四肢マイクロ流体工学の化学分析 (CALM)
コンパートメント症候群 (CS) は、解剖学的コンパートメント (下腿など) 内の圧力の上昇が組織の血液供給に影響を及ぼし、組織の損傷を引き起こす状態です。 この状態は診断が難しく、いつ、どのように管理するかを決定するのはさらに困難です。
治療の目的は、可能な限りあらゆる手段を使って区画内の圧力を下げることです。 CS による外科的管理は侵襲性が高く、感染や局所構造への損傷などの関連リスクを伴います。 神経）、さらに傷を閉じることができない可能性があり、さらなる再建処置が必要になる可能性があります。
CS が疑われる場合の臨床上の課題は、介入すべきかどうか、いつ介入すべきかを知ることです。 軽度の CS の一部のケースでは手術を行わずに解決する場合があるため、早すぎる介入は患者に不必要な害を及ぼすことになります。 しかし、高い区画圧での手術を待つ時間が長すぎると、組織に不可逆的な損傷が生じ、その結果、手足が使えなくなったり、組織が壊死したりして切断が必要になる可能性があります。
四肢の健康状態を判断するための現在の戦略には、症状の質問、検査の兆候、および区画圧力の連続測定が含まれますが、組織の健康状態の絶対的な測定はありません。 そのため、管理には臨床判断の要素があり、明確な治療ガイドラインを作成するための証拠はありません。 患者の転帰に大幅な改善がもたらされる前に、CS とその管理についての理解を深めるために、組織の健康状態を継続的にモニタリングする低侵襲な方法が必要です。
脅迫され救命不能な手足をシミュレートする一連の予測可能な臨床シナリオにおける脚の「マイクロ流体工学」、つまり脚の体液サンプルの分析の応用が提案されています。 これは、CSが存在し介入が必要かどうかを予測できる四肢体液サンプリング方法を開発することを最終的な目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、W21NY
- 募集
- Imperial College London
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コンタクト：
- Madelaine Gimzewska, MBChB
- 電話番号：+442075948904
- メール：m.gimzewska@imperial.ac.uk
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主任研究者：
- Richard Kwasnicki, MBChB PhD
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副調査官：
- Madelaine Gimzewska, MBChB
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
- 以下のいずれかの成人患者（18 歳以上）： i．四肢への血流が可逆的（例：止血帯やクランプの使用）、または不可逆的（例：四肢切断時）に減少する制御された介入を受ける。
ii. 臨床治療チームによって判断された、外傷または外科的介入後にコンパートメント症候群を発症するリスクがある。
説明
包含基準:
- 以下のいずれかの成人患者（18 歳以上）： i．四肢への血流が可逆的（例：止血帯やクランプの使用）、または不可逆的（例：四肢切断時）に減少する制御された介入を受ける。
ii. 臨床治療チームによって判断された、外傷または外科的介入後にコンパートメント症候群を発症するリスクがある。
除外基準:
- 年齢 18 歳未満 インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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不可逆性虚血
選択的に四肢の切断を受ける患者（例：
末梢血管疾患)
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Linton instrumetal社の微小透析カテーテル「63 MDカテーテル」
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可逆性虚血
四肢止血帯または下肢への血流の意図的に制御された減少による手術を受けている患者（例：
血管手術のための大動脈クロスクランプ）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主要な代謝物の相対濃度
時間枠：20分（サンプリング時点から結果の登録までに20分かかるリアルタイム分析）
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下肢間質液中の主要な代謝産物 (グルコース、カリウム、乳酸塩) の相対濃度 (ベースラインに対して推定)
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20分（サンプリング時点から結果の登録までに20分かかるリアルタイム分析）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 20SM5770
- IRAS (その他の識別子：348018)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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