Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obiektywna charakterystyka zachowań powtarzalnych

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Analizy aktymetryczne i elektrofizjologiczne zachowań powtarzalnych (tiki i kompulsje)

Wstęp:

Powtarzające się zachowania (RB) stanowią szeroki zakres objawów różnych zaburzeń psychiatrycznych/neurologicznych. Najbardziej znane to stereotypie (występujące w autyzmie), kompulsje (występujące w zaburzeniu obsesyjno-kompulsyjnym, OCD) i tiki (występujące w zespole Gillesa de la Tourette'a, GTS). Niektórym pacjentom czasami trudno jest rozróżnić charakter prezentowanych powtarzalnych zachowań, jednak to rozróżnienie jest kluczowe w wyborze odpowiedniego leczenia.

Cel:

W naszym badaniu badacze spróbują zdefiniować elektrofizjologiczny i akcelerometryczny marker zarówno OCD, jak i tików, aby umożliwić obiektywne rozróżnienie pomiędzy tikami i kompulsjami.

Metoda:

Pacjenci: Rekrutowani będą zarówno pacjenci z OCD, jak i GTS, po 25 pacjentów w każdej grupie.

Protokół: nasz protokół badania będzie obejmował dwa etapy: krok w laboratorium, kolejny krok w domu pacjenta.

  • pierwszy krok: obie grupy pacjentów zostaną zarejestrowane za pomocą EEG o dużej gęstości i przenośnego EEG podczas wykonywania zadania prowokowania objawów. Następnie otrzymają anatomiczny rezonans magnetyczny w celu rekonstrukcji źródła. Wreszcie pacjenci będą musieli naśladować objawy, nosząc akcelerometr (smartwatch).
  • krok drugi: obie grupy pacjentów zostaną zarejestrowane w domu za pomocą przenośnego EEG, a objawy będą oznaczane za pomocą smartwatcha (wykorzystywanego również do akcelerometrii). Po nagraniu pacjenci będą nosić smartwatch przez 2 tygodnie, nadal oznaczając swoje objawy (kompulsje lub tiki).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Créteil, Francja, 94010
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Henri Mondor
        • Kontakt:
          • Luc Mallet
      • Créteil, Francja, 94000
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Albert Chenevier
        • Kontakt:
          • Hugues Lamothe
      • Paris, Francja, 75013
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Pitie Salpétrière
        • Kontakt:
          • Andreas Hartmann

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć więcej niż 15 lat lub mniej niż 65 lat
  • cierpieć na OCD i/lub GTS (akceptowane są choroby współistniejące: depresja, stany lękowe i zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD))
  • Rejestracja do francuskiego ubezpieczenia społecznego (lub czegoś równoważnego)
  • Wyrażenie pisemnej zgody na udział w badaniach
  • Stosowanie antykoncepcji dla kobiet biorących udział w programie (lub niepoddawanie się żadnej aktywności seksualnej)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innymi zaburzeniami psychicznymi niż wymienione w kryteriach włączenia
  • Pacjenci z jakimkolwiek innym zaburzeniem neurologicznym niż GTS
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie samodzielnie podejmować decyzji
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci nie mogą być poddani badaniu MRI ze względu na przeciwwskazania
  • Pacjenci nie mówiący po francusku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa GTS
Ramię to zostanie zbadane w celu uzyskania elektrofizjologicznych markerów tików. Pacjenci będą stanowić własną kontrolę (okresy z objawami vs. okresy bez objawów).
Urządzenie: EEG
Rejestrowanie ze skóry głowy aktywności elektrofizjologicznej mózgu.
Inne nazwy:
  • Elektroencefalogram
Urządzenie: MRI
Uzyskaj anatomiczny kształt mózgu.
Inne nazwy:
  • rezonans magnetyczny
Eksperymentalny: Grupa OCD
To ramię będzie badane w celu uzyskania elektrofizjologicznych markerów kompulsji. Pacjenci będą stanowić własną kontrolę (okresy z objawami vs. okresy bez objawów).
Urządzenie: EEG
Rejestrowanie ze skóry głowy aktywności elektrofizjologicznej mózgu.
Inne nazwy:
  • Elektroencefalogram
Urządzenie: MRI
Uzyskaj anatomiczny kształt mózgu.
Inne nazwy:
  • rezonans magnetyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
modyfikacja mocy (μV2) częstotliwości EEG przed kompulsjami u pacjentów z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi
Ramy czasowe: rok
zmiana częstotliwości mocy EEG u pacjentów z OCD przed kompulsjami Częstotliwości EEG osiągają wartość od 0 do 250 Hz, moc to amplituda oscylacji
rok
modyfikacja mocy (μV2) częstotliwości EEG przed tikami u pacjentów z Gilles de la Tourette
Ramy czasowe: rok
zmiana mocy częstotliwości EEG u pacjentów z GTS przed pojawieniem się tików Częstotliwości EEG osiągnęły wartość od 0 do 250 Hz, moc to amplituda oscylacji
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica mocy (μV2) w częstotliwościach EEG między pacjentami z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi a pacjentami z Gilles de la Tourette
Ramy czasowe: Półtora roku
Różnica w mocy częstotliwości EEG pomiędzy pacjentami z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi i pacjentami Gilles de la Tourette. Częstotliwości EEG wynoszą od 0 do 250 Hz, moc to amplituda oscylacji
Półtora roku
procent (%) kompulsji i tików wykrytych przez akcelerometr
Ramy czasowe: Półtora roku
procent kompulsji i tików wykrytych przez akcelerometr
Półtora roku
Korelacja mocy częstotliwości EEG (jednostki arbitralne) wykrytej przed kompulsjami i wynikami uzyskanymi w skalach klinicznych (Y-BOCS)
Ramy czasowe: Półtora roku
Korelacja między mocą częstotliwości EEG a wynikiem Y-BOCS uzyskanym przez każdego indywidualnego pacjenta. Y-BOCS = Skala Obsesyjno-Kompulsyjna Yale-Browna; Wyniki wahają się od 0 do 40, gdzie 40 odpowiada maksymalnemu nasileniu objawów
Półtora roku
Korelacja między liczbą kompulsji wykrytych przez akcelerometr a wynikami Y-BOCS uzyskiwanymi przez pacjentów z zaburzeniami obsesyjno-kompulsyjnymi
Ramy czasowe: Półtora roku
Korelacja między liczbą kompulsji wykrytych przez akcelerometr a wynikami Y-BOCS uzyskiwanymi przez pacjentów obsesyjno-kompulsyjnych Y-BOCS = Skala Obsesyjno-Kompulsyjna Yale-Browna; Wyniki wahają się od 0 do 40, gdzie 40 odpowiada maksymalnemu nasileniu objawów
Półtora roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Luc MALLET, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C21-48
  • 2022-A01332-41 (Identyfikator rejestru: ID RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj