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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06050629
원추각막 진행의 깊이에 따른 후방산란의 특징
2023년 9월 18일 업데이트: Tianjin Eye Hospital
원추각막의 진행에 따른 깊이에 따른 후방산란의 특성과 원추각막 검출에서의 역할
원추각막(FFKC), 원추각막, 정상 눈 사이의 깊이에 따른 후방 산란의 변화를 조사합니다. 원추각막 진행 특성의 후방 산란 변화를 확인합니다. FFKC에서 후방 산란의 진단 가치를 탐색합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
원추각막(FFKC), 원추각막, 정상 눈 사이의 깊이에 따른 후방 산란의 변화를 조사합니다. 원추각막 진행 특성의 후방 산란 변화를 확인합니다. FFKC에서 후방 산란의 진단 가치를 탐색합니다.
Scheimpflug 각막 단층 촬영 이미지와 캘리퍼 도구를 사용하여 각막의 가장 얇은 지점에서 2% 깊이마다 후방 산란을 얻었으며 측정 값은 회색조 단위(GSU)로 표시되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
223
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국
- Tianjin Eye Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이번 연구는 2020년 1월부터 2022년 12월까지 천진안과병원에 입원한 원추각막 환자와 건강한 참가자를 대상으로 실시됐다.
설명
포함 기준:
- BCVA <20/20 및 근시 또는 난시의 병력;
- 세극등 검사에서 다음과 같은 양성 징후 중 하나의 존재: 각막 간질 얇아짐, 원뿔 모양의 전방 돌출부, 플라이셔 고리, 보그트 선조, 상피 또는 상피하 흉터;
- 비정상적인 각막 지형(최대 각도측정(K) 값 >47.2 디옵터(D), 기울어진 방사형 축이 있는 나비넥타이 패턴 또는 하상 비대칭(3mm I-S 각도측정 차이 >1.4D).
제외 기준:
1. 빛의 산란에 영향을 미치는 심각한 각막 상처가 있는 환자 및 "블랙홀"을 나타내는 밀도 맵이 있는 환자 2. 기타 각막 질환에 참여하는 환자 3. 수술이나 외상을 받은 눈 4. 각막 이영양증이 있는 눈
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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원추 각막이 절단됨
1) 근시 및 난시를 제외한 다른 눈의 이상은 없습니다. 2) 투명한 각막; 3) 세극등 검사 또는 형태 검사에서 원추 각막의 양성 징후가 없습니다(위에서 설명한 원추 각막의 출현을 제외하고 동시에 A0B0C0D0, 표면 분산 지수(ISV) < 30 및 원추 각막 지수(KI) < 1.07을 충족함) 및 4) Belin/Ambrósio 강화된 확장증 총 유도값(BAD-D)≤1.6
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임상 원추 각막
46.5 D ≤ 평균 K <52 D; 55≤ ISV<200; 1.10 ≤ KI <1.50
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심한 원추 각막
평균 K ≥ 52D; ISV≥ 200; 및 KI≥ 1.50
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정상적인 눈
굴절 수술 전 건강한 참가자 중 한쪽 눈을 무작위로 선택했습니다.
수술 전 종합 안과 검진을 실시한 결과, 각막이 깨끗하고 정상적인 모양임을 확인하였습니다.
이 군에서는 원추각막의 가족력이 없었고, 굴절이상 이외의 다른 질환도 없었으며, 수술 후 1년 동안 각막 확장도 없었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후방 산란
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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표준 측정은 Pentacam(Pentacam HR; Oculus, Wetzlar, Germany)을 사용하여 수행되었으며, 각막의 특정 영역의 평균 밝기를 계산하여 농도계로 표시하고 0~100(0, 각막이 투명함) 범위의 GSU로 기록했습니다. 불투명도 없음, 100, 각막이 완전히 불투명함).
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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