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食品に対する神経生理学的反応の研究

脳活動、心臓血管活動、顔の模倣および皮膚電気活動に対する食物感覚知覚の影響

この臨床試験の目的は、健康な成人の生理学的および神経生理学的反応に対する、さまざまな食品の感覚特性の認識の影響を調査することです。 主な目的は次のとおりです。

  • EEG技術を使用して、食品の感覚知覚が脳活動に及ぼす影響を評価する。
  • EGGを使用して、心血管活動に対する食物の感覚知覚の影響を評価する。
  • ビデオ分析と視線追跡を介して、食物の感覚が顔の模倣に及ぼす影響を評価する。
  • 電気皮膚反応を使用して、皮膚電気活動に対する食物の感覚知覚の影響を評価する。

参加者は、基本的な風味を表す 5 つの異なるソリューションの感覚属性認識分析を実行します。 感覚特性の分析中、参加者は舌のさまざまな領域に溶液を通過させ、最後に溶液を摂取せずに内容物を捨てます。 さまざまな溶液を分析する間に、参加者は水で口をすすぎます。

感覚特性の分析と同時に、各参加者は次の非侵襲的方法を通じて脳活動と生理学的活動の評価を受けます。心電図検査技術;心臓の電気活動を監視する。ビデオ分析と視線追跡による顔の模倣アクティビティ。電気皮膚反応を利用した皮膚電気活動。

調査の概要

詳細な説明

健康な大学生の生理学的および神経生理学的反応に対する、さまざまな食品の感覚特性の認識の影響を調査することを目的とした、大学生の食品に対する神経生理学的反応の研究への参加。以下の参加で構成されます。病状および/またはアレルギー/不耐症、性別、年齢、投薬状況、喫煙習慣とライフスタイル、人体計測データの観点から参加者の家族歴を明らかにすることを目的とした調査。

参加者は、基本的な風味を表す 5 つの異なるソリューションの感覚特性の認識の分析を実行します。 感覚特性の分析中、参加者は舌のさまざまな領域に溶液を通過させ、最後に溶液を摂取せずに内容物を捨てる必要があります。 さまざまな溶液を分析する間に、参加者は水で口をすすぎます。

感覚属性の分析と同時に、各参加者は次の非侵襲的方法を使用して脳活動と生理学的活動の評価を受けます: 脳波検査技術。これは、頭に電極が付いたキャップを使用して脳の電気活動を監視することから構成されます。 心電図検査技術。前腕に 3 つの電極を配置して心臓の電気活動を監視します。 ビデオ分析と視線追跡による顔の模倣。これは、各参加者のテストビデオを記録することによって顔の模倣を監視することで構成されます。 参加者は実験中ずっと記録されます。 皮膚の電気反応を利用した皮膚電気活動。参加者は分析のために人差し指と中指をセンサーの上に置きます。 脳活動の評価には、上記のすべての手法が含まれ、最長 1 時間かかります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Monte De Caparica
      • Almada、Monte De Caparica、ポルトガル、2829-511
        • Instituto Universitário Egas Moniz

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健康な成人
  • 研究に参加することに同意する
  • 18歳から25歳まで

除外基準:

  • 心血管疾患、神経疾患、または精神疾患のある参加者
  • 食物アレルギーまたは食物不耐症のある参加者
  • 味覚(無味覚症)と嗅覚(嗅覚喪失症)を十分に活用できない障害のある参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:感覚特性 知覚 - 苦い味

実験中、被験者はカフェイン溶液にさらされ、感覚特性と基本的な味を識別します。 さまざまな食品の試食の間に中和フェーズが発生し、参加者は中性の食品刺激を受け取ります。 判定は食品との接触後に参加者が自己申告する。

研究が行われている間、生理学的および神経生理学的データが参加者から収集されます。心臓活動 (ECG);皮膚電気活動(電気的皮膚反応)。ビデオ分析と視線追跡による顔の模倣。 これらのデータは生理学的データ分析ソフトウェアを使用して分析されます。 すべての参加者のデータはコーディングを使用して記録され、匿名性と機密性が保証されます。

参加者は苦味の知覚分析を行います。 感覚特性の分析中、参加者は舌のさまざまな領域に溶液を通過させ、最後に溶液を摂取せずに内容物を捨てます。 さまざまな溶液を分析する間に、参加者は水で口をすすぎます。

感覚特性の分析と同時に、各参加者は次の非侵襲的方法を通じて脳活動と生理学的活動の評価を受けます。心電図検査技術;心臓の電気活動を監視する。ビデオ分析と視線追跡による顔の模倣アクティビティ。電気皮膚反応を利用した皮膚電気活動。

実験的:感覚特性 知覚 - 塩味

被験者は塩化ナトリウム溶液にさらされ、感覚特性と基本的な味を識別します。 さまざまな食品の試食の間に中和フェーズが発生し、参加者は中性の食品刺激を受け取ります。 判定は食品との接触後に参加者が自己申告する。

研究が行われている間、生理学的および神経生理学的データが参加者から収集されます。心臓活動 (ECG);皮膚電気活動(電気的皮膚反応)。ビデオ分析と視線追跡による顔の模倣。 これらのデータは生理学的データ分析ソフトウェアを使用して分析されます。 すべての参加者のデータはコーディングを使用して記録され、匿名性と機密性が保証されます。

参加者は塩味知覚分析を行います。 感覚特性の分析中、参加者は舌のさまざまな領域に溶液を通過させ、最後に溶液を摂取せずに内容物を捨てます。 さまざまな溶液を分析する間に、参加者は水で口をすすぎます。

感覚特性の分析と同時に、各参加者は次の非侵襲的方法を通じて脳活動と生理学的活動の評価を受けます。心電図検査技術;心臓の電気活動を監視する。ビデオ分析と視線追跡による顔の模倣アクティビティ。電気皮膚反応を利用した皮膚電気活動。

実験的:感覚属性の認識 - 甘味

被験者はショ糖溶液にさらされ、感覚特性と基本的な味を識別します。 さまざまな食品の試食の間に中和フェーズが発生し、参加者は中性の食品刺激を受け取ります。 判定は食品との接触後に参加者が自己申告する。

研究が行われている間、生理学的および神経生理学的データが参加者から収集されます。心臓活動 (ECG);皮膚電気活動(電気的皮膚反応)。ビデオ分析と視線追跡による顔の模倣。 これらのデータは生理学的データ分析ソフトウェアを使用して分析されます。 すべての参加者のデータはコーディングを使用して記録され、匿名性と機密性が保証されます。

参加者は甘味知覚分析を実行します。 感覚特性の分析中、参加者は舌のさまざまな領域に溶液を通過させ、最後に溶液を摂取せずに内容物を捨てます。 さまざまな溶液を分析する間に、参加者は水で口をすすぎます。

感覚特性の分析と同時に、各参加者は次の非侵襲的方法を通じて脳活動と生理学的活動の評価を受けます。心電図検査技術;心臓の電気活動を監視する。ビデオ分析と視線追跡による顔の模倣アクティビティ。電気皮膚反応を利用した皮膚電気活動。

実験的:感覚属性の認識 - 酸味

被験者はクエン酸溶液にさらされ、感覚特性と基本的な味を識別します。 さまざまな食品の試食の間に中和フェーズが発生し、参加者は中性の食品刺激を受け取ります。 判定は食品との接触後に参加者が自己申告する。

研究が行われている間、生理学的および神経生理学的データが参加者から収集されます。心臓活動 (ECG);皮膚電気活動(電気的皮膚反応)。ビデオ分析と視線追跡による顔の模倣。 これらのデータは生理学的データ分析ソフトウェアを使用して分析されます。 すべての参加者のデータはコーディングを使用して記録され、匿名性と機密性が保証されます。

参加者は酸味の知覚分析を行います。 感覚特性の分析中、参加者は舌のさまざまな領域に溶液を通過させ、最後に溶液を摂取せずに内容物を捨てます。 さまざまな溶液を分析する間に、参加者は水で口をすすぎます。

感覚特性の分析と同時に、各参加者は次の非侵襲的方法を通じて脳活動と生理学的活動の評価を受けます。心電図検査技術;心臓の電気活動を監視する。ビデオ分析と視線追跡による顔の模倣アクティビティ。電気皮膚反応を利用した皮膚電気活動。

実験的:感覚特性 知覚 - うま味

被験者はグルタミン酸ナトリウム一水和物溶液にさらされ、感覚特性と基本的な味を識別します。 さまざまな食品の試食の間に中和フェーズが発生し、参加者は中性の食品刺激を受け取ります。 判定は食品との接触後に参加者が自己申告する。

研究が行われている間、生理学的および神経生理学的データが参加者から収集されます。心臓活動 (ECG);皮膚電気活動(電気的皮膚反応)。ビデオ分析と視線追跡による顔の模倣。 これらのデータは生理学的データ分析ソフトウェアを使用して分析されます。 すべての参加者のデータはコーディングを使用して記録され、匿名性と機密性が保証されます。

参加者はうま味の知覚分析を行います。 感覚特性の分析中、参加者は舌のさまざまな領域に溶液を通過させ、最後に溶液を摂取せずに内容物を捨てます。 さまざまな溶液を分析する間に、参加者は水で口をすすぎます。

感覚特性の分析と同時に、各参加者は次の非侵襲的方法を通じて脳活動と生理学的活動の評価を受けます。心電図検査技術;心臓の電気活動を監視する。ビデオ分析と視線追跡による顔の模倣アクティビティ。電気皮膚反応を利用した皮膚電気活動。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
さまざまなフレーバーでの脳波信号成分の平均値
時間枠:介入中
脳波 (EEG) 信号成分の平均値、デルタ (1 ~ 4 Hz)、シータ (4 ~ 8 Hz)、アルファ (8 ~ 12 Hz)、低ベータ (12 ~ 20 Hz)、高ベータ (20-Hz) 30 Hz) とガンマ (30 ~ 45 Hz) (デシベル単位) は、各フレーバーの 64 チャンネル EEG デバイスによって記録された EEG 生信号によって測定されます。
介入中
各フレーバーの自己評価マネキン システムにおける価度、覚醒、優位性の平均スコア
時間枠:介入直後
フレーバーの特徴付けは、価度 (快い/不快)、覚醒 (興奮/落ち着き)、優越性 (圧倒的/微妙) を定量化する 9 段階のスケールを使用して行われます。
介入直後
さまざまなフレーバーでの心電図の生信号から計算された心拍数と心拍数変動の平均値
時間枠:介入中
心拍数の平均値 (1 分あたりの拍数)、心拍数変動 (ミリ秒) は、各フレーバーの ECG デバイスによって記録された心電図 (ECG) の生の信号によって測定されます。
介入中
異なるフレーバーでの左右の瞳孔拡張
時間枠:介入中
左右の瞳孔拡張はアイトラッカーデバイスから抽出されます。
介入中
さまざまなフレーバーでの皮膚電気活動値
時間枠:介入中
皮膚電気活動、つまり皮膚コンダクタンス反応と皮膚コンダクタンスレベル(マイクロジーメンス単位)は、ガルバニック皮膚反応装置によって直接測定されます。
介入中
さまざまなフレーバーが引き起こす表情
時間枠:介入中
カメラで取得したビデオから表情(動作単位)を視覚的に測定します。
介入中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (実際)

2023年7月1日

研究の完了 (実際)

2023年7月21日

試験登録日

最初に提出

2023年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月20日

最初の投稿 (実際)

2023年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月20日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1226Neurophy

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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