Effetto del potenziatore del parlato sullo sforzo di ascolto con l'EEG
Valutare l'effetto del potenziatore del parlato sullo sforzo di ascolto con l'EEG
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo Speech Enhancer (SE) fornisce una migliore intelligibilità del parlato per i discorsi deboli mantenendo la stessa qualità del suono per un livello di ingresso elevato.
In alcune circostanze, una migliore intelligibilità del parlato può comportare anche un minore sforzo di ascolto. Quindi c'era la speranza che l'SE fornisse una migliore intelligibilità del parlato e un minore sforzo di ascolto per le situazioni con parlato debole.
L'ES è già stato studiato intensamente e con successo nei primi studi.
La prestazione cognitiva a livello neurofisiologico è già stata studiata con successo in studi precedenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Niedersachsen
-
Oldenburg, Niedersachsen, Germania, 26129
- Hörzentrum Oldenburg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Esperto (durata minima di utilizzo 6 mesi)
- Utenti di apparecchi acustici adulti (età minima: 18 anni),
- Perdita dell'udito simmetrica (differenza tra le orecchie <= 10 dB per 1kHz-6kHz),
- Perdita dell'udito neurosensoriale,
- Conduzione aerea - gap di conduzione ossea <= 10 dB,
- Tedesco scritto e parlato,
- Capacità di comprendere le istruzioni,
- Capacità di descrivere esperienze di ascolto,
- Capacità di presenziare agli appuntamenti,
- Orecchio esterno sano (senza precedenti procedure chirurgiche),
- Perdita dell'udito entro gli intervalli di adattamento del prodotto sperimentale,
- Consenso informato documentato mediante firma.
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni cliniche deformità dell'orecchio (canale uditivo chiuso o assenza del padiglione auricolare),
- Ipersensibilità o allergia nota,
- Non disposto a indossare l'apparecchio acustico,
- Udito fluttuante che potrebbe influenzare i risultati,
- Mobilità limitata e non in grado di partecipare a tutti gli appuntamenti,
- Incapacità di produrre un risultato affidabile del test dell'udito,
- Destrezza estremamente limitata,
- Problemi psicologici noti,
- Disturbi uditivi centrali noti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo non udenti
Il gruppo dei non udenti confronterà la condizione di riferimento (SpeechEnhancer attivato) con la condizione di intervento (SpeechEnhancer disattivato).
|
Speech Enhancer è una funzione adattiva che aumenta l'ampiezza del segnale vocale quando viene rilevato il parlato.
L'ottimizzazione del parlato verrà attivata e disattivata per l'intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Potenza alfa dell'EEG misurata durante l'attività di sforzo di ascolto (LET)
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Durante l'esperimento LET i dati EEG verranno registrati mentre i partecipanti eseguono lo sforzo di ascolto CAtegorico Adattivo (ACALES).
I partecipanti saranno dotati di una cuffia EEG.
Verrà registrato un EEG continuo mentre i partecipanti eseguono il LET.
Sulla base dei dati EEG, la potenza alfa verrà successivamente analizzata offline.
|
10 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Potenza alfa dell'EEG misurata durante l'attività di intervallo di ascolto (LST)
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Durante l'esperimento LST i dati EEG verranno registrati mentre i partecipanti eseguono il test della memoria di lavoro.
I partecipanti saranno dotati di una cuffia EEG.
Verrà registrato un EEG continuo mentre i partecipanti eseguono l'LST.
Sulla base dei dati EEG, la potenza alfa verrà successivamente analizzata offline.
|
10 settimane
|
|
Sforzo di ascolto (ACALES) misurato durante il compito di sforzo di ascolto (LET)
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Il materiale vocale dell'ACALES si basa sul test tedesco della matrice di frasi OLSA. Tutte le frasi sono sintatticamente identiche e sono costituite da cinque categorie di parole (nome, verbo, numero, aggettivo e oggetto, ad es. "Peter kauft fünf rote Blumen" [engl. "Pietro compra cinque fiori rossi"]). Ogni prova consiste in una sequenza di tre (diverse) frasi, dopo di che ai partecipanti viene chiesto di valutare il loro sforzo di ascolto percepito su una scala tramite touch screen. La scala va da 1 (nessuno sforzo) a 13 (sforzo estremo) in base all'ACALES. Tali valori (unità di scala dello sforzo - ESCU) costituiscono i dati comportamentali soggettivi riguardanti l'esperienza personale dello sforzo di ascolto. L'ACALES fa parte dell'esperimento LET ed è quindi combinato con le registrazioni EEG (vedi risultato 1). |
10 settimane
|
|
Memoria di lavoro misurata con Listening Span Task (LST)
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Il materiale del compito LST è tratto dal test delle frasi di Basler. La metà delle frasi sono frasi ad alta prevedibilità (HP) e l'altra metà erano frasi a bassa prevedibilità (LP). Il compito dei partecipanti è ripetere la frase che sentono e ricordare l'ultima parola di ogni frase. Dopo quattro frasi, ai partecipanti viene chiesto di ricordare le parole finali delle ultime quattro frasi. Lo sperimentatore assegna un punteggio al numero di parole finali ripetute correttamente dopo ogni frase (parole riconosciute) e al numero di parole finali ricordate correttamente (parole ricordate). Sulla base di ciò, viene calcolato un punteggio di memoria relativo. Il test della memoria di lavoro fa parte del LST ed è quindi combinato con le registrazioni EEG (vedi risultato 2). |
10 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Matthias Vormann, Hörzentrum Oldeburg
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wagener, K. B. (1999). Development and evaluation of a German sentence test Part II: Optimization of the Oldenburg sentence test. . Zeitschrift Fur Audiologie,, 38, 44-56.
- Krueger M, Schulte M, Brand T, Holube I. Development of an adaptive scaling method for subjective listening effort. J Acoust Soc Am. 2017 Jun;141(6):4680. doi: 10.1121/1.4986938.
- Tschopp K, I. L. (1992). Die Entwicklung einer deutschen Version des SPIN-Tests (Speech Perception in Noise). In: B. Kollmeier (Hrsg): Moderne Ver-fahren der Sprachaudiometrie. . Heidelberg, Median-Verlag,, 311-329.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15063
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Miglioratore del parlato
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Attivo, non reclutanteIctus | Afasia | Afasia non fluenteStati Uniti
-
Northwestern UniversityStanford UniversityAttivo, non reclutante
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Reclutamento
-
Hamilton Health Sciences CorporationOne FertilityNon ancora reclutamento
-
Hospices Civils de LyonCompletatoBambini con impianto cocleareFrancia
-
University of New MexicoNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical Sciences... e altri collaboratoriReclutamento
-
University of South FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ReclutamentoSviluppo e valutazione di un toolkit per la perdita dell'udito in lingua spagnola per l'autogestionePerdita dell'uditoStati Uniti
-
Hospices Civils de LyonCompletatoImpianto di protesi cocleareFrancia
-
906 CMVI HoldingsCitruslabsAttivo, non reclutanteLibido | Problemi gastrointestinali | IntimitàStati Uniti