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Caratterizzazione oggettiva dei comportamenti ripetitivi

10 febbraio 2026 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Analisi attimetriche ed elettrofisiologiche di comportamenti ripetitivi (tic e compulsioni)

Introduzione:

I comportamenti ripetitivi (RB) costituiscono un’ampia gamma di sintomi che attraversano diversi disturbi psichiatrici/neurologici. I più famosi sono le stereotipie (presenti nell'autismo), le compulsioni (presenti nel disturbo ossessivo-compulsivo, DOC) e i tic (presenti nella sindrome di Gilles de la Tourette, GTS). Per alcuni pazienti è talvolta difficile distinguere la natura dei comportamenti ripetitivi presentati, tuttavia questa distinzione è cruciale per scegliere il trattamento appropriato.

Scopo:

Nel nostro studio, i ricercatori cercheranno di definire marcatori elettrofisiologici e accelerometrici sia del disturbo ossessivo compulsivo che dei tic per consentire una distinzione oggettiva tra tic e compulsioni.

Metodo:

Soggetti: Verranno reclutati sia pazienti con disturbo ossessivo compulsivo che con GTS, 25 pazienti in ciascun gruppo.

Protocollo: il nostro protocollo di studio prevederà due fasi: una fase in laboratorio, un'altra fase a casa del paziente.

  • primo passo: entrambi i gruppi di pazienti verranno registrati attraverso un EEG ad alta densità e un EEG portativo mentre svolgono un compito di provocazione dei sintomi. Quindi riceveranno una risonanza magnetica anatomica per la ricostruzione della fonte. Infine, i pazienti dovranno mimare i propri sintomi indossando un accelerometro (uno smartwatch).
  • seconda fase: entrambi i gruppi di pazienti verranno registrati a casa tramite un EEG portativo mentre i loro sintomi verranno taggati tramite uno smartwatch (utilizzato anche per l'accelerometria). Dopo la registrazione, i pazienti manterranno lo smartwatch per 2 settimane, continuando a taggare i propri sintomi (compulsioni o tic).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Créteil, Francia, 94010
        • Reclutamento
        • Hopital Henri Mondor
        • Contatto:
          • Luc Mallet
      • Créteil, Francia, 94000
        • Reclutamento
        • Hôpital Albert Chenevier
        • Contatto:
          • Hugues Lamothe
      • Paris, Francia, 75013
        • Reclutamento
        • Hôpital Pitie Salpétrière
        • Contatto:
          • Andreas Hartmann

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 15 anni o meno di 65 anni
  • Soffrire di disturbo ossessivo compulsivo e/o GTS (sono accettate comorbilità depressive, ansiose e con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD))
  • Essere iscritto alla previdenza sociale francese (o qualcosa di equivalente)
  • Dare il consenso scritto a partecipare alla ricerca
  • Avere contraccettivi per le donne partecipanti (o non avere alcuna attività sessuale)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disturbi psichiatrici diversi da quelli menzionati nei criteri di inclusione
  • Pazienti con qualsiasi altro disturbo neurologico diverso dalla GTS
  • Pazienti che non sono in grado di prendere decisioni da soli
  • Donne incinte
  • Ai pazienti non è consentito sottoporsi alla risonanza magnetica a causa di controindicazioni
  • I pazienti non parlano francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo GTS
Questo braccio sarà studiato per ottenere alcuni marcatori elettrofisiologici dei tic. I pazienti saranno controllati da soli (periodi con sintomi rispetto a periodi senza sintomi).
Dispositivo: EEG
Registrazione, dal cuoio capelluto, dell'attività elettrofisiologica del cervello.
Altri nomi:
  • Elettroencefalogramma
Dispositivo: Risonanza magnetica
Ottieni la forma anatomica del cervello.
Altri nomi:
  • risonanza magnetica
Sperimentale: Gruppo DOC
Questo braccio sarà studiato per ottenere alcuni marcatori elettrofisiologici delle compulsioni. I pazienti saranno controllati da soli (periodi con sintomi rispetto a periodi senza sintomi).
Dispositivo: EEG
Registrazione, dal cuoio capelluto, dell'attività elettrofisiologica del cervello.
Altri nomi:
  • Elettroencefalogramma
Dispositivo: Risonanza magnetica
Ottieni la forma anatomica del cervello.
Altri nomi:
  • risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
modificazione della potenza (μV2) nelle frequenze EEG prima delle compulsioni nei pazienti con disturbo ossessivo-compulsivo
Lasso di tempo: un anno
variazione delle frequenze EEG di potenza nei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo prima che le frequenze EEG delle compulsioni arrivino a 0-250 Hz, la potenza è l'ampiezza delle oscillazioni
un anno
modificazione della potenza (μV2) nelle frequenze EEG prima dei tic nei pazienti di Gilles de la Tourette
Lasso di tempo: un anno
cambiamento nella potenza delle frequenze EEG nei pazienti con GTS prima che le frequenze EEG dei tic arrivino da 0 a 250 Hz, la potenza è l'ampiezza delle oscillazioni
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza di potenza (μV2) nelle frequenze EEG tra pazienti con disturbo ossessivo-compulsivo e pazienti di Gilles de la Tourette
Lasso di tempo: Un anno e mezzo
Differenza di potenza nelle frequenze EEG tra pazienti con disturbo ossessivo-compulsivo e pazienti con Gilles de la Tourette. Le frequenze EEG vanno da 0 a 250 Hz, la potenza è l'ampiezza delle oscillazioni
Un anno e mezzo
percentuale (%) di compulsioni e tic rilevati dall'accelerometro
Lasso di tempo: Un anno e mezzo
percentuale di compulsioni e tic rilevati dall'accelerometro
Un anno e mezzo
Correlazione della potenza della frequenza EEG (unità arbitrarie) rilevata prima che le compulsioni e i punteggi vengano ottenuti con le scale cliniche (Y-BOCS)
Lasso di tempo: Un anno e mezzo
Correlazione tra la potenza nelle frequenze EEG e il punteggio Y-BOCS ottenuto da ogni singolo paziente Y-BOCS = Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale; I punteggi vanno da 0 a 40 dove 40 corrisponde alla massima gravità dei sintomi
Un anno e mezzo
Correlazione tra il numero di compulsioni rilevate dall'accelerometro e i punteggi Y-BOCS ottenuti dai pazienti ossessivo-compulsivi
Lasso di tempo: Un anno e mezzo
Correlazione tra il numero di compulsioni rilevate dall'accelerometro e i punteggi Y-BOCS ottenuti dai pazienti ossessivo-compulsivi Y-BOCS = Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale; I punteggi vanno da 0 a 40 dove 40 corrisponde alla massima gravità dei sintomi
Un anno e mezzo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Luc MALLET, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

27 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

27 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C21-48
  • 2022-A01332-41 (Identificatore di registro: ID RCB)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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