Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Objektivní charakterizace repetitivního chování

10. února 2026 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Aktimetrické a elektrofyziologické analýzy repetitivního chování (tiky a kompulze)

Úvod:

Opakované chování (RB) představuje širokou škálu symptomů napříč různými psychiatrickými/neurologickými poruchami. Nejznámější jsou stereotypy (objevené u autismu), kompulze (objevené u obsedantně-kompulzivní poruchy, OCD) a tiky (objevené u syndromu Gilles de la Tourette, GTS). Pro některé pacienty je někdy obtížné rozlišit povahu prezentovaného opakujícího se chování, nicméně toto rozlišení je zásadní pro volbu vhodné léčby.

Cíl:

V naší studii se výzkumníci pokusí definovat elektrofyziologický a akcelerometrický marker jak OCD, tak tiků, aby bylo možné objektivně rozlišit jak tiky, tak kompulze.

Metoda:

Subjekty: Budou vybráni pacienti s OCD i GTS, 25 pacientů v každé skupině.

Protokol: protokol naší studie bude zahrnovat dva kroky: krok v laboratoři, další krok u pacienta doma.

  • první krok: obě skupiny pacientů budou zaznamenávány pomocí vysokohustotního EEG a portativního EEG při provádění úkolu provokace symptomů. Pak dostanou anatomickou magnetickou rezonanci pro rekonstrukci zdroje. Konečně, pacienti budou muset napodobovat svůj symptom, když nosí akcelerometr (chytré hodinky).
  • druhý krok: obě skupiny pacientů budou zaznamenávány doma pomocí přenosného EEG, zatímco jejich symptom bude označen pomocí chytrých hodinek (také používaných pro akcelerometrii). Po nahrávce si pacienti ponechají chytré hodinky po dobu 2 týdnů, přičemž stále označují své příznaky (nátlaky nebo tiky).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Créteil, Francie, 94010
        • Nábor
        • Hopital Henri Mondor
        • Kontakt:
          • Luc Mallet
      • Créteil, Francie, 94000
        • Nábor
        • Hôpital Albert Chenevier
        • Kontakt:
          • Hugues Lamothe
      • Paris, Francie, 75013
        • Nábor
        • Hopital Pitie Salpetriere
        • Kontakt:
          • Andreas Hartmann

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 15 let nebo méně než 65 let
  • Trpět OCD a/nebo GTS (depresivní, úzkostná porucha a porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) jsou akceptovány)
  • Být registrován u francouzského sociálního zabezpečení (nebo něčeho ekvivalentního)
  • Udělit písemný souhlas s účastí na výzkumu
  • Mít antikoncepci pro účastnice (nebo nemít žádnou sexuální aktivitu)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jinými psychiatrickými poruchami než těmi, které jsou uvedeny v kritériích pro zařazení
  • Pacienti s jakoukoli jinou neurologickou poruchou než GTS
  • Pacienti, kteří nejsou schopni se sami rozhodovat
  • Těhotná žena
  • Pacientům není dovoleno podstoupit MRI z důvodu kontraindikace
  • Pacienti nemluví francouzsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina GTS
Toto rameno bude studováno za účelem získání nějakého elektrofyziologického markeru tiků. Pacienti budou sami pod kontrolou (období s příznaky vs. období bez příznaků).
Přístroj: EEG
Záznam elektrofyziologické aktivity mozku z pokožky hlavy.
Ostatní jména:
  • Elektroencefalogram
Přístroj: MRI
Získejte anatomický tvar mozku.
Ostatní jména:
  • magnetická rezonance
Experimentální: Skupina OCD
Toto rameno bude studováno, aby se získal nějaký elektrofyziologický marker nutkání. Pacienti budou sami pod kontrolou (období s příznaky vs. období bez příznaků).
Přístroj: EEG
Záznam elektrofyziologické aktivity mozku z pokožky hlavy.
Ostatní jména:
  • Elektroencefalogram
Přístroj: MRI
Získejte anatomický tvar mozku.
Ostatní jména:
  • magnetická rezonance

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
modifikace výkonu (μV2) ve frekvencích EEG před kompulzí u pacientů s obsedantně-kompulzivní poruchou
Časové okno: jeden rok
změna výkonových frekvencí EEG u pacientů s OCD před nucením Frekvence EEG se dostanou na 0 až 250 Hz, výkon je amplituda oscilací
jeden rok
modifikace výkonu (μV2) ve frekvencích EEG před tiky u pacientů s Gilles de la Tourette
Časové okno: jeden rok
změna výkonu EEG frekvencí u pacientů s GTS před tiky Frekvence EEG se dostanou na 0 až 250 Hz, výkon je amplituda oscilací
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve výkonu (μV2) ve frekvencích EEG mezi pacienty s obsedantně-kompulzivní poruchou a pacienty s Gilles de la Tourette
Časové okno: Jeden rok a půl
Rozdíl ve výkonu ve frekvencích EEG mezi pacienty s obsedantně-kompulzivní poruchou a pacienty s Gilles de la Tourette Frekvence EEG dosahují 0 až 250 Hz, výkon je amplituda oscilací
Jeden rok a půl
procento (%) nutkání a tiků detekovaných akcelerometrem
Časové okno: Jeden rok a půl
procento nutkání a tiků detekovaných akcelerometrem
Jeden rok a půl
Korelace výkonu frekvence EEG (libovolné jednotky) detekované před nutkáním a skóre získané s klinickými stupnicemi (Y-BOCS)
Časové okno: Jeden rok a půl
Korelace mezi výkonem ve frekvencích EEG a skóre Y-BOCS u každého jednotlivého pacienta Y-BOCS = Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale; Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž 40 odpovídá maximální závažnosti symptomů
Jeden rok a půl
Korelace mezi počtem kompulzí detekovaných akcelerometrem a skóre Y-BOCS získané obsedantně-kompulzivními pacienty
Časové okno: Jeden rok a půl
Korelace mezi počtem kompulzí detekovaných akcelerometrem a skóre Y-BOCS získaných obsedantně-kompulzivními pacienty Y-BOCS = Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale; Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž 40 odpovídá maximální závažnosti symptomů
Jeden rok a půl

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luc MALLET, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C21-48
  • 2022-A01332-41 (Identifikátor registru: ID RCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit