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Caracterización objetiva de conductas repetitivas

10 de febrero de 2026 actualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Análisis actimétricos y electrofisiológicos de conductas repetitivas (tics y compulsiones)

Introducción:

Las conductas repetitivas (RB) constituyen una amplia gama de síntomas en diferentes trastornos psiquiátricos/neurológicos. Las más famosas son las estereotipias (que se encuentran en el autismo), las compulsiones (que se encuentran en el trastorno obsesivo-compulsivo, TOC) y los tics (que se encuentran en el síndrome de Gilles de la Tourette, GTS). Para algunos pacientes, a veces resulta difícil distinguir la naturaleza de las conductas repetitivas presentadas, sin embargo esta distinción es crucial para elegir el tratamiento adecuado.

Apuntar:

En nuestro estudio, los investigadores intentarán definir marcadores electrofisiológicos y acelerométricos tanto del TOC como de los tics para permitir una distinción objetiva entre tics y compulsiones.

Método:

Sujetos: Se reclutarán pacientes con TOC y GTS, 25 pacientes en cada grupo.

Protocolo: nuestro protocolo de estudio constará de dos pasos: un paso en el laboratorio y otro paso en el domicilio del paciente.

  • Primer paso: ambos grupos de pacientes serán registrados mediante un EEG de alta densidad y un EEG portátil mientras realizan una tarea de provocación de síntomas. Luego se les realizará una resonancia magnética anatómica para la reconstrucción de la fuente. Finalmente, los pacientes deberán imitar sus síntomas mientras llevan un acelerómetro (un reloj inteligente).
  • Segundo paso: ambos grupos de pacientes serán registrados en casa mediante un EEG portátil mientras se etiquetan sus síntomas a través de un reloj inteligente (también utilizado para acelerometría). Después de la grabación, los pacientes mantendrán el reloj inteligente durante 2 semanas, aún etiquetando sus síntomas (compulsiones o tics).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Luc MALLET, MD
  • Número de teléfono: +33157274000
  • Correo electrónico: luc.mallet@inserm.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Créteil, Francia, 94010
        • Reclutamiento
        • Hopital Henri Mondor
        • Contacto:
          • Luc Mallet
      • Créteil, Francia, 94000
        • Reclutamiento
        • Hôpital Albert Chenevier
        • Contacto:
          • Hugues Lamothe
      • Paris, Francia, 75013
        • Reclutamiento
        • Hôpital Pitie Salpétrière
        • Contacto:
          • Andreas Hartmann

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener más de 15 años o menos de 65 años
  • Padecer de TOC y/o GTS (se aceptan comorbilidades depresivas, ansiosas y de trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH))
  • Estar registrado en la seguridad social francesa (o algo equivalente)
  • Dar consentimiento por escrito para participar en la investigación.
  • Tener anticonceptivos para las mujeres participantes (o no tener ninguna actividad sexual)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con cualquier otro trastorno psiquiátrico distinto de los mencionados en los criterios de inclusión.
  • Pacientes con cualquier otro trastorno neurológico distinto del GTS.
  • Pacientes que no son capaces de tomar decisiones por sí mismos.
  • Mujeres embarazadas
  • A los pacientes no se les permite hacerse una resonancia magnética debido a contraindicaciones.
  • Pacientes que no hablan francés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo GTS
Este brazo será estudiado para conseguir algún marcador electrofisiológico de tics. Los pacientes serán su propio control (períodos con síntomas versus períodos libres de síntomas).
Dispositivo: EEG
Registrar, desde el cuero cabelludo, la actividad electrofisiológica del cerebro.
Otros nombres:
  • Electroencefalograma
Dispositivo: Resonancia magnética
Consigue la forma anatómica del cerebro.
Otros nombres:
  • imagen de resonancia magnética
Experimental: Grupo TOC
Este brazo será estudiado para conseguir algún marcador electrofisiológico de compulsiones. Los pacientes serán su propio control (períodos con síntomas versus períodos libres de síntomas).
Dispositivo: EEG
Registrar, desde el cuero cabelludo, la actividad electrofisiológica del cerebro.
Otros nombres:
  • Electroencefalograma
Dispositivo: Resonancia magnética
Consigue la forma anatómica del cerebro.
Otros nombres:
  • imagen de resonancia magnética

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
modificación de la potencia (μV2) en las frecuencias del EEG antes de las compulsiones en pacientes con trastorno obsesivo-compulsivo
Periodo de tiempo: un año
cambio en las frecuencias de potencia del EEG en pacientes con TOC antes de las compulsiones. Las frecuencias del EEG llegan a 0 a 250 Hz, la potencia es la amplitud de las oscilaciones.
un año
modificación de la potencia (μV2) en las frecuencias del EEG antes de los tics en pacientes de Gilles de la Tourette
Periodo de tiempo: un año
cambio en la potencia de las frecuencias de EEG en pacientes con GTS antes de los tics Las frecuencias de EEG llegan a 0 a 250 Hz, la potencia es la amplitud de las oscilaciones
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia de potencia (μV2) en las frecuencias de EEG entre pacientes con trastorno obsesivo-compulsivo y pacientes de Gilles de la Tourette
Periodo de tiempo: Un año y medio
Diferencia en la potencia de las frecuencias de EEG entre pacientes con trastorno obsesivo-compulsivo y pacientes de Gilles de la Tourette. Las frecuencias de EEG van de 0 a 250 Hz, la potencia es la amplitud de las oscilaciones.
Un año y medio
porcentaje (%) de compulsiones y tics detectados por acelerómetro
Periodo de tiempo: Un año y medio
porcentaje de compulsiones y tics detectados por acelerómetro
Un año y medio
Correlación de la potencia de frecuencia del EEG (unidades arbitrarias) detectada antes de las compulsiones y las puntuaciones obtenidas con escalas clínicas (Y-BOCS)
Periodo de tiempo: Un año y medio
Correlación entre la potencia en las frecuencias del EEG y la puntuación Y-BOCS obtenida por cada paciente individual Y-BOCS = Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown; Las puntuaciones varían de 0 a 40, correspondiendo 40 a la gravedad máxima de los síntomas.
Un año y medio
Correlación entre el número de compulsiones detectadas por el acelerómetro y las puntuaciones Y-BOCS obtenidas por pacientes obsesivo-compulsivos
Periodo de tiempo: Un año y medio
Correlación entre el número de compulsiones detectadas por el acelerómetro y las puntuaciones Y-BOCS obtenidas por pacientes obsesivo-compulsivos Y-BOCS = Escala Obsesivo-Compulsiva de Yale-Brown; Las puntuaciones varían de 0 a 40, correspondiendo 40 a la gravedad máxima de los síntomas.
Un año y medio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigadores

  • Investigador principal: Luc MALLET, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

27 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

27 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C21-48
  • 2022-A01332-41 (Identificador de registro: ID RCB)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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