psicológicos conocidos,
- Trastornos de la audición central conocidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de personas con discapacidad auditiva
El grupo con discapacidad auditiva comparará la condición de referencia (SpeechEnhancer activado) con la condición de intervención (SpeechEnhancer desactivado).
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Speech Enhancer es una función adaptativa que aumenta la amplitud de la señal de voz cuando se detecta voz.
El potenciador del habla se activará y desactivará durante la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Potencia alfa del EEG medida durante la tarea de esfuerzo de escucha (LET)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Durante el experimento LET, los datos de EEG se registrarán mientras los participantes realizan el esfuerzo de escucha categórica adaptativa (ACALES).
Los participantes estarán equipados con una gorra EEG.
Se registrará un EEG continuo mientras los participantes realizan el LET.
Según los datos del EEG, la potencia alfa se analizará posteriormente fuera de línea.
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Potencia alfa del EEG medida durante la tarea de duración de escucha (LST)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Durante el experimento LST, se registrarán datos de EEG mientras los participantes realizan la prueba de memoria de trabajo.
Los participantes estarán equipados con una gorra EEG.
Se registrará un EEG continuo mientras los participantes realizan el LST.
Según los datos del EEG, la potencia alfa se analizará posteriormente fuera de línea.
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10 semanas
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Esfuerzo de escucha (ACALES) medido durante la tarea de esfuerzo de escucha (LET)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El material de habla de ACALES se basa en la prueba matricial de oraciones alemana OLSA. Todas las oraciones son sintácticamente idénticas y constan de cinco categorías de palabras (nombre, verbo, número, adjetivo y objeto, por ejemplo, "Peter kauft fünf rote Blumen" [engl. "Pedro compra cinco flores rojas"]). Cada prueba consta de una secuencia de tres frases (diferentes), después de las cuales se pide a los participantes que califiquen su esfuerzo de escucha percibido en una escala a través de una pantalla táctil. La escala va del 1 (ningún esfuerzo) al 13 (esfuerzo extremo) según los ACALES. Estos valores (unidades de escala de esfuerzo - ECU) constituyen los datos de comportamiento subjetivos con respecto a la experiencia personal del esfuerzo de escucha. El ACALES es parte del experimento LET y, por lo tanto, se combina con grabaciones de EEG (ver resultado 1). |
10 semanas
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Memoria de trabajo medida con Listening Span Task (LST)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El material de la tarea LST se ha extraído de la prueba de frases de Basler. La mitad de las oraciones son oraciones altamente predecibles (HP) y la otra mitad fueron oraciones poco predecibles (LP). La tarea de los participantes es repetir la frase que escuchan y recordar la última palabra de cada frase. Después de cuatro oraciones, se pide a los participantes que recuerden las últimas palabras de las últimas cuatro oraciones. El experimentador puntúa el número de palabras finales correctamente repetidas después de cada frase (palabras reconocidas), así como el número de palabras finales correctamente recordadas (palabras recordadas). En base a esto, se calcula una puntuación de memoria relativa. La prueba de memoria de trabajo es parte del LST y, por lo tanto, se combina con registros de EEG (ver resultado 2). |
10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthias Vormann, Hörzentrum Oldeburg
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wagener, K. B. (1999). Development and evaluation of a German sentence test Part II: Optimization of the Oldenburg sentence test. . Zeitschrift Fur Audiologie,, 38, 44-56.
- Krueger M, Schulte M, Brand T, Holube I. Development of an adaptive scaling method for subjective listening effort. J Acoust Soc Am. 2017 Jun;141(6):4680. doi: 10.1121/1.4986938.
- Tschopp K, I. L. (1992). Die Entwicklung einer deutschen Version des SPIN-Tests (Speech Perception in Noise). In: B. Kollmeier (Hrsg): Moderne Ver-fahren der Sprachaudiometrie. . Heidelberg, Median-Verlag,, 311-329.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 15063
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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