Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Объективная характеристика повторяющегося поведения

10 февраля 2026 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Актиметрический и электрофизиологический анализ повторяющегося поведения (тики и навязчивые действия)

Введение:

Повторяющееся поведение (РБ) представляет собой широкий спектр симптомов различных психиатрических/неврологических расстройств. Наиболее известными являются стереотипии (при аутизме), компульсии (при обсессивно-компульсивном расстройстве, ОКР) и тики (при синдроме Жиля де ла Туретта, GTS). Некоторым пациентам иногда трудно различить характер повторяющегося поведения, однако это различие имеет решающее значение для выбора соответствующего лечения.

Цель:

В нашем исследовании исследователи попытаются определить электрофизиологические и акселерометрические маркеры как ОКР, так и тиков, чтобы обеспечить объективное различие между тиками и компульсиями.

Метод:

Субъекты: Будут набраны пациенты как с ОКР, так и с ГТС, по 25 пациентов в каждой группе.

Протокол: протокол нашего исследования будет включать два этапа: этап в лаборатории и еще один этап дома у пациента.

  • Первый шаг: обе группы пациентов будут записываться с помощью ЭЭГ высокой плотности и портативной ЭЭГ при выполнении задачи по провокации симптомов. Затем им сделают анатомическую МРТ для реконструкции источника. Наконец, пациентам придется имитировать свой симптом, надевая акселерометр (умные часы).
  • второй шаг: обе группы пациентов будут записываться дома с помощью портативной ЭЭГ, одновременно отмечая их симптомы с помощью умных часов (также используемых для акселерометрии). После записи пациенты будут хранить умные часы в течение 2 недель, продолжая отмечать свои симптомы (компульсии или тики).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Luc MALLET, MD
  • Номер телефона: +33157274000
  • Электронная почта: luc.mallet@inserm.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hugues LAMOTHE, MD
  • Номер телефона: +33149813195
  • Электронная почта: lamothehugues@gmail.com

Места учебы

  • Франция
      • Créteil, Франция, 94010
        • Рекрутинг
        • Hopital Henri Mondor
        • Контакт:
          • Luc Mallet
      • Créteil, Франция, 94000
        • Рекрутинг
        • Hôpital Albert Chenevier
        • Контакт:
          • Hugues Lamothe
      • Paris, Франция, 75013
        • Рекрутинг
        • Hôpital Pitie Salpétrière
        • Контакт:
          • Andreas Hartmann

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Быть старше 15 лет или меньше 65 лет
  • Страдать от ОКР и/или ГТС (допускаются сопутствующие заболевания, связанные с депрессией, тревогой и синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)).
  • Быть зарегистрированным во французской системе социального обеспечения (или в чем-то эквивалентном)
  • Дать письменное согласие на участие в исследовании.
  • Иметь противозачаточные средства для участниц-женщин (или не вести половую жизнь)

Критерий исключения:

  • Пациенты с любыми другими психическими расстройствами, кроме тех, которые указаны в критериях включения.
  • Пациенты с любым другим неврологическим расстройством, кроме GTS.
  • Пациенты, которые не способны принимать решения самостоятельно.
  • Беременные женщины
  • Пациентам не разрешено проходить МРТ из-за противопоказаний.
  • Пациенты не говорят по-французски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ГТС
Эту руку будут исследовать, чтобы получить электрофизиологические маркеры тиков. Пациенты будут находиться под их собственным контролем (периоды с симптомами и периоды без симптомов).
Устройство: ЭЭГ
Запись электрофизиологической активности мозга с кожи головы.
Другие имена:
  • Электроэнцефалограмма
Устройство: МРТ
Получите анатомическую форму мозга.
Другие имена:
  • магнитно-резонансная томография
Экспериментальный: Группа ОКР
Эта рука будет исследована, чтобы получить некий электрофизиологический маркер навязчивых состояний. Пациенты будут находиться под их собственным контролем (периоды с симптомами и периоды без симптомов).
Устройство: ЭЭГ
Запись электрофизиологической активности мозга с кожи головы.
Другие имена:
  • Электроэнцефалограмма
Устройство: МРТ
Получите анатомическую форму мозга.
Другие имена:
  • магнитно-резонансная томография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение мощности (мкВ2) частот ЭЭГ перед навязчивыми состояниями у пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством
Временное ограничение: один год
изменение мощности частот ЭЭГ у больных ОКР перед компульсиями. Частоты ЭЭГ доходят до 0–250 Гц, мощность – это амплитуда колебаний.
один год
изменение мощности (мкВ2) частот ЭЭГ перед тиками у пациентов Жиля де ла Туретта
Временное ограничение: один год
изменение мощности частот ЭЭГ у больных ГТС перед тиками. Частоты ЭЭГ доходят до 0–250 Гц, мощность – амплитуда колебаний.
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в мощности (мкВ2) частот ЭЭГ между пациентами с обсессивно-компульсивным расстройством и пациентами Жиля де ла Туретта
Временное ограничение: Полтора года
Разница в мощности частот ЭЭГ у больных обсессивно-компульсивным расстройством и больных Жилем де ля Туреттом. Частоты ЭЭГ составляют от 0 до 250 Гц, мощность представляет собой амплитуду колебаний.
Полтора года
процент (%) компульсий и тиков, обнаруженных акселерометром
Временное ограничение: Полтора года
процент компульсий и тиков, обнаруженных акселерометром
Полтора года
Корреляция мощности частоты ЭЭГ (в произвольных единицах), обнаруженной до навязчивых состояний, и оценок по клиническим шкалам (Y-BOCS)
Временное ограничение: Полтора года
Корреляция между мощностью частот ЭЭГ и показателем Y-BOCS, полученным каждым отдельным пациентом. Y-BOCS = шкала обсессивно-компульсивного расстройства Йеля-Брауна; Баллы варьируются от 0 до 40, причем 40 соответствуют максимальной тяжести симптомов.
Полтора года
Корреляция между количеством компульсий, обнаруженных акселерометром, и баллами Y-BOCS, полученными пациентами с обсессивно-компульсивными расстройствами
Временное ограничение: Полтора года
Корреляция между количеством компульсий, обнаруженных с помощью акселерометра, и баллами Y-BOCS, полученными пациентами с обсессивно-компульсивными расстройствами. Y-BOCS = шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета-Брауна; Баллы варьируются от 0 до 40, причем 40 соответствуют максимальной тяжести симптомов.
Полтора года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Следователи

  • Главный следователь: Luc MALLET, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

27 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

27 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C21-48
  • 2022-A01332-41 (Идентификатор реестра: ID RCB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться