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Objektive Charakterisierung repetitiver Verhaltensweisen

10. Februar 2026 aktualisiert von: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Aktimetrische und elektrophysiologische Analysen repetitiver Verhaltensweisen (Tics und Zwänge)

Einführung:

Repetitive Verhaltensweisen (RB) stellen ein breites Spektrum an Symptomen bei verschiedenen psychiatrischen/neurologischen Störungen dar. Die bekanntesten sind Stereotypien (bei Autismus), Zwänge (bei Zwangsstörungen, OCD) und Tics (bei Gilles de la Tourette-Syndrom, GTS). Für einige Patienten ist es manchmal schwierig, die Art der sich wiederholenden Verhaltensweisen zu unterscheiden. Diese Unterscheidung ist jedoch entscheidend für die Auswahl der geeigneten Behandlung.

Ziel:

In unserer Studie werden die Forscher versuchen, elektrophysiologische und akzelerometrische Marker sowohl für Zwangsstörungen als auch für Tics zu definieren, um eine objektive Unterscheidung zwischen Tics und Zwängen zu ermöglichen.

Methode:

Themen: Es werden sowohl OCD- als auch GTS-Patienten rekrutiert, 25 Patienten in jeder Gruppe.

Protokoll: Unser Studienprotokoll umfasst zwei Schritte: einen Schritt im Labor, einen weiteren Schritt beim Patienten zu Hause.

  • Erster Schritt: Beide Patientengruppen werden durch ein High-Density-EEG und ein Portativ-EEG erfasst, während eine Aufgabe zur Symptomprovokation durchgeführt wird. Anschließend erhalten sie ein anatomisches MRT zur Quellenrekonstruktion. Schließlich müssen die Patienten ihr Symptom nachahmen, während sie einen Beschleunigungsmesser (eine Smartwatch) tragen.
  • Zweiter Schritt: Beide Patientengruppen werden zu Hause durch ein tragbares EEG aufgezeichnet, während ihre Symptome über eine Smartwatch (auch für die Beschleunigungsmessung verwendet) markiert werden. Nach der Aufzeichnung behalten die Patienten die Smartwatch zwei Wochen lang und markieren weiterhin ihre Symptome (Zwänge oder Tics).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Créteil, Frankreich, 94010
        • Rekrutierung
        • Hopital Henri Mondor
        • Kontakt:
          • Luc Mallet
      • Créteil, Frankreich, 94000
        • Rekrutierung
        • Hôpital Albert Chenevier
        • Kontakt:
          • Hugues Lamothe
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Rekrutierung
        • Hôpital Pitie Salpétrière
        • Kontakt:
          • Andreas Hartmann

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 15 Jahre alt oder weniger als 65 Jahre alt sein
  • An einer Zwangsstörung und/oder einem GTS leiden (komorbide depressive, ängstliche und Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) werden akzeptiert)
  • Bei der französischen Sozialversicherung (oder etwas Äquivalentem) angemeldet sein
  • Um eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Forschung zu erteilen
  • Um Verhütungsmittel für weibliche Teilnehmer zu haben (oder keine sexuelle Aktivität auszuüben)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen psychiatrischen Störungen als den in den Einschlusskriterien genannten
  • Patienten mit einer anderen neurologischen Störung als GTS
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, selbst Entscheidungen zu treffen
  • Schwangere Frau
  • Patienten dürfen aufgrund von Kontraindikationen kein MRT durchführen lassen
  • Patienten sprechen kein Französisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GTS-Gruppe
Dieser Arm wird untersucht, um einen elektrophysiologischen Marker für Tics zu erhalten. Die Patienten unterliegen ihrer eigenen Kontrolle (Zeiträume mit Symptomen vs. Zeiträume ohne Symptome).
Gerät: EEG
Aufzeichnung der elektrophysiologischen Aktivität des Gehirns von der Kopfhaut aus.
Andere Namen:
  • Elektroenzephalogramm
Gerät: MRT
Ermitteln Sie die anatomische Form des Gehirns.
Andere Namen:
  • Magnetresonanztomographie
Experimental: OCD-Gruppe
Dieser Arm wird untersucht, um elektrophysiologische Marker für Zwänge zu erhalten. Die Patienten unterliegen ihrer eigenen Kontrolle (Zeiträume mit Symptomen vs. Zeiträume ohne Symptome).
Gerät: EEG
Aufzeichnung der elektrophysiologischen Aktivität des Gehirns von der Kopfhaut aus.
Andere Namen:
  • Elektroenzephalogramm
Gerät: MRT
Ermitteln Sie die anatomische Form des Gehirns.
Andere Namen:
  • Magnetresonanztomographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifikation der Leistung (μV2) in EEG-Frequenzen vor Zwängen bei Patienten mit Zwangsstörungen
Zeitfenster: ein Jahr
Veränderung der Leistung der EEG-Frequenzen bei Zwangsstörungspatienten vor Zwängen. Die EEG-Frequenzen erreichen 0 bis 250 Hz, die Leistung ist die Amplitude der Schwingungen
ein Jahr
Modifikation der Leistung (μV2) in EEG-Frequenzen vor Tics bei Gilles de la Tourette-Patienten
Zeitfenster: ein Jahr
Änderung der Leistung der EEG-Frequenzen bei GTS-Patienten vor Tics. Die EEG-Frequenzen erreichen 0 bis 250 Hz. Die Leistung ist die Amplitude der Schwingungen
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistungsunterschied (μV2) der EEG-Frequenzen zwischen Patienten mit Zwangsstörungen und Patienten mit Gilles de la Tourette
Zeitfenster: Eineinhalb Jahre
Unterschiede in der Leistung der EEG-Frequenzen zwischen Patienten mit Zwangsstörungen und Patienten mit Gilles de la Tourette. Die EEG-Frequenzen betragen 0 bis 250 Hz, die Leistung ist die Amplitude der Schwingungen
Eineinhalb Jahre
Prozentsatz (%) der vom Beschleunigungsmesser erkannten Zwänge und Tics
Zeitfenster: Eineinhalb Jahre
Prozentsatz der vom Beschleunigungsmesser erkannten Zwänge und Tics
Eineinhalb Jahre
Korrelation der EEG-Frequenzleistung (willkürliche Einheiten), die vor Zwängen und Scores erkannt wird, mit klinischen Skalen (Y-BOCS)
Zeitfenster: Eineinhalb Jahre
Korrelation zwischen der Stärke der EEG-Frequenzen und dem Y-BOCS-Score, den jeder einzelne Patient erhält. Y-BOCS = Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale; Die Werte reichen von 0 bis 40, wobei 40 der maximalen Schwere der Symptome entspricht
Eineinhalb Jahre
Korrelation zwischen der Anzahl der vom Beschleunigungsmesser erkannten Zwänge und den Y-BOCS-Scores von Zwangspatienten
Zeitfenster: Eineinhalb Jahre
Korrelation zwischen der Anzahl der vom Beschleunigungsmesser erkannten Zwänge und den Y-BOCS-Scores, die Zwangspatienten erhalten. Y-BOCS = Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale; Die Werte reichen von 0 bis 40, wobei 40 der maximalen Schwere der Symptome entspricht
Eineinhalb Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Luc MALLET, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

27. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

27. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C21-48
  • 2022-A01332-41 (Registrierungskennung: ID RCB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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