Elintarvikkeiden neurofysiologisen vasteen tutkimus
Ruoan aistinvaraisen havainnon vaikutus aivojen toimintaan, sydän- ja verisuonitoimintaan, kasvojen matkimiseen ja elektrodermaaliseen toimintaan
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia eri elintarvikkeiden aistinvaraisten ominaisuuksien havaitsemisen vaikutusta terveiden aikuisten fysiologisiin ja neurofysiologisiin vasteisiin. Päätavoitteet ovat:
- Arvioida elintarvikkeiden aistihavainnon vaikutusta aivojen toimintaan EEG-tekniikalla;
- Arvioida ruoan aistihavainnon vaikutus sydän- ja verisuonitoimintaan EGG:n avulla;
- Arvioida ruoan aistihavainnon vaikutusta kasvojen mimiikkaan videoanalyysin ja katseenseurannan avulla;
- Arvioida ruoan aistihavainnon vaikutusta elektrodermaaliseen aktiivisuuteen käyttämällä galvaanista ihovastetta.
Osallistujat suorittavat aistinvaraisten ominaisuuksien havaintoanalyysin viidestä erilaisesta perusmakuratkaisusta. Aistinvaraisten ominaisuuksien analysoinnin aikana osallistujat kuljettavat liuokset kielen eri alueiden läpi ja lopuksi heittävät sisällön pois, eivätkä niele liuosta. Erilaisten ratkaisujen analysoinnin välissä osallistujat huuhtelevat suunsa vedellä.
Samanaikaisesti aistinvaraisten ominaisuuksien analysoinnin kanssa jokaiselle osallistujalle tehdään aivotoiminnan ja fysiologisen aktiivisuuden arviointi seuraavilla ei-invasiivisilla menetelmillä: elektroenkefalografiatekniikka; elektrokardiografiatekniikka; sydämen sähkötoiminnan seuranta; kasvojen matkiminen videoanalyysin ja katseen seurannan avulla; ja elektrodermaalinen aktiivisuus käyttämällä galvaanista ihovastetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistuminen yliopisto-opiskelijoiden neurofysiologisten elintarvikkeiden vasteen tutkimukseen, jonka tavoitteena on selvittää eri elintarvikkeiden aistinvaraisten ominaisuuksien havainnon vaikutusta terveiden yliopisto-opiskelijoiden fysiologiseen ja neurofysiologiseen vasteeseen, joka koostuu seuraavista osallistujista: kysely, jonka tavoitteena on saada selville osallistujan sukuhistoria sairauksien ja/tai allergioiden/intoleranssien, sukupuolen, iän, lääkityksen, tupakointitottumusten ja elämäntapojen sekä antropometristen tietojen osalta.
Osallistujat analysoivat 5 eri perusmakua edustavan ratkaisun aistinvaraisten ominaisuuksien havaitsemista. Aistinvaraisten ominaisuuksien analysoinnin aikana osallistujat joutuvat syöttämään liuokset kielen eri alueiden yli ja lopuksi heittämään sisältö pois, ei niele liuosta. Eri ratkaisujen analysoinnin välissä osallistujat huuhtelevat suunsa vedellä.
Samanaikaisesti aistinvaraisten ominaisuuksien analyysin kanssa jokainen osallistuja arvioi aivojen toimintaa ja fysiologista aktiivisuutta seuraavilla ei-invasiivisilla menetelmillä: Elektroenkefalografiatekniikka, joka koostuu aivojen sähköisen toiminnan seurannasta päähän elektrodeilla varustetun korkin avulla. Elektrokardiografiatekniikka, joka koostuu sydämen sähköisen toiminnan seurannasta asettamalla 3 elektrodia kyynärvarteen. Kasvojen matkiminen videoanalyysin ja katseen seurannan avulla, joka koostuu kasvojen mimiikin seuraamisesta tallentamalla testivideoita jokaiselle osallistujalle. Osallistuja tallennetaan koko kokeen ajan. Elektrodermaalinen aktiivisuus käyttämällä ihon galvaanista vastetta, jossa osallistuja asettaa etusormensa ja keskisormensa anturin päälle analysointia varten. Aivotoiminnan arviointi, joka sisältää kaikki edellä kuvatut tekniikat, kestää enintään tunnin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Monte De Caparica
-
Almada, Monte De Caparica, Portugali, 2829-511
- Instituto Universitário Egas Moniz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä aikuisia
- suostuvat osallistumaan tutkimukseen
- 18-25 vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia, neurologisia tai psykiatrisia sairauksia
- Osallistujat, joilla on ruoka-aineallergioita tai -intoleransseja
- Osallistujat, joilla on vamma, jonka vuoksi he eivät pysty täysin hyödyntämään makuaistiaan (ageusia) ja hajuaistiaan (anosmia).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aistinvaraisten ominaisuuksien havainto - katkera maku
Kokeen aikana yksilöt altistetaan kofeiiniliuokselle, joka tunnistaa aistinvaraiset ominaisuudet ja perusmaut. Eri elintarvikkeiden maistelujen välillä tapahtuu neutralointivaiheita, joissa osallistujat saavat neutraalin ruoka-ärskkeen. Osallistujat ilmoittavat itse tuomiosta, kun he ovat olleet kosketuksissa ruokaan. Tutkimuksen aikana osallistujilta kerätään fysiologisia ja neurofysiologisia tietoja: aivotoiminta (EEG); sydämen toiminta (EKG); elektrodermaalinen aktiivisuus (galvaaninen ihovaste); ja kasvojen mimiikka videoanalyysin ja katseen seurannan avulla. Nämä tiedot analysoidaan käyttämällä fysiologista tietojen analysointiohjelmistoa. Kaikki osallistujien tiedot tallennetaan koodauksella varmistaen anonymiteetin ja luottamuksellisuuden. |
Osallistujat suorittavat katkeran maun havaintoanalyysin. Aistinvaraisten ominaisuuksien analysoinnin aikana osallistujat kuljettavat liuokset kielen eri alueiden läpi ja lopuksi heittävät sisällön pois, eivätkä niele liuosta. Erilaisten ratkaisujen analysoinnin välissä osallistujat huuhtelevat suunsa vedellä. Samanaikaisesti aistinvaraisten ominaisuuksien analysoinnin kanssa jokaiselle osallistujalle tehdään aivotoiminnan ja fysiologisen aktiivisuuden arviointi seuraavilla ei-invasiivisilla menetelmillä: elektroenkefalografiatekniikka; elektrokardiografiatekniikka; sydämen sähkötoiminnan seuranta; kasvojen matkiminen videoanalyysin ja katseen seurannan avulla; ja elektrodermaalinen aktiivisuus käyttämällä galvaanista ihovastetta. |
|
Kokeellinen: Sensoristen ominaisuuksien havainto - suolainen maku
Henkilöt altistetaan natriumkloridiliuokselle, jolloin tunnistetaan aistinvaraiset ominaisuudet ja perusmaut. Eri elintarvikkeiden maistelujen välillä tapahtuu neutralointivaiheita, joissa osallistujat saavat neutraalin ruoka-ärskkeen. Osallistujat ilmoittavat itse tuomiosta, kun he ovat olleet kosketuksissa ruokaan. Tutkimuksen aikana osallistujilta kerätään fysiologisia ja neurofysiologisia tietoja: aivotoiminta (EEG); sydämen toiminta (EKG); elektrodermaalinen aktiivisuus (galvaaninen ihovaste); ja kasvojen mimiikka videoanalyysin ja katseen seurannan avulla. Nämä tiedot analysoidaan käyttämällä fysiologista tietojen analysointiohjelmistoa. Kaikki osallistujien tiedot tallennetaan koodauksella varmistaen anonymiteetin ja luottamuksellisuuden. |
Osallistujat suorittavat suolaisen maun havaintoanalyysin. Aistinvaraisten ominaisuuksien analysoinnin aikana osallistujat kuljettavat liuokset kielen eri alueiden läpi ja lopuksi heittävät sisällön pois, eivätkä niele liuosta. Erilaisten ratkaisujen analysoinnin välissä osallistujat huuhtelevat suunsa vedellä. Samanaikaisesti aistinvaraisten ominaisuuksien analysoinnin kanssa jokaiselle osallistujalle tehdään aivotoiminnan ja fysiologisen aktiivisuuden arviointi seuraavilla ei-invasiivisilla menetelmillä: elektroenkefalografiatekniikka; elektrokardiografiatekniikka; sydämen sähkötoiminnan seuranta; kasvojen matkiminen videoanalyysin ja katseen seurannan avulla; ja elektrodermaalinen aktiivisuus käyttämällä galvaanista ihovastetta. |
|
Kokeellinen: Sensoristen ominaisuuksien havainto - makea maku
Yksilöt altistetaan sakkaroosiliuokselle ja tunnistetaan aistinvaraiset ominaisuudet ja perusmaut. Eri elintarvikkeiden maistelujen välillä tapahtuu neutralointivaiheita, joissa osallistujat saavat neutraalin ruoka-ärskkeen. Osallistujat ilmoittavat itse tuomiosta, kun he ovat olleet kosketuksissa ruokaan. Tutkimuksen aikana osallistujilta kerätään fysiologisia ja neurofysiologisia tietoja: aivotoiminta (EEG); sydämen toiminta (EKG); elektrodermaalinen aktiivisuus (galvaaninen ihovaste); ja kasvojen mimiikka videoanalyysin ja katseen seurannan avulla. Nämä tiedot analysoidaan käyttämällä fysiologista tietojen analysointiohjelmistoa. Kaikki osallistujien tiedot tallennetaan koodauksella varmistaen anonymiteetin ja luottamuksellisuuden. |
Osallistujat suorittavat makean maun havaintoanalyysin. Aistinvaraisten ominaisuuksien analysoinnin aikana osallistujat kuljettavat liuokset kielen eri alueiden läpi ja lopuksi heittävät sisällön pois, eivätkä niele liuosta. Erilaisten ratkaisujen analysoinnin välissä osallistujat huuhtelevat suunsa vedellä. Samanaikaisesti aistinvaraisten ominaisuuksien analysoinnin kanssa jokaiselle osallistujalle tehdään aivotoiminnan ja fysiologisen aktiivisuuden arviointi seuraavilla ei-invasiivisilla menetelmillä: elektroenkefalografiatekniikka; elektrokardiografiatekniikka; sydämen sähkötoiminnan seuranta; kasvojen matkiminen videoanalyysin ja katseen seurannan avulla; ja elektrodermaalinen aktiivisuus käyttämällä galvaanista ihovastetta. |
|
Kokeellinen: Sensoriset ominaisuudet havainto - hapan maku
Yksilöt altistetaan sitruunahappoliuokselle, jossa tunnistetaan aistinvaraiset ominaisuudet ja perusmaut. Eri elintarvikkeiden maistelujen välillä tapahtuu neutralointivaiheita, joissa osallistujat saavat neutraalin ruoka-ärskkeen. Osallistujat ilmoittavat itse tuomiosta, kun he ovat olleet kosketuksissa ruokaan. Tutkimuksen aikana osallistujilta kerätään fysiologisia ja neurofysiologisia tietoja: aivotoiminta (EEG); sydämen toiminta (EKG); elektrodermaalinen aktiivisuus (galvaaninen ihovaste); ja kasvojen mimiikka videoanalyysin ja katseen seurannan avulla. Nämä tiedot analysoidaan käyttämällä fysiologista tietojen analysointiohjelmistoa. Kaikki osallistujien tiedot tallennetaan koodauksella varmistaen anonymiteetin ja luottamuksellisuuden. |
Osallistujat suorittavat happaman makuaistin analyysin. Aistinvaraisten ominaisuuksien analysoinnin aikana osallistujat kuljettavat liuokset kielen eri alueiden läpi ja lopuksi heittävät sisällön pois, eivätkä niele liuosta. Erilaisten ratkaisujen analysoinnin välissä osallistujat huuhtelevat suunsa vedellä. Samanaikaisesti aistinvaraisten ominaisuuksien analysoinnin kanssa jokaiselle osallistujalle tehdään aivotoiminnan ja fysiologisen aktiivisuuden arviointi seuraavilla ei-invasiivisilla menetelmillä: elektroenkefalografiatekniikka; elektrokardiografiatekniikka; sydämen sähkötoiminnan seuranta; kasvojen matkiminen videoanalyysin ja katseen seurannan avulla; ja elektrodermaalinen aktiivisuus käyttämällä galvaanista ihovastetta. |
|
Kokeellinen: Sensoristen ominaisuuksien havainto - umami-maku
Henkilöt altistetaan natriumglutamaattimonohydraattiliuokselle, jolloin tunnistetaan aistinvaraiset ominaisuudet ja perusmaut. Eri elintarvikkeiden maistelujen välillä tapahtuu neutralointivaiheita, joissa osallistujat saavat neutraalin ruoka-ärskkeen. Osallistujat ilmoittavat itse tuomiosta, kun he ovat olleet kosketuksissa ruokaan. Tutkimuksen aikana osallistujilta kerätään fysiologisia ja neurofysiologisia tietoja: aivotoiminta (EEG); sydämen toiminta (EKG); elektrodermaalinen aktiivisuus (galvaaninen ihovaste); ja kasvojen mimiikka videoanalyysin ja katseen seurannan avulla. Nämä tiedot analysoidaan käyttämällä fysiologista tietojen analysointiohjelmistoa. Kaikki osallistujien tiedot tallennetaan koodauksella varmistaen anonymiteetin ja luottamuksellisuuden. |
Osallistujat tekevät umami-makuhavaintoanalyysin. Aistinvaraisten ominaisuuksien analysoinnin aikana osallistujat kuljettavat liuokset kielen eri alueiden läpi ja lopuksi heittävät sisällön pois, eivätkä niele liuosta. Erilaisten ratkaisujen analysoinnin välissä osallistujat huuhtelevat suunsa vedellä. Samanaikaisesti aistinvaraisten ominaisuuksien analysoinnin kanssa jokaiselle osallistujalle tehdään aivotoiminnan ja fysiologisen aktiivisuuden arviointi seuraavilla ei-invasiivisilla menetelmillä: elektroenkefalografiatekniikka; elektrokardiografiatekniikka; sydämen sähkötoiminnan seuranta; kasvojen matkiminen videoanalyysin ja katseen seurannan avulla; ja elektrodermaalinen aktiivisuus käyttämällä galvaanista ihovastetta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektroenkefalografian signaalikomponenttien keskiarvo eri makuilla
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Elektroenkefalografian (EEG) signaalikomponenttien keskiarvo delta (1-4 Hz), theta (4-8 Hz), alfa (8-12 Hz), matala beeta (12-20 Hz), korkea beeta (20- 30 Hz) ja gamma (30-45 Hz) (desibeleinä) mitataan EEG-raakasignaaleilla, jotka 64-kanavainen EEG-laite tallentaa kullekin maulle.
|
Intervention aikana
|
|
Valenssin, kiihottumisen ja dominanssin keskiarvo itsearviointinukkejärjestelmässä kunkin maun osalta
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Maun karakterisointi suoritetaan 9 pisteen asteikolla valenssin (miellyttävä/epämiellyttävä), kiihottumisen (kiihottava/rauhoittava) ja dominanssin (ylivoimainen/hieno) määrittämiseksi.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Sykkeen ja sykkeen vaihtelun keskiarvo, joka on laskettu elektrokardiografian raakasignaalista eri makuilla
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Sykkeen keskiarvo (lyönteinä minuutissa), sykkeen vaihtelu (millisekunteina) ja mitataan EKG-laitteen tallentaman elektrokardiografian (EKG) raakasignaalin kanssa kullekin maulle.
|
Intervention aikana
|
|
Vasemman ja oikean pupillin laajeneminen eri makuilla
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Vasemman ja oikean pupillin laajeneminen otetaan pois katseenseurantalaitteesta
|
Intervention aikana
|
|
Elektrodermaalinen aktiivisuus arvoa eri makuja
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Elektrodermaalinen aktiivisuus, nimittäin ihon johtavuusvaste ja ihon johtavuustaso (microSiemensissä), mitataan suoraan Galvanic skin response -laitteella.
|
Intervention aikana
|
|
Eri makujen aiheuttamat ilmeet
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Kasvojen ilmeet (toimintayksiköissä) mitataan visuaalisesti videoista, jotka on kuvattu kameralla
|
Intervention aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1226Neurophy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .