Efeito do intensificador de fala no esforço auditivo com EEG
Avalie o efeito do intensificador de fala no esforço auditivo com EEG
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Speech Enhancer (SE) fornece melhor inteligibilidade de fala para fala suave, mantendo a mesma qualidade de som para níveis de entrada altos.
Uma melhor inteligibilidade da fala também pode resultar em menos esforço auditivo em algumas circunstâncias. Portanto, havia a esperança de que o SE proporcionasse melhor inteligibilidade de fala e menos esforço auditivo para situações com fala suave.
O SE já foi intensamente investigado e com sucesso em estudos iniciais.
O desempenho cognitivo a nível neurofisiológico já foi investigado com sucesso em estudos anteriores.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Niedersachsen
-
Oldenburg, Niedersachsen, Alemanha, 26129
- Hörzentrum Oldenburg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Experiente (duração mínima de uso 6 meses)
- Usuários adultos de aparelhos auditivos (idade mínima: 18 anos),
- Perda auditiva simétrica (diferença entre orelhas <= 10 dB para 1kHz-6kHz),
- Perda de audição neurosensorial,
- Condução Aérea - lacuna de condução óssea <= 10 dB,
- Alemão escrito e falado,
- Capacidade de compreender instruções,
- Capacidade de descrever experiências auditivas,
- Capacidade de comparecer aos compromissos,
- Orelha externa saudável (sem procedimentos cirúrgicos prévios),
- Perda auditiva dentro das faixas de adaptação do produto sob investigação,
- Consentimento informado documentado por assinatura.
Critério de exclusão:
- Contra-indicações clínicas deformidade da orelha (canal auditivo fechado ou ausência de pavilhão auricular),
- Hipersensibilidade ou alergia conhecida,
- Não está disposto a usar o aparelho auditivo,
- Audição flutuante que pode influenciar os resultados,
- Mobilidade limitada e não em condições de comparecer a todas as consultas,
- Incapacidade de produzir um resultado de teste auditivo confiável,
- Destreza extremamente limitada,
- Problemas psicológicos conhecidos,
- Distúrbios auditivos centrais conhecidos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de deficientes auditivos
O grupo com deficiência auditiva irá comparar a condição de referência (SpeechEnhancer ligado) com a condição de intervenção (SpeechEnhancer desligado).
|
O Speech Enhancer é um recurso adaptativo que aumenta a amplitude do sinal de fala quando a fala é detectada.
O Speech Enhancer será ligado e desligado para a intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Potência alfa do EEG medida durante a tarefa de esforço auditivo (LET)
Prazo: 10 semanas
|
Durante o experimento LET, os dados de EEG serão registrados enquanto os participantes realizam o Adaptive CAtegorical Listening Effort (ACALES).
Os participantes serão equipados com um boné EEG.
Um EEG contínuo será registrado enquanto os participantes realizam o LET.
Com base nos dados de EEG, a potência alfa será analisada offline posteriormente.
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10 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Potência alfa do EEG medida durante a tarefa de amplitude auditiva (LST)
Prazo: 10 semanas
|
Durante o experimento LST, os dados de EEG serão registrados enquanto os participantes realizam o Teste de Memória de Trabalho.
Os participantes serão equipados com um boné EEG.
Um EEG contínuo será registrado enquanto os participantes realizam o LST.
Com base nos dados de EEG, a potência alfa será analisada offline posteriormente.
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10 semanas
|
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Esforço auditivo (ACALES) medido durante a tarefa de esforço auditivo (LET)
Prazo: 10 semanas
|
O material de fala do ACALES é baseado no teste de matriz de frases alemão OLSA. Todas as sentenças são sintaticamente idênticas e consistem em cinco categorias de palavras (nome, verbo, número, adjetivo e objeto, por exemplo, "Peter kauft fünf rote Blumen" [engl. "Pedro compra cinco flores vermelhas"]). Cada tentativa consiste em uma sequência de três sentenças (diferentes), após as quais os participantes são solicitados a avaliar seu esforço auditivo percebido em uma escala por meio da tela sensível ao toque. A escala varia de 1 (nenhum esforço) a 13 (esforço extremo) com base no ACALES. Esses valores (unidades de escala de esforço - ESCU) constituem os dados comportamentais subjetivos relativos à experiência pessoal de esforço auditivo. O ACALES faz parte do experimento LET e, portanto, é combinado com registros de EEG (ver resultado 1). |
10 semanas
|
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Memória de trabalho medida com Listening Span Task (LST)
Prazo: 10 semanas
|
O material da tarefa LST é retirado do teste de sentenças de Basler. Metade das sentenças são sentenças de alta previsibilidade (HP) e a outra metade eram sentenças de baixa previsibilidade (LP). A tarefa dos participantes é repetir a frase que ouvem e lembrar a última palavra de cada frase. Após quatro frases, os participantes são solicitados a relembrar as palavras finais das últimas quatro frases. O experimentador pontua o número de palavras finais repetidas corretamente após cada frase (palavras reconhecidas), bem como o número de palavras finais lembradas corretamente (palavras lembradas). Com base nisso, uma pontuação relativa de memória é calculada. O Teste de Memória Operacional faz parte do LST e, portanto, é combinado com registros de EEG (ver resultado 2). |
10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthias Vormann, Hörzentrum Oldeburg
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wagener, K. B. (1999). Development and evaluation of a German sentence test Part II: Optimization of the Oldenburg sentence test. . Zeitschrift Fur Audiologie,, 38, 44-56.
- Krueger M, Schulte M, Brand T, Holube I. Development of an adaptive scaling method for subjective listening effort. J Acoust Soc Am. 2017 Jun;141(6):4680. doi: 10.1121/1.4986938.
- Tschopp K, I. L. (1992). Die Entwicklung einer deutschen Version des SPIN-Tests (Speech Perception in Noise). In: B. Kollmeier (Hrsg): Moderne Ver-fahren der Sprachaudiometrie. . Heidelberg, Median-Verlag,, 311-329.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 15063
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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