Effekt av taleforsterker på lytteinnsats med EEG
Vurder effekten av taleforsterker på lytteinnsats med EEG
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Speech Enhancer (SE) gir bedre taleforståelighet for myk tale samtidig som den opprettholder samme lydkvalitet for høyt inngangsnivå.
Bedre taleforståelighet kan også føre til mindre lytteanstrengelse under noen omstendigheter. Så det var håp om at SE gir bedre taleforståelighet og mindre lytteanstrengelse for situasjoner med myk tale.
SE har allerede blitt intenst og vellykket undersøkt i tidlige studier.
Den kognitive ytelsen på et nevrofiosiologisk nivå har allerede blitt undersøkt med suksess i tidligere studier.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Niedersachsen
-
Oldenburg, Niedersachsen, Tyskland, 26129
- Hörzentrum Oldenburg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Erfaren (minimum brukstid 6 måneder)
- Voksne (minimumsalder: 18 år) høreapparatbrukere,
- Symmetrisk hørselstap (forskjell mellom ørene <= 10 dB for 1kHz-6kHz),
- Sensorineuralt hørselstap,
- Luftledning - benledningsgap <= 10 dB,
- Skriftlig og muntlig tysk,
- Evne til å forstå instruksjoner,
- Evne til å beskrive lytteopplevelser,
- Evne til å ivareta avtaler,
- Sunt ytre øre (uten tidligere kirurgiske prosedyrer),
- Hørselstap innenfor tilpasningsområdene til undersøkelsesproduktet,
- Informert samtykke som dokumentert ved signatur.
Ekskluderingskriterier:
- Kliniske kontraindikasjoner deformitet av øret (lukket øregang eller fravær av pinna),
- Kjent overfølsomhet eller allergi,
- Ikke villig til å bruke høreapparatet,
- Varierende hørsel som kan påvirke resultatene,
- Begrenset mobilitet og ikke i stand til å delta på alle avtaler,
- Manglende evne til å produsere et pålitelig hørselstestresultat,
- Massivt begrenset fingerferdighet,
- Kjente psykiske problemer,
- Kjente sentrale hørselslidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hørselshemmet gruppe
Den hørselshemmede gruppen vil sammenligne referansetilstanden (SpeechEnhancer på) med intervensjonstilstanden (SpeechEnhancer av).
|
Speech Enhancer er en adaptiv funksjon som øker amplituden til talesignalet når tale detekteres.
Speech Enhancer vil bli slått på og av for intervensjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG alfa-styrke målt under Listening Effort Task (LET)
Tidsramme: 10 uker
|
Under LET-eksperimentet vil EEG-data bli registrert mens deltakerne utfører Adaptive Categorical Listening Effort (ACALES).
Deltakerne vil bli utstyrt med en EEG-hette.
Et kontinuerlig EEG vil bli registrert mens deltakerne utfører LET.
Basert på EEG-dataene vil alfakraften bli analysert offline etterpå.
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG alfa-styrke målt under lyttespennoppgave (LST)
Tidsramme: 10 uker
|
Under LST-eksperimentet vil EEG-data bli registrert mens deltakerne utfører arbeidsminnetesten.
Deltakerne vil bli utstyrt med en EEG-hette.
Et kontinuerlig EEG vil bli registrert mens deltakerne utfører LST.
Basert på EEG-dataene vil alfakraften bli analysert offline etterpå.
|
10 uker
|
|
Lytteinnsats (ACALES) målt under Lytteinnsatsoppgave (LET)
Tidsramme: 10 uker
|
Talematerialet til ACALES er basert på den tyske OLSA-setningsmatrisetesten. Alle setninger er syntaktisk identiske og består av fem ordkategorier (navn, verb, tall, adjektiv og objekt, f.eks. "Peter kauft fünf rote Blumen" [eng. "Peter kjøper fem røde blomster"]). Hver rettssak består av en sekvens av tre (ulike) setninger, hvoretter deltakerne blir bedt om å vurdere sin opplevde lytteinnsats på en skala via berøringsskjerm. Skalaen varierer fra 1 (ingen innsats) til 13 (ekstrem innsats) basert på ACALES. Disse verdiene (innsatsskaleringsenheter - ESCU) utgjør de subjektive atferdsdataene angående den personlige opplevelsen av lytteinnsats. ACALES er en del av LET-eksperimentet og er derfor kombinert med EEG-opptak (se utfall 1). |
10 uker
|
|
Arbeidsminne målt med Listening Span Task (LST)
Tidsramme: 10 uker
|
Materialet i LST-oppgaven er hentet fra Basler-setningstesten. Halvparten av setningene er høye forutsigbare setninger (HP) og den andre halvparten var lavt forutsigbare (LP) setninger. Deltakernes oppgave er å gjenta setningen de hører og huske det siste ordet i hver setning. Etter fire setninger blir deltakerne bedt om å huske de siste ordene i de fire siste setningene. Eksperimentatoren skårer antall korrekt gjentatte sluttord etter hver setning (ord som gjenkjennes) samt antall korrekt tilbakekalte sluttord (ord husket). Basert på dette beregnes en relativ minnescore. Arbeidsminnetesten er en del av LST og er derfor kombinert med EEG-registreringer (se utfall 2). |
10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthias Vormann, Hörzentrum Oldeburg
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wagener, K. B. (1999). Development and evaluation of a German sentence test Part II: Optimization of the Oldenburg sentence test. . Zeitschrift Fur Audiologie,, 38, 44-56.
- Krueger M, Schulte M, Brand T, Holube I. Development of an adaptive scaling method for subjective listening effort. J Acoust Soc Am. 2017 Jun;141(6):4680. doi: 10.1121/1.4986938.
- Tschopp K, I. L. (1992). Die Entwicklung einer deutschen Version des SPIN-Tests (Speech Perception in Noise). In: B. Kollmeier (Hrsg): Moderne Ver-fahren der Sprachaudiometrie. . Heidelberg, Median-Verlag,, 311-329.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 15063
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .