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반복적 행동의 객관적인 특성화

반복적 행동(틱 및 강박)에 대한 활동적 및 전기생리학적 분석

소개:

반복적 행동(RB)은 다양한 정신/신경 장애에 걸쳐 광범위한 증상을 구성합니다. 가장 유명한 것은 고정관념(자폐증에서 발견됨), 강박증(강박 장애, OCD에서 발견됨) 및 틱(Gilles de la Tourette 증후군, GTS에서 발견됨)입니다. 일부 환자의 경우 나타나는 반복적 행동의 성격을 구별하는 것이 때때로 어렵습니다. 그러나 이러한 구별은 적절한 치료법을 선택하는 데 중요합니다.

목표:

우리 연구에서 연구자들은 틱과 강박을 객관적으로 구별할 수 있도록 강박 장애와 틱의 전기생리학적 및 가속도 측정 지표를 정의하려고 노력할 것입니다.

방법:

대상자: OCD 및 GTS 환자를 모두 모집하며, 각 그룹당 25명의 환자를 모집합니다.

프로토콜: 우리의 연구 프로토콜은 실험실에서의 단계와 환자 집에서의 또 다른 단계의 두 단계로 구성됩니다.

  • 첫 번째 단계: 두 환자 그룹 모두 증상 유발 작업을 수행하면서 고밀도 뇌파와 휴대용 뇌파를 통해 기록됩니다. 그런 다음 소스 재구성을 위해 해부학적 MRI를 촬영하게 됩니다. 마지막으로 환자는 가속도계(스마트워치)를 착용한 상태에서 증상을 모방해야 합니다.
  • 두 번째 단계: 두 환자 그룹 모두 집에서 휴대용 EEG를 통해 기록되는 동시에 스마트워치(가속도 측정에도 사용됨)를 통해 증상을 태그합니다. 기록 후 환자는 증상(강박 또는 틱)을 태그하면서 스마트워치를 2주 동안 착용하게 됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Créteil, 프랑스, 94010
        • 모병
        • Hopital Henri Mondor
        • 연락하다:
          • Luc Mallet
      • Créteil, 프랑스, 94000
        • 모병
        • Hopital Albert Chenevier
        • 연락하다:
          • Hugues Lamothe
      • Paris, 프랑스, 75013
        • 모병
        • Hôpital Pitié Salpêtrière
        • 연락하다:
          • Andreas Hartmann

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 15세 이상 65세 미만
  • OCD 및/또는 GTS를 앓는 경우(우울증, 불안증 및 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 동반 질환은 허용됨)
  • 프랑스 사회 보장 제도(또는 이와 동등한 것)에 등록하려면
  • 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공하기 위해
  • 여성 참가자에 대한 피임(또는 성행위를 하지 않음)을 위해

제외 기준:

  • 선정기준에 언급된 정신질환 이외의 다른 정신질환을 앓고 있는 환자
  • GTS 이외의 다른 신경학적 장애가 있는 환자
  • 스스로 결정을 내릴 수 없는 환자
  • 임산부
  • 금기 사항으로 인해 MRI 촬영이 허용되지 않는 환자
  • 프랑스어를 못하는 환자들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: GTS 그룹
이 팔은 틱의 전기생리학적 지표를 얻기 위해 연구될 것입니다. 환자는 스스로 통제하게 됩니다(증상이 있는 기간과 증상이 없는 기간).
두피에서 뇌의 전기생리학적 활동을 기록합니다.
다른 이름들:
  • 뇌파도
뇌의 해부학적 형태를 알아보세요.
다른 이름들:
  • 자기 공명 영상
실험적: OCD 그룹
이 팔은 강박행동의 전기생리학적 지표를 얻기 위해 연구될 것입니다. 환자는 스스로 통제하게 됩니다(증상이 있는 기간과 증상이 없는 기간).
두피에서 뇌의 전기생리학적 활동을 기록합니다.
다른 이름들:
  • 뇌파도
뇌의 해부학적 형태를 알아보세요.
다른 이름들:
  • 자기 공명 영상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강박 장애 환자의 강박 전 EEG 주파수의 전력(μV2) 수정
기간: 1년
강박증이 발생하기 전 강박 장애 환자의 전력 EEG 주파수 변화 EEG 주파수가 0~250Hz가 되며 전력은 진동의 진폭입니다.
1년
Gilles de la Tourette 환자의 틱 전 EEG 주파수 전력(μV2) 수정
기간: 1년
tics EEG 주파수가 0~250Hz에 도달하기 전 GTS 환자의 EEG 주파수 전력 변화, 전력은 진동의 진폭입니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
강박 장애 환자와 Gilles de la Tourette 환자 간의 EEG 주파수 전력(μV2) 차이
기간: 1년 반
강박장애 환자와 Gilles de la Tourette 환자의 뇌파 주파수의 전력 차이 뇌파 주파수는 0~250Hz에 이르며, 전력은 진동의 진폭입니다.
1년 반
가속도계로 감지된 강박행동 및 틱의 백분율(%)
기간: 1년 반
가속도계에 의해 감지된 강박 및 틱의 비율
1년 반
강박행동 및 점수 획득 전 감지된 뇌파 주파수 전력(임의 단위)과 임상 척도(Y-BOCS)의 상관 관계
기간: 1년 반
각 개별 환자가 얻은 EEG 주파수 전력과 Y-BOCS 점수 간의 상관 관계 Y-BOCS = Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale; 점수 범위는 0부터 40까지이며 40은 증상의 최대 심각도에 해당합니다.
1년 반
가속도계로 감지한 강박 횟수와 강박증 환자의 Y-BOCS 점수 사이의 상관관계
기간: 1년 반
가속도계로 감지한 강박 횟수와 강박증 환자가 얻은 Y-BOCS 점수 간의 상관관계 Y-BOCS = Yale-Brown 강박 척도; 점수 범위는 0부터 40까지이며 40은 증상의 최대 심각도에 해당합니다.
1년 반

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Luc MALLET, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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강박 장애에 대한 임상 시험

뇌파에 대한 임상 시험

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