Влияние усилителя речи на усилие прослушивания с помощью ЭЭГ
Оцените влияние усилителя речи на усилие прослушивания с помощью ЭЭГ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Speech Enhancer (SE) обеспечивает лучшую разборчивость тихой речи, сохраняя при этом такое же качество звука при громком входном уровне.
В некоторых обстоятельствах лучшая разборчивость речи также может привести к уменьшению усилий при прослушивании. Поэтому была надежда, что SE обеспечит лучшую разборчивость речи и меньшие усилия при прослушивании в ситуации с тихой речью.
SE уже интенсивно и успешно исследовался в ранних исследованиях.
Когнитивная деятельность на нейрофизиологическом уровне уже была успешно исследована в предыдущих исследованиях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Niedersachsen
-
Oldenburg, Niedersachsen, Германия, 26129
- Hörzentrum Oldenburg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Опытный (минимальная продолжительность использования 6 месяцев)
- Взрослые (минимальный возраст: 18 лет) пользователи слуховых аппаратов,
- Симметричная потеря слуха (разница между ушами <= 10 дБ для 1–6 кГц),
- нейросенсорная тугоухость,
- Воздушная проводимость – разрыв костной проводимости <= 10 дБ,
- Письменный и устный немецкий,
- Умение понимать инструкцию,
- Умение описывать впечатления от прослушивания,
- Возможность присутствовать на назначенных встречах,
- Здоровое наружное ухо (без предшествующих хирургических вмешательств),
- Потеря слуха в пределах диапазона исследуемого продукта,
- Информированное согласие, подтвержденное подписью.
Критерий исключения:
- Клинические противопоказания: деформация уха (закрытый слуховой проход или отсутствие ушной раковины),
- Известная гиперчувствительность или аллергия,
- Не желаю носить слуховой аппарат,
- Колебания слуха, которые могут повлиять на результаты,
- Ограниченная мобильность и невозможность присутствовать на всех встречах,
- Невозможность получить достоверный результат проверки слуха,
- Сильно ограниченная ловкость,
- Известные психологические проблемы,
- Известные центральные нарушения слуха.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа слабослышащих
Группа людей с нарушениями слуха сравнит эталонное состояние (SpeechEnhancer включен) с условиями вмешательства (SpeechEnhancer выключен).
|
Speech Enhancer — это адаптивная функция, которая увеличивает амплитуду речевого сигнала при обнаружении речи.
Усилитель речи будет включаться и выключаться во время вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Альфа-мощность ЭЭГ, измеренная во время задачи на прослушивание (LET)
Временное ограничение: 10 недель
|
Во время эксперимента LET данные ЭЭГ будут записываться, пока участники выполняют адаптивное CAtegorical Listening Effort (ACALES).
Участники будут оснащены капами ЭЭГ.
Пока участники выполняют LET, будет записываться непрерывная ЭЭГ.
На основе данных ЭЭГ мощность альфа-излучения впоследствии будет проанализирована в автономном режиме.
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Альфа-мощность ЭЭГ, измеренная во время задачи прослушивания (LST)
Временное ограничение: 10 недель
|
Во время эксперимента LST данные ЭЭГ будут записываться, пока участники выполняют тест рабочей памяти.
Участники будут оснащены капами ЭЭГ.
Пока участники выполняют LST, будет записываться непрерывная ЭЭГ.
На основе данных ЭЭГ мощность альфа-излучения впоследствии будет проанализирована в автономном режиме.
|
10 недель
|
|
Усилие на прослушивание (ACALES), измеренное во время задания на усилие на прослушивание (LET)
Временное ограничение: 10 недель
|
Речевой материал ACALES основан на немецком тесте матрицы предложений OLSA. Все предложения синтаксически идентичны и состоят из пяти категорий слов (имя, глагол, число, прилагательное и дополнение, например, «Peter kauft fünf rote Blumen» [англ. «Петр покупает пять красных цветов»]). Каждое испытание состоит из последовательности из трех (разных) предложений, после чего участников просят оценить свои усилия по прослушиванию по шкале с помощью сенсорного экрана. Шкала варьируется от 1 (без усилий) до 13 (чрезвычайное усилие) в зависимости от ACALES. Эти значения (единицы шкалы усилия – ESCU) представляют собой субъективные поведенческие данные, касающиеся личного опыта слушания. ACALES является частью эксперимента LET и поэтому сочетается с записями ЭЭГ (см. результат 1). |
10 недель
|
|
Рабочая память измерена с помощью Listening Span Task (LST)
Временное ограничение: 10 недель
|
Материал в задании LST взят из теста предложений Баслера. Половина предложений — это предложения с высокой предсказуемостью (HP), а другая половина — предложения с низкой предсказуемостью (LP). Задача участников — повторить услышанное предложение и запомнить последнее слово каждого предложения. После четырех предложений участникам предлагается вспомнить последние слова последних четырех предложений. Экспериментатор подсчитывает количество правильно повторенных заключительных слов после каждого предложения (распознанных слов), а также количество правильно вызванных заключительных слов (запомнившихся слов). На основании этого рассчитывается относительная оценка памяти. Тест рабочей памяти является частью LST и поэтому сочетается с записями ЭЭГ (см. результат 2). |
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Matthias Vormann, Hörzentrum Oldeburg
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wagener, K. B. (1999). Development and evaluation of a German sentence test Part II: Optimization of the Oldenburg sentence test. . Zeitschrift Fur Audiologie,, 38, 44-56.
- Krueger M, Schulte M, Brand T, Holube I. Development of an adaptive scaling method for subjective listening effort. J Acoust Soc Am. 2017 Jun;141(6):4680. doi: 10.1121/1.4986938.
- Tschopp K, I. L. (1992). Die Entwicklung einer deutschen Version des SPIN-Tests (Speech Perception in Noise). In: B. Kollmeier (Hrsg): Moderne Ver-fahren der Sprachaudiometrie. . Heidelberg, Median-Verlag,, 311-329.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 15063
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .