反復行動の客観的特徴付け
反復行動（チックと強迫）の活動量測定および電気生理学的分析
導入：
反復行動（RB）は、さまざまな精神疾患/神経疾患にわたる幅広い症状を構成します。 最も有名なのは、常同症（自閉症に見られる）、強迫症（強迫性障害、OCDに見られる）、およびチック（ジル・ド・ラ・トゥーレット症候群、GTSに見られる）です。 患者によっては、繰り返される行動の性質を区別することが難しい場合がありますが、この区別は適切な治療法を選択するために非常に重要です。
標的：
私たちの研究では、研究者らは、チックと強迫の両方を客観的に区別できるように、OCDとチックの両方の電気生理学的および加速度測定マーカーを定義しようとします。
方法：
対象者: OCD 患者と GTS 患者の両方を募集し、各グループ 25 名の患者を募集します。
プロトコール: 私たちの研究プロトコールには 2 つのステップが含まれます: 研究室でのステップと患者の自宅でのもう 1 つのステップです。
- 最初のステップ: 両方の患者グループが、症状を誘発するタスクを実行している間、高密度 EEG とポータティブ EEG を通じて記録されます。 その後、線源再構築のための解剖学的 MRI 検査を受けます。 最後に、患者は加速度計 (スマートウォッチ) を装着しながら症状を模倣する必要があります。
- 第 2 ステップ: 両方の患者グループは、自宅でスマートウォッチ (加速度測定にも使用) を介して症状をタグ付けしながら、ポータブル EEG を介して記録されます。 記録後、患者はスマートウォッチを 2 週間保管し、症状 (強迫またはチック) にタグを付けたままにします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Luc MALLET, MD
- 電話番号：+33157274000
- メール：luc.mallet@inserm.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hugues LAMOTHE, MD
- 電話番号：+33149813195
- メール：lamothehugues@gmail.com
研究場所
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Créteil、フランス、94010
- 募集
- Hopital Henri Mondor
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コンタクト：
- Luc Mallet
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Créteil、フランス、94000
- 募集
- Hôpital Albert Chenevier
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コンタクト：
- Hugues Lamothe
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Paris、フランス、75013
- 募集
- Hôpital Pitie Salpétrière
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コンタクト：
- Andreas Hartmann
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 15歳以上65歳未満であること
- OCD および/または GTS に苦しむこと (うつ病、不安症、注意欠陥多動性障害 (ADHD) の併存疾患は認められます)
- フランスの社会保障（または同等のもの）に登録されること
- 研究への参加に書面による同意を与えるため
- 女性参加者は避妊すること（または性行為をしないこと）
除外基準:
- 対象基準に記載されているもの以外の精神疾患を患っている患者
- GTS以外の神経疾患を患っている患者
- 自分で判断できない患者さん
- 妊娠中の女性
- 禁忌のためMRIを受けることができない患者
- フランス語を話さない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：GTSグループ
この腕は、チックの電気生理学的マーカーを取得するために研究されます。
患者は自分自身をコントロールします（症状のある期間と症状のない期間）。
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頭皮から脳の電気生理学的活動を記録します。
他の名前：
脳の解剖学的形状を取得します。
他の名前：
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実験的：OCDグループ
この腕は、強迫行為の電気生理学的マーカーを取得するために研究されます。
患者は自分自身をコントロールします（症状のある期間と症状のない期間）。
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頭皮から脳の電気生理学的活動を記録します。
他の名前：
脳の解剖学的形状を取得します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強迫性障害患者における強迫行為前の脳波周波数のパワー（μV2）の変更
時間枠：1年
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OCD患者における強制脳波周波数が0〜250Hzになる前のパワーEEG周波数の変化、パワーは振動の振幅です
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1年
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ジル・ド・ラ・トゥーレット患者におけるチック前の脳波周波数のパワー（μV2）の変更
時間枠：1年
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チック EEG 周波数が 0 ～ 250 Hz になる前の、GTS 患者の EEG 周波数のパワーの変化。パワーは振動の振幅です。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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強迫性障害患者とジル・ド・ラ・トゥーレット患者の脳波周波数のパワー（μV2）の違い
時間枠：1年半
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強迫性障害患者とジル・ド・ラ・トゥーレット患者の脳波周波数のパワーの違い 脳波周波数は0～250Hzで、パワーは振動の振幅です
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1年半
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加速度計によって検出された強迫行為とチックの割合 (%)
時間枠：1年半
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加速度計によって検出された強迫行為とチックの割合
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1年半
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強迫行為前に検出された脳波周波数パワー（任意単位）と臨床スケール（Y-BOCS）によるスコアの相関
時間枠：1年半
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EEG周波数のパワーとY-BOCSスコアの間の相関関係は、個々の患者によって得られます。 Y-BOCS = Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale。スコアの範囲は 0 ～ 40 で、40 が症状の最大重症度に相当します。
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1年半
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加速度計によって検出された強迫行為の数と強迫症患者が取得したY-BOCSスコアとの相関関係
時間枠：1年半
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加速度計によって検出された強迫行為の数と強迫症患者によって得られる Y-BOCS スコアとの相関関係 Y-BOCS = Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale;スコアの範囲は 0 ～ 40 で、40 が症状の最大重症度に相当します。
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1年半
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Luc MALLET, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月28日
一次修了 (推定)
2027年12月27日
研究の完了 (推定)
2027年12月27日
試験登録日
最初に提出
2023年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月15日
最初の投稿 (実際)
2023年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月10日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- C21-48
- 2022-A01332-41 (レジストリ識別子：ID RCB)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。