Effekt af taleforstærker på lytteindsats med EEG
Vurder effekten af taleforstærker på lytteindsats med EEG
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Speech Enhancer (SE) giver bedre taleforståelighed for blød tale, mens den bibeholder den samme lydkvalitet for højt inputniveau.
Bedre taleforståelighed kan også resultere i mindre lytteanstrengelser under nogle omstændigheder. Så der var håbet om, at SE giver bedre taleforståelighed og mindre lytteindsats til situationer med blød tale.
SE er allerede blevet intenst og med succes undersøgt i tidlige undersøgelser.
Den kognitive præstation på et neurofiosiologisk niveau er allerede blevet undersøgt med succes i tidligere undersøgelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Niedersachsen
-
Oldenburg, Niedersachsen, Tyskland, 26129
- Hörzentrum Oldenburg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Erfaren (minimum brugsvarighed 6 måneder)
- Voksne (minimumsalder: 18 år) høreapparatbrugere,
- Symmetrisk høretab (forskel mellem ører <= 10 dB for 1kHz-6kHz),
- Sensorineuralt høretab,
- Luftledning - knogleledningsgab <= 10 dB,
- Skriftlig og talt tysk,
- Evne til at forstå undervisning,
- Evne til at beskrive lytteoplevelser,
- Evne til at varetage aftaler,
- Sundt ydre øre (uden tidligere kirurgiske procedurer),
- høretab inden for tilpasningsintervallerne for undersøgelsesproduktet,
- Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift.
Ekskluderingskriterier:
- Kliniske kontraindikationer deformitet af øret (lukket øregang eller fravær af pinna),
- Kendt overfølsomhed eller allergi,
- Ikke villig til at bære høreapparatet,
- Svingende hørelse, der kan påvirke resultaterne,
- Begrænset mobilitet og ikke i stand til at deltage i alle aftaler,
- Manglende evne til at producere et pålideligt høretestresultat,
- Massivt begrænset fingerfærdighed,
- Kendte psykiske problemer,
- Kendte centrale hørelidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hørehæmmet gruppe
Den hørehæmmede gruppe vil sammenligne referencetilstanden (SpeechEnhancer tændt) med interventionstilstanden (SpeechEnhancer fra).
|
Speech Enhancer er en adaptiv funktion, som øger amplituden af talesignalet, når tale detekteres.
Speech Enhancer vil blive tændt og slukket for interventionen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG alfa-effekt målt under Listening Effort Task (LET)
Tidsramme: 10 uger
|
Under LET-eksperimentet vil EEG-data blive optaget, mens deltagerne udfører Adaptive Categorical Listening Effort (ACALES).
Deltagerne vil blive udstyret med en EEG-hætte.
Et kontinuerligt EEG vil blive optaget, mens deltagerne udfører LET.
Baseret på EEG-dataene vil alfastyrken efterfølgende blive analyseret offline.
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG alfa-effekt målt under Listening Span Task (LST)
Tidsramme: 10 uger
|
Under LST-eksperimentet vil EEG-data blive optaget, mens deltagerne udfører arbejdshukommelsestesten.
Deltagerne vil blive udstyret med en EEG-hætte.
Et kontinuerligt EEG vil blive optaget, mens deltagerne udfører LST.
Baseret på EEG-dataene vil alfastyrken efterfølgende blive analyseret offline.
|
10 uger
|
|
Lytteindsats (ACALES) målt under Lytteindsatsopgave (LET)
Tidsramme: 10 uger
|
Talematerialet i ACALES er baseret på den tyske OLSA-sætningsmatrixtest. Alle sætninger er syntaktisk identiske og består af fem ordkategorier (navn, verbum, tal, adjektiv og objekt, f.eks. "Peter kauft fünf rote Blumen" [eng. "Peter køber fem røde blomster"]). Hvert forsøg består af en sekvens af tre (forskellige) sætninger, hvorefter deltagerne bliver bedt om at vurdere deres oplevede lytteindsats på en skala via touchskærm. Skalaen går fra 1 (ingen indsats) til 13 (ekstrem indsats) baseret på ACALES. Disse værdier (indsatsskaleringsenheder - ESCU) udgør de subjektive adfærdsdata vedrørende den personlige oplevelse af lytteindsats. ACALES er en del af LET-eksperimentet og er derfor kombineret med EEG-optagelser (se resultat 1). |
10 uger
|
|
Arbejdshukommelse målt med Listening Span Task (LST)
Tidsramme: 10 uger
|
Materialet i LST-opgaven er taget fra Basler-sætningstesten. Halvdelen af sætningerne er høje forudsigelige sætninger (HP), og den anden halvdel var lavt forudsigelige (LP) sætninger. Deltagernes opgave er at gentage den sætning, de hører, og huske det sidste ord i hver sætning. Efter fire sætninger bliver deltagerne bedt om at huske de sidste ord i de sidste fire sætninger. Eksperimentatoren scorer antallet af korrekt gentagne slutord efter hver sætning (ord genkendt) samt antallet af korrekt genkaldte sidste ord (ord husket). Ud fra dette beregnes en relativ hukommelsesscore. Arbejdshukommelsestesten er en del af LST og er derfor kombineret med EEG-optagelser (se resultat 2). |
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthias Vormann, Hörzentrum Oldeburg
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wagener, K. B. (1999). Development and evaluation of a German sentence test Part II: Optimization of the Oldenburg sentence test. . Zeitschrift Fur Audiologie,, 38, 44-56.
- Krueger M, Schulte M, Brand T, Holube I. Development of an adaptive scaling method for subjective listening effort. J Acoust Soc Am. 2017 Jun;141(6):4680. doi: 10.1121/1.4986938.
- Tschopp K, I. L. (1992). Die Entwicklung einer deutschen Version des SPIN-Tests (Speech Perception in Noise). In: B. Kollmeier (Hrsg): Moderne Ver-fahren der Sprachaudiometrie. . Heidelberg, Median-Verlag,, 311-329.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 15063
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .