Wpływ wzmacniacza mowy na wysiłek słuchowy za pomocą EEG
Ocena wpływu wzmacniacza mowy na wysiłek słuchowy za pomocą EEG
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Funkcja Speech Enhancer (SE) zapewnia lepszą zrozumiałość mowy w przypadku cichej mowy przy zachowaniu tej samej jakości dźwięku w przypadku głośnej mowy.
Lepsza zrozumiałość mowy może w niektórych okolicznościach skutkować mniejszym wysiłkiem słuchowym. Pojawiła się więc nadzieja, że SE zapewni lepszą zrozumiałość mowy i mniejszy wysiłek słuchowy w sytuacjach, w których mowa jest cicha.
SE była już intensywnie i skutecznie badana we wczesnych badaniach.
Wydajność poznawcza na poziomie neurofizjologicznym została już z sukcesem zbadana w poprzednich badaniach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Niedersachsen
-
Oldenburg, Niedersachsen, Niemcy, 26129
- Hörzentrum Oldenburg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Doświadczony (minimalny czas użytkowania 6 miesięcy)
- Dorośli (minimalny wiek: 18 lat) użytkownicy aparatów słuchowych,
- Symetryczny ubytek słuchu (różnica między uszami <= 10 dB dla 1 kHz-6 kHz),
- zmysłowo-nerwowy ubytek słuchu,
- Przewodnictwo powietrzne - szczelina przewodnictwa kostnego <= 10 dB,
- Niemiecki w mowie i piśmie,
- Umiejętność zrozumienia instrukcji,
- Umiejętność opisywania wrażeń słuchowych,
- Możliwość uczestniczenia w spotkaniach,
- Zdrowe ucho zewnętrzne (bez wcześniejszych zabiegów chirurgicznych),
- Ubytek słuchu w zakresie dopasowania badanego produktu,
- Świadoma zgoda potwierdzona podpisem.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania kliniczne deformacja ucha (zamknięty kanał słuchowy lub brak małżowiny usznej),
- Znana nadwrażliwość lub alergia,
- Nie chcę nosić aparatu słuchowego,
- Wahania słuchu, które mogą mieć wpływ na wyniki,
- Ograniczona mobilność i brak możliwości uczestniczenia we wszystkich wizytach,
- Brak możliwości uzyskania wiarygodnego wyniku badania słuchu,
- Mocno ograniczona zręczność,
- Znane problemy psychologiczne,
- Znane centralne zaburzenia słuchu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa niesłyszących
Grupa osób niedosłyszących porówna stan referencyjny (włączony moduł SpeechEnhancer) ze stanem interwencyjnym (włączony moduł SpeechEnhancer wyłączony).
|
Speech Enhancer to funkcja adaptacyjna, która zwiększa amplitudę sygnału mowy po wykryciu mowy.
Wzmacniacz mowy będzie włączany i wyłączany podczas interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moc alfa EEG mierzona podczas zadania wysiłku słuchowego (LET)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Podczas eksperymentu LET dane EEG będą rejestrowane, a uczestnicy wykonują adaptacyjny wysiłek słuchowy kategoryczny (ACALES).
Uczestnicy zostaną wyposażeni w czepki EEG.
Podczas wykonywania LET przez uczestników będzie rejestrowany ciągły zapis EEG.
Na podstawie danych EEG moc alfa zostanie później przeanalizowana w trybie offline.
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moc alfa EEG mierzona podczas zadania Listening Span (LST)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Podczas eksperymentu LST dane EEG będą rejestrowane, podczas gdy uczestnicy będą wykonywać Test Pamięci Roboczej.
Uczestnicy zostaną wyposażeni w czepki EEG.
Podczas wykonywania LST przez uczestników będzie rejestrowany ciągły zapis EEG.
Na podstawie danych EEG moc alfa zostanie później przeanalizowana w trybie offline.
|
10 tygodni
|
|
Wysiłek słuchowy (ACALES) mierzony podczas zadania wysiłku słuchowego (LET)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Materiał mowy w ACALES opiera się na niemieckim teście matrycy zdań OLSA. Wszystkie zdania są składniowo identyczne i składają się z pięciu kategorii wyrazowych (imię, czasownik, liczba, przymiotnik i dopełnienie, np. „Peter kauft fünf rote Blumen” [ang. „Piotr kupuje pięć czerwonych kwiatów”]). Każda próba składa się z sekwencji trzech (różnych) zdań, po czym uczestnicy proszeni są o ocenę postrzeganego wysiłku słuchowego w skali wyświetlanej na ekranie dotykowym. Skala waha się od 1 (brak wysiłku) do 13 (ekstremalny wysiłek) w oparciu o ACALES. Wartości te (jednostki skalowania wysiłku – ESCU) stanowią subiektywne dane behawioralne dotyczące osobistego doświadczenia wysiłku słuchowego. ACALES jest częścią eksperymentu LET i dlatego jest łączony z zapisami EEG (patrz wynik 1). |
10 tygodni
|
|
Pamięć robocza mierzona za pomocą zadania Listening Span (LST)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Materiał w zadaniu LST pochodzi z testu zdań Baslera. Połowa zdań to zdania o wysokiej przewidywalności (HP), a druga połowa to zdania o niskiej przewidywalności (LP). Zadaniem uczestników jest powtórzenie usłyszanego zdania i zapamiętanie ostatniego słowa każdego zdania. Po czterech zdaniach uczestnicy proszeni są o przypomnienie ostatnich słów czterech ostatnich zdań. Eksperymentator ocenia liczbę poprawnie powtórzonych końcowych słów po każdym zdaniu (rozpoznane słowa) oraz liczbę poprawnie zapamiętanych końcowych słów (słowa zapamiętane). Na tej podstawie obliczany jest względny wynik pamięci. Test pamięci roboczej jest częścią LST i dlatego jest łączony z zapisami EEG (patrz wynik 2). |
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Matthias Vormann, Hörzentrum Oldeburg
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wagener, K. B. (1999). Development and evaluation of a German sentence test Part II: Optimization of the Oldenburg sentence test. . Zeitschrift Fur Audiologie,, 38, 44-56.
- Krueger M, Schulte M, Brand T, Holube I. Development of an adaptive scaling method for subjective listening effort. J Acoust Soc Am. 2017 Jun;141(6):4680. doi: 10.1121/1.4986938.
- Tschopp K, I. L. (1992). Die Entwicklung einer deutschen Version des SPIN-Tests (Speech Perception in Noise). In: B. Kollmeier (Hrsg): Moderne Ver-fahren der Sprachaudiometrie. . Heidelberg, Median-Verlag,, 311-329.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15063
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wzmacniacz mowy
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrutacyjny
-
Hamilton Health Sciences CorporationOne FertilityJeszcze nie rekrutacja
-
Applaud Medical, Inc.Aktywny, nie rekrutującyKamienie moczoweStany Zjednoczone
-
University of South FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutacyjnyUtrata słuchuStany Zjednoczone