사지 미세유체의 화학적 분석 (CALM)
구획증후군(CS)은 해부학적 구획(예: 다리 아래쪽)의 압력 증가가 조직의 혈액 공급에 영향을 미쳐 조직 손상을 초래하는 상태입니다. 이 상태는 진단하기 어렵고 언제 어떻게 관리해야 하는지 결정하기가 더 어렵습니다.
치료는 가능한 모든 수단을 동원하여 구획실의 압력을 줄이는 것을 목표로 합니다. CS의 수술적 관리는 매우 침습적이며 감염, 국소 구조 손상(예: 신경), 그리고 상처를 봉합할 수 없어 추가 재건 절차가 필요할 수도 있습니다.
CS 의심의 임상적 과제는 개입 여부와 시기를 아는 것입니다. 가벼운 CS의 일부 사례는 수술 없이 해결될 수 있으므로 너무 빨리 개입하면 환자에게 불필요한 해를 끼칠 수 있습니다. 그러나 높은 구획 압력으로 수술하기 위해 너무 오래 기다리면 조직에 돌이킬 수 없는 손상이 발생하여 쓸모없는 사지나 절단이 필요한 괴사 조직이 발생할 수 있습니다.
사지 건강을 결정하기 위한 현재 전략에는 증상 조사, 검사 징후 및 구획 압력의 연속 측정이 포함되지만 조직 건강에 대한 절대적인 측정은 없습니다. 따라서 관리에는 임상적 판단의 요소가 없으며 명확한 치료 지침을 개발할 수 있는 증거 기반이 없습니다. 환자 결과의 상당한 개선이 이루어지기 전에 CS 및 그 관리에 대한 이해를 향상시키기 위해 조직 건강을 지속적으로 모니터링하는 최소 침습적 방법이 필요합니다.
위협받고 구제할 수 없는 사지를 시뮬레이션하는 일련의 예측 가능한 임상 시나리오에서 다리 "미세유체학"(다리 체액 샘플 분석)의 적용이 제안되었습니다. 이는 CS가 존재하고 개입이 필요한지 예측할 수 있는 사지액 샘플링 방법을 개발하는 궁극적인 목표입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, W21NY
- 모병
- Imperial College London
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연락하다:
- Madelaine Gimzewska, MBChB
- 전화번호: +442075948904
- 이메일: m.gimzewska@imperial.ac.uk
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수석 연구원:
- Richard Kwasnicki, MBChB PhD
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부수사관:
- Madelaine Gimzewska, MBChB
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 다음 중 하나에 해당하는 성인 환자(18세 이상) i. 가역적(예: 지혈대 또는 클램프 사용) 또는 비가역적(예: 사지 절단 중)으로 사지로 가는 혈류가 통제된 감소가 있는 중재를 시행합니다.
ii. 임상 치료팀의 판단에 따라 외상이나 수술 후 구획증후군이 발생할 위험이 있는 경우.
설명
포함 기준:
- 다음 중 하나에 해당하는 성인 환자(18세 이상) i. 가역적(예: 지혈대 또는 클램프 사용) 또는 비가역적(예: 사지 절단 중)으로 사지로 가는 혈류가 통제된 감소가 있는 중재를 시행합니다.
ii. 임상 치료팀의 판단에 따라 외상이나 수술 후 구획증후군이 발생할 위험이 있는 경우.
제외 기준:
- 연령 <18세 사전 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비가역적 허혈
사지의 선택적 절단을 받는 환자(예:
말초혈관질환)
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Linton Instrumetal의 미세투석 카테터 "63 MD 카테터"
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가역성 허혈
사지 지혈대를 사용하거나 의도적으로 하지로의 혈류를 감소시키는 수술을 받는 환자(예:
혈관 수술을 위한 대동맥 교차 클램핑).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 대사산물의 상대적 농도
기간: 20분 (샘플링 시점부터 결과 등록까지 20분 소요되는 실시간 분석)
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하지 간질액 내 주요 대사물질(포도당, 칼륨, 젖산염)의 상대 농도는 기준선과 비교하여 추정됩니다.
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20분 (샘플링 시점부터 결과 등록까지 20분 소요되는 실시간 분석)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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