Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De kenmerken van terugverstrooiing met diepte in de progressie van keratoconus

18 september 2023 bijgewerkt door: Tianjin Eye Hospital

De kenmerken van terugverstrooiing met diepte in de progressie van keratoconus en de rol ervan bij de detectie van Forme Fruste Keratoconus

Onderzoek naar de variatie in terugverstrooiing met diepte tussen forme fruste keratoconus (FFKC), keratoconus en normale ogen; om de terugverstrooiende veranderingen in de kenmerken van de progressie van keratoconus te bepalen; en om de diagnostische waarde van terugverstrooiing in FFKC te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek naar de variatie in terugverstrooiing met diepte tussen forme fruste keratoconus (FFKC), keratoconus en normale ogen; om de terugverstrooiende veranderingen in de kenmerken van de progressie van keratoconus te bepalen; en om de diagnostische waarde van terugverstrooiing in FFKC te onderzoeken. Een Scheimpflug-hoornvliestomografiebeeld en een schuifmaat werden gebruikt om terugverstrooiing te verkrijgen op elke 2% diepte op het dunste punt van het hoornvlies, waarbij de gemeten waarden werden uitgedrukt in grijswaardeneenheden (GSU).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

223

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • TianJin eye hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het onderzoek werd uitgevoerd bij patiënten met keratoconus en gezonde deelnemers die van januari 2020 tot december 2022 in het Tianjin Eye Hospital waren opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. BCVA <20/20 en een voorgeschiedenis van bijziendheid of astigmatisme;
  2. aanwezigheid van een van de volgende positieve tekenen bij spleetlamponderzoek: stromale verdunning van het hoornvlies, kegelvormige voorste uitsteeksels, ring van Fleischer, striae van Vogt, epitheliale of subepitheliale littekens;
  3. abnormale topografie van het hoornvlies (maximale keratometriewaarde (K) van> 47,2 dioptrieën (D), vlinderdaspatroon met scheve radiale assen, of inferieur-superieure asymmetrie (3 mm I-S keratometrisch verschil> 1,4 D).

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met ernstige littekens op het hoornvlies die de lichtverstrooiing beïnvloeden en dichtheidskaarten met "zwarte gaten" 2. Deelname aan patiënten met andere hoornvliesziekten 3. Ogen die een operatie of trauma hebben ondergaan 4. Ogen met corneadystrofie

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
vormen afgeknotte keratoconus
1) geen andere oogafwijkingen behalve bijziendheid en astigmatisme; 2) transparant hoornvlies; 3) geen positieve tekenen van keratoconus bij spleetlamponderzoek of morfologieonderzoek (exclusief het uiterlijk van keratoconus zoals hierboven beschreven, en tegelijkertijd voldoen aan A0B0C0D0, Index of Surface variantion (ISV) < 30, en Keratoconus Index (KI) < 1,07); en 4) Belin/Ambrósio verbeterde totale afleidingswaarde van ectasia (SLECHTE-D) ≤1,6
Klinische keratoconus
46,5 D ≤ Gemiddelde K <52 D; 55≤ISV<200; en 1,10 ≤ KI <1,50
ernstige keratoconus
Gemiddelde K ≥ 52D; ISV≥ 200; en KI≥ 1,50
normaal oog
één oog van gezonde deelnemers vóór refractieve chirurgie werd willekeurig geselecteerd. Voorafgaand aan de operatie werden uitgebreide oogheelkundige onderzoeken uitgevoerd, waaruit bleek dat het hoornvlies helder en normaal van vorm was. Voor deze groep was er geen familiegeschiedenis van keratoconus, geen andere ziekten behalve ametropie, en geen dilatatie van het hoornvlies een jaar na de operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
terugverstrooiing
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Standaardmetingen werden uitgevoerd met behulp van een Pentacam (Pentacam HR; Oculus, Wetzlar, Duitsland); De gemiddelde helderheid van een vooraf bepaald gebied van het hoornvlies werd berekend, weergegeven als densitometrie en vastgelegd in GSU, variërend van 0 tot 100 (0, hoornvlies is transparant zonder opaciteit; 100, hoornvlies is volledig ondoorzichtig).
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tianjin Eye Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KY-2023020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Elasticum, onvolledig Pseudoxanthoma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren