Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Objektiv karakterisering af gentagne adfærd

10. februar 2026 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Aktimetriske og elektrofysiologiske analyser af gentagen adfærd (tics og tvangshandlinger)

Introduktion:

Repetitiv adfærd (RB) udgør en bred vifte af symptomer på tværs af forskellige psykiatriske/neurologiske lidelser. De mest kendte er stereotypier (findes ved autisme), tvangshandlinger (findes ved obsessiv-kompulsiv lidelse, OCD) og tics (findes ved Gilles de la Tourettes syndrom, GTS). For nogle patienter er det nogle gange vanskeligt at skelne arten af ​​den præsenterede gentagne adfærd, men denne skelnen er afgørende for at kunne vælge den passende behandling.

Sigte:

I vores undersøgelse vil efterforskerne forsøge at definere elektrofysiologisk og accelerometrisk markør for både OCD og tics for at tillade objektiv skelnen mellem både tics og tvangshandlinger.

Metode:

Emner: Både OCD- og GTS-patienter vil blive rekrutteret, 25 patienter i hver gruppe.

Protokol: vores undersøgelsesprotokol vil involvere to trin: et trin i laboratoriet, et andet trin i patientens hjem.

  • første trin: begge patientgrupper vil blive optaget gennem et EEG med høj densitet og et portativt EEG, mens de udfører en opgave med symptomprovokation. Derefter vil de få en anatomisk MR til kilderekonstruktion. Endelig skal patienterne efterligne deres symptom, mens de bærer et accelerometer (et smartwatch).
  • andet trin: begge patientgrupper vil blive optaget derhjemme gennem et portativt EEG, mens de mærker deres symptom gennem et smartwatch (bruges også til accelerometri). Efter optagelsen vil patienterne beholde smartwatchet i 2 uger og stadig mærke deres symptomer (tvangshandlinger eller tics).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Créteil, Frankrig, 94010
        • Rekruttering
        • Hopital Henri Mondor
        • Kontakt:
          • Luc Mallet
      • Créteil, Frankrig, 94000
        • Rekruttering
        • Hôpital Albert Chenevier
        • Kontakt:
          • Hugues Lamothe
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Rekruttering
        • Hôpital Pitie Salpétrière
        • Kontakt:
          • Andreas Hartmann

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mere end 15 år eller under 65 år
  • At lide af OCD og/eller GTS (depressive, angste og opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelser (ADHD) comorbidities accepteres)
  • At være registreret i den franske socialsikring (eller noget tilsvarende)
  • At give skriftligt samtykke til at deltage i forskningen
  • At have prævention til kvindelige deltagere (eller ikke at have nogen seksuel aktivitet)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre psykiatriske lidelser end dem, der er nævnt i inklusionskriterierne
  • Patienter med enhver anden neurologisk lidelse end GTS
  • Patienter, der ikke selv er i stand til at træffe beslutninger
  • Gravid kvinde
  • Patienter må ikke få MR på grund af kontraindikation
  • Patienter taler ikke fransk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GTS gruppe
Denne arm vil blive undersøgt for at få en eller anden elektrofysiologisk markør for tics. Patienterne vil være deres egen kontrol (perioder med symptomer vs. frie symptomer perioder).
Enhed: EEG
Registrering fra hovedbunden af ​​hjernens elektrofysiologiske aktivitet.
Andre navne:
  • Elektroencefalogram
Enhed: MR
Få den anatomiske form af hjernen.
Andre navne:
  • MR scanning
Eksperimentel: OCD gruppe
Denne arm vil blive undersøgt for at få en eller anden elektrofysiologisk markør for tvangshandlinger. Patienterne vil være deres egen kontrol (perioder med symptomer vs. frie symptomer perioder).
Enhed: EEG
Registrering fra hovedbunden af ​​hjernens elektrofysiologiske aktivitet.
Andre navne:
  • Elektroencefalogram
Enhed: MR
Få den anatomiske form af hjernen.
Andre navne:
  • MR scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af effekt (μV2) i EEG-frekvenser før tvangshandlinger hos patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse
Tidsramme: et år
ændring i effekten EEG frekvenser hos OCD patienter før tvangshandlinger EEG frekvenser kommer til 0 til 250 Hz, effekten er amplituden af ​​oscillationer
et år
ændring af effekt (μV2) i EEG-frekvenser før tics hos Gilles de la Tourette-patienter
Tidsramme: et år
ændring i styrken af ​​EEG-frekvenser hos GTS-patienter, før tics-EEG-frekvenser kommer til 0 til 250 Hz, effekten er amplituden af ​​oscillationer
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i effekt (μV2) i EEG-frekvenser mellem patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse og Gilles de la Tourette-patienter
Tidsramme: Halvandet år
Forskellen i kraften i EEG-frekvenserne mellem patienter med obsessiv-kompulsiv lidelse og Gilles de la Tourette-patienter EEG-frekvenser kommer til 0 til 250 Hz, effekten er amplituden af ​​svingninger
Halvandet år
procent (%) af tvangshandlinger og tics detekteret af accelerometer
Tidsramme: Halvandet år
procentdel af tvangshandlinger og tics detekteret af accelerometer
Halvandet år
Korrelation af EEG-frekvensstyrke (vilkårlige enheder) opdaget før tvangshandlinger og score opnås med kliniske skalaer (Y-BOCS)
Tidsramme: Halvandet år
Korrelation mellem effekt i EEG-frekvenser og Y-BOCS-score opnås af hver enkelt patient Y-BOCS = Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale; Score varierer fra 0 til 40 med 40 svarende til den maksimale sværhedsgrad af symptomer
Halvandet år
Korrelation mellem antallet af tvangshandlinger detekteret af accelerometer og Y-BOCS-score opnået af obsessiv-kompulsive patienter
Tidsramme: Halvandet år
Korrelation mellem antallet af tvangshandlinger detekteret af accelerometer og Y-BOCS-score opnås af obsessiv-kompulsive patienter Y-BOCS = Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale; Score varierer fra 0 til 40 med 40 svarende til den maksimale sværhedsgrad af symptomer
Halvandet år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luc MALLET, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

27. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2023

Først opslået (Faktiske)

22. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C21-48
  • 2022-A01332-41 (Registry Identifier: ID RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner