Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuvan käyttäytymisen objektiivinen karakterisointi

tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Toistuvan käyttäytymisen (Tics ja pakko-oireet) aktimetriset ja sähköfysiologiset analyysit

Esittely:

Toistuva käyttäytyminen (RB) muodostaa laajan valikoiman oireita erilaisissa psykiatrisissa/neurologisissa häiriöissä. Tunnetuimpia ovat stereotypiat (löytyy autismista), pakko-oireet (löytyy pakko-oireisesta häiriöstä, OCD) ja tics (löytyy Gilles de la Touretten oireyhtymästä, GTS). Joillekin potilaille on joskus vaikeaa erottaa toistuvan käyttäytymisen luonnetta, mutta tämä erottelu on ratkaisevan tärkeää oikean hoidon valinnassa.

Tavoite:

Tutkimuksessamme tutkijat yrittävät määritellä sekä OCD:n että ticsin sähköfysiologisen ja akselerometrisen markkerin mahdollistaakseen objektiivisen eron sekä tikkien että pakko-oireiden välillä.

Menetelmä:

Aiheet: Sekä OCD- että GTS-potilaita rekrytoidaan, 25 potilasta kussakin ryhmässä.

Protokolla: tutkimusprotokollamme sisältää kaksi vaihetta: vaihe laboratoriossa, toinen vaihe potilaan kotona.

  • ensimmäinen vaihe: molemmat potilasryhmät rekisteröidään korkeatiheyksisellä EEG:llä ja portatiivisella EEG:llä samalla kun suoritetaan oireiden provosointitehtävää. Sitten he saavat anatomisen MRI:n lähteen uudelleenrakentamista varten. Lopuksi potilaiden on matkittava oireensa käyttäessään kiihtyvyysanturia (älykelloa).
  • toinen vaihe: molemmat potilasryhmät tallennetaan kotona portatiivisen EEG:n avulla ja merkitään heidän oireensa älykellolla (käytetään myös kiihtyvyysmittaukseen). Nauhoituksen jälkeen potilaat säilyttävät älykellon 2 viikkoa ja merkitsevät silti oireitaan (pakko- tai tics).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Créteil, Ranska, 94010
        • Rekrytointi
        • Hopital Henri Mondor
        • Ottaa yhteyttä:
          • Luc Mallet
      • Créteil, Ranska, 94000
        • Rekrytointi
        • Hôpital Albert Chenevier
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hugues Lamothe
      • Paris, Ranska, 75013
        • Rekrytointi
        • Hôpital Pitie Salpétrière
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andreas Hartmann

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla yli 15-vuotias tai alle 65-vuotias
  • OCD ja/tai GTS (masennus-, ahdistuneisuus- ja tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriöt (ADHD) hyväksytään)
  • Rekisteröidy Ranskan sosiaaliturvaan (tai vastaavaan)
  • Anna kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen
  • Naispuolisten osallistujien ehkäisy (tai seksiin osallistumatta jättäminen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muita psykiatrisia häiriöitä kuin ne, jotka on mainittu mukaanottokriteereissä
  • Potilaat, joilla on jokin muu neurologinen sairaus kuin GTS
  • Potilaat, jotka eivät pysty tekemään päätöksiä itse
  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat eivät saa magneettikuvausta vasta-aiheiden vuoksi
  • Potilaat eivät puhu ranskaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GTS ryhmä
Tätä käsivartta tutkitaan, jotta saadaan sähköfysiologinen tic-merkki. Potilaat ovat oman kontrollinsa (oireiset jaksot vs. oireettomat jaksot).
Laite: EEG
Tallentaa päänahasta aivojen sähköfysiologisen toiminnan.
Muut nimet:
  • Aivosähkökäyrä
Laite: MRI
Hanki aivojen anatominen muoto.
Muut nimet:
  • magneettikuvaus
Kokeellinen: OCD ryhmä
Tätä käsivartta tutkitaan, jotta saadaan jokin sähköfysiologinen pakotteiden merkki. Potilaat ovat oman kontrollinsa (oireiset jaksot vs. oireettomat jaksot).
Laite: EEG
Tallentaa päänahasta aivojen sähköfysiologisen toiminnan.
Muut nimet:
  • Aivosähkökäyrä
Laite: MRI
Hanki aivojen anatominen muoto.
Muut nimet:
  • magneettikuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tehon (μV2) muutos EEG-taajuuksissa ennen pakko-oireita pakko-oireista kärsivillä potilailla
Aikaikkuna: yksi vuosi
OCD-potilaiden teho-EEG-taajuuksien muutos ennen pakko-oireita EEG-taajuudet tulevat 0 - 250 Hz:iin, teho on värähtelyjen amplitudi
yksi vuosi
tehon (μV2) muutos EEG-taajuuksissa ennen tikkejä Gilles de la Tourette -potilailla
Aikaikkuna: yksi vuosi
muutos EEG-taajuuksien tehossa GTS-potilailla ennen kuin tics EEG-taajuudet tulevat 0 - 250 Hz, teho on värähtelyjen amplitudi
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehoero (μV2) EEG-taajuuksissa pakko-oireista kärsivien potilaiden ja Gilles de la Tourette -potilaiden välillä
Aikaikkuna: Puolitoista vuotta
Erot EEG-taajuuksien tehoissa pakko-oireisen häiriön potilaiden ja Gilles de la Tourette -potilaiden välillä EEG-taajuudet ovat 0-250 Hz, teho on värähtelyjen amplitudi
Puolitoista vuotta
prosenttiosuus (%) kiihtyvyysmittarilla havaituista pakko-oireista ja ticistä
Aikaikkuna: Puolitoista vuotta
kiihtyvyysmittarilla havaittujen pakko-oireiden ja tikkien prosenttiosuus
Puolitoista vuotta
EEG-taajuustehon (mielivaltaiset yksiköt) korrelaatio, joka on havaittu ennen kuin pakko-oireet ja pisteet saadaan kliinisen asteikon (Y-BOCS) kanssa
Aikaikkuna: Puolitoista vuotta
EEG-taajuuksien tehon ja kunkin yksittäisen potilaan saaman Y-BOCS-pistemäärän välinen korrelaatio Y-BOCS = Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale; Pisteet vaihtelevat välillä 0-40, ja 40 vastaa oireiden maksimivakavuutta
Puolitoista vuotta
Korrelaatio kiihtyvyysmittarilla havaittujen pakko-oireiden määrän ja pakko-oireisten potilaiden Y-BOCS-pisteiden välillä
Aikaikkuna: Puolitoista vuotta
Kiihtyvyysmittarilla havaittujen pakko-oireiden lukumäärän ja pakko-oireisten potilaiden Y-BOCS-pisteiden välinen korrelaatio Y-BOCS = Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale; Pisteet vaihtelevat välillä 0-40, ja 40 vastaa oireiden maksimivakavuutta
Puolitoista vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Luc MALLET, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 27. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 27. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C21-48
  • 2022-A01332-41 (Rekisterin tunniste: ID RCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa