円錐角膜の進行における深さによる後方散乱の特徴
2023年9月18日 更新者：Tianjin Eye Hospital
円錐角膜の進行における深さによる後方散乱の特徴と円錐台状角膜の検出におけるその役割
円錐台状角膜（FFKC）、円錐角膜、および正常な眼の間の深さによる後方散乱の変化を調査する。円錐角膜の進行特性における後方散乱変化を判断する。そして、FFKC における後方散乱の診断的価値を探求します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
円錐台状角膜（FFKC）、円錐角膜、および正常な眼の間の深さによる後方散乱の変化を調査する。円錐角膜の進行特性における後方散乱変化を判断する。そして、FFKC における後方散乱の診断的価値を探求します。
シャインプルーフ角膜断層撮影画像とキャリパーツールを使用して、角膜の最も薄い点で 2% の深さごとに後方散乱を取得し、測定値はグレースケール単位 (GSU) で表されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
223
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国
- Tianjin Eye Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、2020年1月から2022年12月まで天津眼科病院に入院した円錐角膜患者と健常参加者を対象に実施された。
説明
包含基準:
- BCVA <20/20、および近視または乱視の病歴がある。
- 細隙灯検査で次のいずれかの陽性兆候が存在する：角膜実質の薄化、円錐形の前方突出、フライシャー輪、フォークト線、上皮または上皮下の瘢痕。
- 異常な角膜トポグラフィー（最大角膜測定値（K）値 > 47.2 ジオプトリ（D）、歪んだ放射軸を持つ蝶ネクタイ パターン、または上下の非対称性（3 mm I-S 角膜測定値の差 > 1.4 D）。
除外基準:
1. 光の散乱や「ブラック ホール」を示す密度マップに影響を与える重度の角膜瘢痕を持つ患者 2. 他の角膜疾患のある参加者 3. 手術または外傷を受けた目 4. 角膜ジストロフィーのある目
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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円錐台状角膜
1) 近視と乱視以外の目に異常がないこと。 2）透明な角膜。 ３）細隙灯検査または形態検査で円錐角膜の陽性の兆候がない（上記の円錐角膜の出現を除き、同時にA0B0C0D0、表面分散指数（ISV）<30、および円錐角膜指数（KI）<1.07を満たす）。 4) ベリン/アンブロージオ増強エクスタシア合計導出値(BAD-D)≤1.6
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臨床的円錐角膜
46.5 D ≤ 平均 K < 52 D; 55≦ISV<200;かつ 1.10 ≤ KI <1.50
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重度の円錐角膜
平均 K ≧ 52D; ISV≧200; KI≧1.50
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正常な目
屈折矯正手術前の健康な参加者の片目を無作為に選択しました。
手術前に総合的な眼科検査が行われ、角膜が透明で形状が正常であることが確認されました。
このグループには、円錐角膜の家族歴はなく、屈折異常を除く他の疾患はなく、手術後 1 年で角膜の拡張はありませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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後方散乱
時間枠：学習完了まで、平均1年
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標準測定は、Pentacam (Pentacam HR; Oculus、Wetzlar、ドイツ) を使用して実行されました。角膜の所定の領域の平均輝度が計算され、濃度測定として表示され、0 ～ 100 の範囲の GSU で記録されました (0、角膜は透明です)。不透明度なし; 100、角膜は完全に不透明です)。
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2022年12月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月18日
最初の投稿 (実際)
2023年9月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月18日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。