圆锥角膜进展过程中的深度后向散射特征
2023年9月18日 更新者：Tianjin Eye Hospital
圆锥角膜进展中的深度后向散射特征及其在圆锥角膜检测中的作用
研究圆锥角膜（FFKC）、圆锥角膜和正常眼之间后向散射随深度的变化；确定圆锥角膜进展特征中的后向散射变化；并探讨后向散射在FFKC中的诊断价值。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
研究圆锥角膜（FFKC）、圆锥角膜和正常眼之间后向散射随深度的变化；确定圆锥角膜进展特征中的后向散射变化；并探讨后向散射在FFKC中的诊断价值。
使用 Scheimpflug 角膜断层扫描图像和卡尺工具获取角膜最薄点处每 2% 深度的反向散射，测量值以灰度单位 (GSU) 表示。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
223
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tianjin
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Tianjin、Tianjin、中国
- TianJin eye hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究对2020年1月至2022年12月在天津眼科医院收治的圆锥角膜患者和健康受试者进行。
描述
纳入标准：
- BCVA<20/20且有近视或散光病史；
- 裂隙灯检查出现以下任何阳性体征：角膜基质变薄、锥形前部突出、弗莱舍环、沃格特纹、上皮或上皮下疤痕；
- 角膜地形图异常（最大角膜曲率 (K) 值 >47.2 屈光度 (D)、径向轴倾斜的领结图案或上下不对称（3 毫米 I-S 角膜曲率差 >1.4 D）。
排除标准：
1. 患有严重角膜疤痕，影响光散射且密度图显示“黑洞”的患者 2. 患有其他角膜疾病的患者 3. 接受过手术或外伤的眼睛 4. 患有角膜营养不良的眼睛
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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圆锥角膜
1）除近视、散光外，无其他眼部异常； 2）透明角膜； 3）裂隙灯检查或形态学检查无圆锥角膜阳性体征（排除上述圆锥角膜的出现，同时满足A0B0C0D0、表面方差指数（ISV）<30、圆锥角膜指数（KI）<1.07）； 4) Belin/Ambrósio增强扩张总导数值(BAD-D)≤1.6
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临床圆锥角膜
46.5 D ≤ 平均 K < 52 D； 55≤ISV<200；且1.10≤KI<1.50
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严重圆锥角膜
平均K≥52D；独立软件开发商≥200；且KI≥1.50
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正常眼睛
随机选择屈光手术前健康参与者的一只眼睛。
术前进行了全面的眼科检查，证实角膜清晰、形状正常。
本组无圆锥角膜家族史，除屈光不正外无其他疾病，术后1年无角膜扩张。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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后向散射
大体时间：通过学习完成，平均1年
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使用Pentacam（Pentacam HR；Oculus，Wetzlar，德国）进行标准测量；计算角膜预定区域的平均亮度，以密度计显示，并以GSU记录，范围从0到100（0，角膜是透明的）没有不透明；100，角膜完全不透明）。
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (实际的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月18日
首次发布 (实际的)
2023年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月18日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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