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Caractérisation objective des comportements répétitifs

8 novembre 2023 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Analyses actimétriques et électrophysiologiques des comportements répétitifs (tics et compulsions)

Introduction:

Les comportements répétitifs (RB) constituent un large éventail de symptômes dans différents troubles psychiatriques/neurologiques. Les plus célèbres sont les stéréotypies (trouvées dans l'autisme), les compulsions (trouvées dans le trouble obsessionnel-compulsif, TOC) et les tics (trouvées dans le syndrome de Gilles de la Tourette, GTS). Pour certains patients, il est parfois difficile de distinguer la nature des comportements répétitifs présentés, cependant cette distinction est cruciale afin de choisir le traitement approprié.

But:

Dans notre étude, les enquêteurs tenteront de définir un marqueur électrophysiologique et accélérométrique du TOC et des tics pour permettre une distinction objective entre les tics et les compulsions.

Méthode:

Sujets : Les patients TOC et GTS seront recrutés, 25 patients dans chaque groupe.

Protocole : notre protocole d'étude comportera deux étapes : une étape en laboratoire, une autre étape au domicile du patient.

  • première étape : les deux groupes de patients seront enregistrés via un EEG haute densité et un EEG portatif tout en effectuant une tâche de provocation des symptômes. Ensuite, ils subiront une IRM anatomique pour la reconstruction de la source. Enfin, les patients devront mimer leur symptôme en portant un accéléromètre (une montre intelligente).
  • deuxième étape : les deux groupes de patients seront enregistrés à domicile via un EEG portable tout en marquant leur symptôme via une montre intelligente (également utilisée pour l'accélérométrie). Après l'enregistrement, les patients garderont la smartwatch pendant 2 semaines, toujours en marquant leurs symptômes (compulsions ou tics).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Créteil, France, 94010
        • Recrutement
        • Hopital Henri Mondor
        • Contact:
          • Luc Mallet
      • Créteil, France, 94000
        • Recrutement
        • Hopital Albert Chenevier
        • Contact:
          • Hugues Lamothe
      • Paris, France, 75013
        • Recrutement
        • Hopital Pitie Salpetriere
        • Contact:
          • Andreas Hartmann

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir plus de 15 ans ou moins de 65 ans
  • Souffrir de TOC et/ou de GTS (les comorbidités dépressives, anxieuses et du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) sont acceptées)
  • Être affilié à la sécurité sociale française (ou équivalent)
  • Donner son consentement écrit pour participer à la recherche
  • Avoir une contraception pour les femmes participantes (ou ne pas avoir d'activité sexuelle)

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant d'autres troubles psychiatriques que ceux mentionnés dans les critères d'inclusion
  • Patients présentant tout autre trouble neurologique que GTS
  • Patients incapables de prendre des décisions par eux-mêmes
  • Femmes enceintes
  • Les patients ne sont pas autorisés à passer une IRM en raison d’une contre-indication
  • Patients ne parlant pas français

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe GTS
Ce bras sera étudié pour obtenir un marqueur électrophysiologique des tics. Les patients seront leur propre contrôle (périodes avec symptômes vs périodes sans symptômes).
Dispositif: EEG
Enregistrement, à partir du cuir chevelu, de l'activité électrophysiologique du cerveau.
Autres noms:
  • Électroencéphalogramme
Dispositif: IRM
Obtenez la forme anatomique du cerveau.
Autres noms:
  • imagerie par résonance magnétique
Expérimental: Groupe TOC
Ce bras sera étudié pour obtenir un marqueur électrophysiologique des compulsions. Les patients seront leur propre contrôle (périodes avec symptômes vs périodes sans symptômes).
Dispositif: EEG
Enregistrement, à partir du cuir chevelu, de l'activité électrophysiologique du cerveau.
Autres noms:
  • Électroencéphalogramme
Dispositif: IRM
Obtenez la forme anatomique du cerveau.
Autres noms:
  • imagerie par résonance magnétique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de la puissance (μV2) des fréquences EEG avant les compulsions chez les patients atteints de trouble obsessionnel-compulsif
Délai: un ans
modification des fréquences EEG de puissance chez les patients atteints de TOC avant les compulsions. Les fréquences EEG atteignent 0 à 250 Hz, la puissance est l'amplitude des oscillations
un ans
modification de la puissance (μV2) des fréquences EEG avant tics chez les patients Gilles de la Tourette
Délai: un ans
modification de la puissance des fréquences EEG chez les patients GTS avant que les tics n'atteignent 0 à 250 Hz, la puissance est l'amplitude des oscillations
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de puissance (μV2) des fréquences EEG entre les patients atteints de troubles obsessionnels compulsifs et les patients Gilles de la Tourette
Délai: Un an et demi
Différence de puissance des fréquences EEG entre les patients atteints de troubles obsessionnels compulsifs et les patients Gilles de la Tourette. Les fréquences EEG vont de 0 à 250 Hz, la puissance est l'amplitude des oscillations.
Un an et demi
pourcentage (%) de compulsions et tics détectés par accéléromètre
Délai: Un an et demi
pourcentage de compulsions et de tics détectés par accéléromètre
Un an et demi
Corrélation de la puissance de fréquence EEG (unités arbitraires) détectée avant les compulsions et les scores avec les échelles cliniques (Y-BOCS)
Délai: Un an et demi
Corrélation entre la puissance des fréquences EEG et le score Y-BOCS obtenu par chaque patient individuel. Y-BOCS = Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale ; Les scores vont de 0 à 40, 40 correspondant à la gravité maximale des symptômes
Un an et demi
Corrélation entre le nombre de compulsions détectées par l'accéléromètre et les scores Y-BOCS obtenus par les patients obsessionnels-compulsifs
Délai: Un an et demi
Corrélation entre le nombre de compulsions détectées par l'accéléromètre et les scores Y-BOCS obtenus par les patients obsessionnels-compulsifs. Y-BOCS = Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale ; Les scores vont de 0 à 40, 40 correspondant à la gravité maximale des symptômes
Un an et demi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luc MALLET, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2023

Première publication (Réel)

22 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C21-48
  • 2022-A01332-41 (Identificateur de registre: ID RCB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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