Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Raajojen mikrofluidiikan kemiallinen analyysi (CALM)

perjantai 22. syyskuuta 2023 päivittänyt: Imperial College London

Osastooireyhtymä (CS) on tila, jossa paineen nousu anatomisessa osastossa (esim. sääressä) vaikuttaa kudosten verenkiertoon, mikä johtaa kudosvaurioihin. Tila on vaikea diagnosoida, ja vaikeampi määrittää, milloin ja miten sitä hoidetaan.

Hoidon tavoitteena on vähentää osastossa olevaa painetta kaikin mahdollisin keinoin. CS:n kirurginen hoito on erittäin invasiivista ja siihen liittyy riskejä, kuten infektio, paikallisten rakenteiden vaurioituminen (esim. hermot) ja mahdollisesti kyvyttömyys sulkea haavaa, mikä johtaa uusien korjaavien toimenpiteiden tarpeeseen.

Epäillyn CS:n kliininen haaste on tietää, tuleeko puuttua ja milloin. Jotkut lievän CS-tapaukset voivat ratkaista ilman leikkausta, ja siksi liian aikainen puuttuminen aiheuttaa tarpeetonta haittaa potilaalle. Liian pitkä toiminnan odottaminen korkeilla osastopaineilla voi kuitenkin johtaa peruuttamattomiin kudosvaurioihin, mikä voi johtaa joko hyödyttömään raajaan tai nekroottiseen kudokseen, joka tarvitsee amputoinnin.

Nykyiset strategiat raajojen terveyden määrittämiseksi sisältävät oireiden kyselyn, tutkimuksessa esiintyvät merkit ja osastopaineiden sarjamittaukset, mutta ei absoluuttista kudosten terveyden mittaamista. Sellaisenaan hallinnassa on osa kliinistä harkintaa, eikä näyttöpohjaa selkeiden hoitoohjeiden laatimiseen. Tarvitaan minimaalisesti invasiivinen menetelmä kudosten terveyden jatkuvaan seurantaan, jotta voidaan parantaa ymmärrystä CS:stä ja sen hallinnasta, ennen kuin potilaiden tuloksia voidaan parantaa merkittävästi.

Ehdotetaan jalkojen "mikrofluidiikan" - jalkojen nestenäytteiden analyysin - käyttöä ennustettavissa kliinisissä skenaarioissa, jotka simuloivat uhanalaista ja pelastamatonta raajaa. Tämän perimmäisenä tavoitteena on kehittää raajan nesteen näytteenottomenetelmä, joka voi ennustaa, onko CS läsnä ja vaatii puuttumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W21NY
        • Rekrytointi
        • Imperial College London
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Richard Kwasnicki, MBChB PhD
        • Alatutkija:
          • Madelaine Gimzewska, MBChB

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

- Aikuiset potilaat (yli 18-vuotiaat), jotka ovat joko: i. Interventio, jossa raajan verenvirtaus vähenee kontrolloidusti, mikä on palautuvaa (esim. kiristyssidettä tai puristinta käyttämällä) tai peruuttamatonta (esim. raajan amputaation aikana).

ii. Kliinisen hoitoryhmän määrittelemä riski saada kompartiooireyhtymä trauman tai kirurgisen toimenpiteen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Aikuiset potilaat (yli 18-vuotiaat), jotka ovat joko: i. Interventio, jossa raajan verenvirtaus vähenee kontrolloidusti, mikä on palautuvaa (esim. kiristyssidettä tai puristinta käyttämällä) tai peruuttamatonta (esim. raajan amputaation aikana).

ii. Kliinisen hoitoryhmän määrittelemä riski saada kompartiooireyhtymä trauman tai kirurgisen toimenpiteen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18-vuotias Ei voi antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Peruuttamaton iskemia
potilaat, joille tehdään elektiivinen raajan amputaatio (esim. perifeerinen verisuonisairaus)
Mikrodialyysikatetri linton instrumetal "63 MD Catheter"
Palautuva iskemia
potilaat, joille tehdään leikkaus, jossa käytetään raajan kiristyssidettä tai tahallisesti kontrolloitua alaraajan verenvirtausta (esim. aortan ristikiinnitys verisuonikirurgiaan).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskeisten metaboliittien suhteelliset pitoisuudet
Aikaikkuna: 20 minuuttia (reaaliaikainen analyysi, jonka rekisteröinti näytteenottopisteestä tulokseen kestää 20 minuuttia)
Keskeisten metaboliittien (glukoosi, kalium, laktaatti) suhteelliset pitoisuudet alaraajojen interstitiaalisessa nesteessä, arvioituna lähtötasoon nähden
20 minuuttia (reaaliaikainen analyysi, jonka rekisteröinti näytteenottopisteestä tulokseen kestää 20 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mikrodialyysikatetri + biosensori

3
Tilaa