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EEG를 통한 청취 노력에 대한 언어 강화제의 효과

2023년 11월 28일 업데이트: Sonova AG

EEG를 통해 듣기 노력에 대한 언어 강화 장치의 효과 평가

이전 연구에서 Speech Enhancer는 주관적인 방법을 사용하여 듣기 노력을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 주관적 테스트의 약점을 극복하기 위해 본 연구에서는 Listening Effort를 다룬 이전 연구에서 설득력 있는 결과를 보여준 객관적인 측정 방법을 사용합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

상세 설명

SE(Speech Enhancer)는 큰 입력 레벨에 대해 동일한 음질을 유지하면서 부드러운 음성에 대해 더 나은 음성 명료도를 제공합니다.

음성 명료도가 향상되면 일부 상황에서는 청취 노력이 줄어들 수도 있습니다. 따라서 SE가 더 나은 음성 명료도를 제공하고 부드러운 음성으로 상황에 대한 청취 노력을 줄일 수 있다는 희망이 있었습니다.

SE는 이미 초기 연구에서 집중적이고 성공적으로 조사되었습니다.

신경생리학적 수준의 인지 성능은 이전 연구에서 이미 성공적으로 조사되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Niedersachsen
      • Oldenburg, Niedersachsen, 독일, 26129
        • Hörzentrum Oldenburg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 경험자 (최소 사용기간 6개월)
  • 성인(최소 연령: 18세) 보청기 사용자,
  • 대칭성 청력 손실(귀 사이의 차이 <= 1kHz-6kHz에서 10dB),
  • 감각신경성 난청,
  • 공기 전도 - 골전도 간격 <= 10dB,
  • 독일어로 쓰고 말하기,
  • 수업을 이해하는 능력,
  • 청취 경험을 설명하는 능력,
  • 약속에 참석할 수 있는 능력,
  • 건강한 외이(이전 수술 절차 없음),
  • 조사 제품의 피팅 범위 내의 청력 손실,
  • 서명으로 문서화된 사전 동의.

제외 기준:

  • 귀의 임상적 금기 사항(외이도 폐쇄 또는 귓바퀴 부재),
  • 알려진 과민성 또는 알레르기,
  • 보청기 착용을 꺼려하는 경우,
  • 결과에 영향을 미칠 수 있는 청력 변동,
  • 이동성이 제한되어 모든 약속에 참석할 수 없는 위치에 있는 경우,
  • 신뢰할 수 있는 청력검사 결과를 도출할 수 없음,
  • 엄청나게 제한된 손재주,
  • 알려진 심리적 문제,
  • 알려진 중추 청각 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 청각장애인 그룹
청각 장애 그룹은 참조 조건(SpeechEnhancer 켜짐)과 개입 조건(SpeechEnhancer 꺼짐)을 비교합니다.
Speech Enhancer는 음성이 감지될 때 음성 신호의 진폭을 증가시키는 적응형 기능입니다. 중재를 위해 음성 강화 기능이 켜지거나 꺼집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LET(Listening Effort Task) 중에 측정된 EEG 알파 전력
기간: 10주
LET 실험 동안 참가자가 적응형 CAtegorical Listening Effort(ACALES)를 수행하는 동안 EEG 데이터가 기록됩니다. 참가자에게는 EEG 캡이 장착됩니다. 참가자가 LET를 수행하는 동안 지속적인 EEG가 기록됩니다. EEG 데이터를 기반으로 알파 파워는 이후 오프라인으로 분석됩니다.
10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LST(Listening Span Task) 중에 측정된 EEG 알파 전력
기간: 10주
LST 실험 중에 참가자가 작업 기억 테스트를 수행하는 동안 EEG 데이터가 기록됩니다. 참가자에게는 EEG 캡이 장착됩니다. 참가자가 LST를 수행하는 동안 지속적인 EEG가 기록됩니다. EEG 데이터를 기반으로 알파 파워는 이후 오프라인으로 분석됩니다.
10주
듣기 노력 과제(LET) 중에 측정된 듣기 노력(ACALES)
기간: 10주

ACALES의 음성 자료는 독일 OLSA 문장 매트릭스 테스트를 기반으로 합니다. 모든 문장은 구문론적으로 동일하며 5개의 단어 범주(이름, 동사, 수, 형용사 및 목적어)로 구성됩니다. 예: "Peter kauft fünf rote Blumen" [engl. "피터는 빨간 꽃 다섯 송이를 삽니다."]). 각 시험은 일련의 세 가지(다른) 문장으로 구성되며, 그 후 참가자는 터치 스크린을 통해 자신이 인지한 청취 노력을 평가하도록 요청받습니다. 척도 범위는 ACALES를 기준으로 1(노력 없음)부터 13(극도의 노력)까지입니다. 이러한 값(노력 척도 단위 - ESCU)은 청취 노력에 대한 개인적인 경험에 관한 주관적인 행동 데이터를 구성합니다.

ACALES는 LET 실험의 일부이므로 EEG 기록과 결합됩니다(결과 1 참조).

10주
LST(Listening Span Task)로 측정된 작업 메모리
기간: 10주

LST 작업의 자료는 Basler 문장 테스트에서 가져왔습니다. 문장의 절반은 예측 가능성이 높은 문장(HP)이고 나머지 절반은 예측 가능성이 낮은 문장(LP)입니다. 참가자의 임무는 자신이 들은 문장을 반복하고 각 문장의 마지막 단어를 기억하는 것입니다. 네 문장 후에 참가자는 마지막 네 문장의 마지막 단어를 기억하도록 요청받습니다. 실험자는 각 문장 뒤에 올바르게 반복된 최종 단어 수(인식된 단어)와 올바르게 기억된 최종 단어 수(기억된 단어)의 점수를 매깁니다. 이를 바탕으로 상대 기억 점수가 계산됩니다.

작업 기억 테스트는 LST의 일부이므로 EEG 기록과 결합됩니다(결과 2 참조).

10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Matthias Vormann, Hörzentrum Oldeburg

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 16일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 22일

연구 완료 (추정된)

2024년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 15063

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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음성 향상기에 대한 임상 시험

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