Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka rozpraszania wstecznego wraz z głębokością w postępie stożka rogówki

18 września 2023 zaktualizowane przez: Tianjin Eye Hospital

Charakterystyka rozpraszania wstecznego wraz z głębokością w postępie stożka rogówki i jego rola w wykrywaniu formy Fruste stożka rogówki

Aby zbadać różnice w rozpraszaniu wstecznym wraz z głębokością pomiędzy stożkiem rogówki w postaci ściętej (FFKC), stożkiem rogówki i oczami normalnymi; określenie wstecznych zmian w charakterystyce progresji stożka rogówki; oraz zbadanie wartości diagnostycznej rozpraszania wstecznego w FFKC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Aby zbadać różnice w rozpraszaniu wstecznym wraz z głębokością pomiędzy stożkiem rogówki w postaci ściętej (FFKC), stożkiem rogówki i oczami normalnymi; określenie wstecznych zmian w charakterystyce progresji stożka rogówki; oraz zbadanie wartości diagnostycznej rozpraszania wstecznego w FFKC. Zastosowano obraz tomografii rogówki Scheimpfluga i suwmiarkę w celu uzyskania rozproszenia wstecznego na głębokości co 2% w najcieńszym punkcie rogówki, przy czym zmierzone wartości wyrażono w jednostkach skali szarości (GSU).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

223

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny
        • TianJin eye hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie przeprowadzono na pacjentach ze stożkiem rogówki oraz zdrowych uczestnikach przyjętych do szpitala okulistycznego w Tianjin w okresie od stycznia 2020 r. do grudnia 2022 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. BCVA <20/20 i krótkowzroczność lub astygmatyzm w wywiadzie;
  2. obecność któregokolwiek z następujących pozytywnych objawów w badaniu lampą szczelinową: ścieńczenie zrębu rogówki, stożkowate wypustki przednie, pierścień Fleischera, rozstępy Vogta, blizny nabłonkowe lub podnabłonkowe;
  3. nieprawidłowa topografia rogówki (maksymalna wartość keratometrii (K) > 47,2 dioptrii (D), wzór muszki z przekrzywionymi osiami promieniowymi lub asymetria górno-dolna (różnica keratometryczna I-S 3 mm > 1,4 D).

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z poważnymi bliznami rogówki, które wpływają na rozpraszanie światła i mapy gęstości pokazujące „czarne dziury” 2. Pacjenci z innymi chorobami rogówki 3. Oczy, które przeszły operację lub uraz 4. Oczy z dystrofią rogówki

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
tworzy się ścięty stożek rogówki
1) brak innych wad wzroku z wyjątkiem krótkowzroczności i astygmatyzmu; 2) przezroczysta rogówka; 3) brak pozytywnych cech stożka rogówki w badaniu lampą szczelinową lub badaniu morfologicznym (z wyjątkiem pojawienia się stożka rogówki opisanego powyżej, przy jednoczesnym spełnieniu wymagań A0B0C0D0, Index of Surface Varance (ISV) < 30 i Keratoconus Index (KI) < 1,07); oraz 4) Całkowita wartość wyprowadzenia ektazji wzmocniona Belinem/Ambrósio (BAD-D) ≤1,6
Kliniczny stożek rogówki
46,5 D ≤ Średnia K <52 D; 55≤ ISV<200; i 1,10 ≤ KI <1,50
ciężki stożek rogówki
Średnia K ≥ 52D; ISV≥ 200; i KI≥ 1,50
normalne oko
Do badania wybrano losowo jedno oko zdrowych uczestników przed operacją refrakcyjną. Przed zabiegiem wykonano kompleksowe badania okulistyczne, które potwierdziły, że rogówka jest czysta i ma prawidłowy kształt. W tej grupie nie stwierdzono w rodzinie stożka rogówki, innych chorób z wyjątkiem ametropii ani rozszerzenia rogówki rok po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozpraszanie wsteczne
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Standardowe pomiary przeprowadzono przy użyciu aparatu Pentacam (Pentacam HR; Oculus, Wetzlar, Niemcy); Obliczono średnią jasność wcześniej określonego obszaru rogówki, przedstawiono jako densytometrię i zarejestrowano w GSU w zakresie od 0 do 100 (0, rogówka jest przezroczysta bez zmętnienia; 100, rogówka jest całkowicie nieprzezroczysta).
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tianjin Eye Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY-2023020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elasticum, niekompletny pseudoksantoma

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj