Effet de l'amélioration de la parole sur l'effort d'écoute avec EEG
Évaluer l'effet de l'amélioration de la parole sur l'effort d'écoute avec l'EEG
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le Speech Enhancer (SE) offre une meilleure intelligibilité de la parole pour les paroles douces tout en conservant la même qualité sonore pour les niveaux d'entrée forts.
Une meilleure intelligibilité de la parole peut également entraîner moins d’effort d’écoute dans certaines circonstances. On espérait donc que le SE offrirait une meilleure intelligibilité de la parole et moins d'effort d'écoute dans les situations de parole douce.
Le SE a déjà été étudié de manière intensive et réussie dans les premières études.
Les performances cognitives au niveau neurophiosiologique ont déjà été étudiées avec succès dans des études antérieures.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Niedersachsen
-
Oldenburg, Niedersachsen, Allemagne, 26129
- Hörzentrum Oldenburg
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Expérimenté (durée d'utilisation minimum 6 mois)
- Adultes (âge minimum : 18 ans) utilisateurs d'aides auditives,
- Surdité symétrique (différence entre oreilles <= 10 dB pour 1kHz-6kHz),
- Perte auditive neurosensorielle,
- Conduction aérienne - écart de conduction osseuse <= 10 dB,
- Allemand écrit et parlé,
- Capacité à comprendre une instruction,
- Capacité à décrire des expériences d'écoute,
- Capacité à assister aux rendez-vous,
- Oreille externe saine (sans intervention chirurgicale préalable),
- Perte auditive dans les plages d'adaptation du produit d'investigation,
- Consentement éclairé tel que documenté par la signature.
Critère d'exclusion:
- Contre-indications cliniques déformation de l'oreille (conduit auditif fermé ou absence de pavillon),
- Hypersensibilité ou allergie connue,
- Ne veut pas porter l'aide auditive,
- Audition fluctuante pouvant influencer les résultats,
- Mobilité limitée et pas en mesure d'assister à tous les rendez-vous,
- Incapacité à produire un résultat de test auditif fiable,
- Dextérité massivement limitée,
- Problèmes psychologiques connus,
- Troubles auditifs centraux connus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe de malentendants
Le groupe malentendant comparera la condition de référence (SpeechEnhancer activé) avec la condition d'intervention (SpeechEnhancer désactivé).
|
Speech Enhancer est une fonctionnalité adaptative qui augmente l'amplitude du signal vocal lorsqu'une parole est détectée.
L'amplificateur de parole sera activé et désactivé pour l'intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Puissance alpha EEG mesurée pendant la tâche d'effort d'écoute (LET)
Délai: 10 semaines
|
Au cours de l'expérience LET, les données EEG seront enregistrées pendant que les participants effectuent l'effort d'écoute catégorique adaptatif (ACALES).
Les participants seront équipés d'une casquette EEG.
Un EEG continu sera enregistré pendant que les participants effectuent le LET.
Sur la base des données EEG, la puissance alpha sera ensuite analysée hors ligne.
|
10 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Puissance alpha EEG mesurée pendant la tâche d'écoute (LST)
Délai: 10 semaines
|
Au cours de l'expérience LST, les données EEG seront enregistrées pendant que les participants effectuent le test de mémoire de travail.
Les participants seront équipés d'une casquette EEG.
Un EEG continu sera enregistré pendant que les participants effectuent le LST.
Sur la base des données EEG, la puissance alpha sera ensuite analysée hors ligne.
|
10 semaines
|
|
Effort d'écoute (ACALES) mesuré lors de la tâche d'effort d'écoute (LET)
Délai: 10 semaines
|
Le matériel vocal de l'ACALES est basé sur le test allemand de matrice de phrases OLSA. Toutes les phrases sont syntaxiquement identiques et se composent de cinq catégories de mots (nom, verbe, nombre, adjectif et objet, par exemple "Peter kauft fünf rote Blumen" [angl. "Pierre achète cinq fleurs rouges"]). Chaque essai consiste en une séquence de trois phrases (différentes), après quoi les participants sont invités à évaluer leur effort d'écoute perçu sur une échelle via un écran tactile. L'échelle va de 1 (aucun effort) à 13 (effort extrême) selon l'ACALES. Ces valeurs (unités d'échelle d'effort - ESCU) constituent les données comportementales subjectives concernant l'expérience personnelle de l'effort d'écoute. L'ACALES fait partie de l'expérience LET et est donc combinée avec des enregistrements EEG (voir résultat 1). |
10 semaines
|
|
Mémoire de travail mesurée avec Listening Span Task (LST)
Délai: 10 semaines
|
Le matériel de la tâche LST est tiré du test de phrase de Bâle. La moitié des peines étaient des peines hautement prévisibles (HP) et l'autre moitié étaient des peines faiblement prévisibles (LP). La tâche des participants est de répéter la phrase qu'ils entendent et de mémoriser le dernier mot de chaque phrase. Après quatre phrases, les participants sont invités à rappeler les derniers mots des quatre dernières phrases. L'expérimentateur note le nombre de mots finaux correctement répétés après chaque phrase (mots reconnus) ainsi que le nombre de mots finaux correctement rappelés (mots mémorisés). Sur cette base, un score de mémoire relative est calculé. Le test de mémoire de travail fait partie du LST et est donc combiné avec des enregistrements EEG (voir résultat 2). |
10 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthias Vormann, Hörzentrum Oldeburg
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wagener, K. B. (1999). Development and evaluation of a German sentence test Part II: Optimization of the Oldenburg sentence test. . Zeitschrift Fur Audiologie,, 38, 44-56.
- Krueger M, Schulte M, Brand T, Holube I. Development of an adaptive scaling method for subjective listening effort. J Acoust Soc Am. 2017 Jun;141(6):4680. doi: 10.1121/1.4986938.
- Tschopp K, I. L. (1992). Die Entwicklung einer deutschen Version des SPIN-Tests (Speech Perception in Noise). In: B. Kollmeier (Hrsg): Moderne Ver-fahren der Sprachaudiometrie. . Heidelberg, Median-Verlag,, 311-329.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 15063
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .