Studie av nevrofysiologisk respons på matvarer
Effekt av matsensorisk persepsjon på hjerneaktivitet, kardiovaskulær aktivitet, ansiktsmimikk og elektrodermal aktivitet
Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av persepsjon av sensoriske attributter til forskjellige matvarer på fysiologisk og nevrofysiologisk respons hos voksne helsepersonell. Hovedmålene er:
- For å evaluere effekten av sensorisk oppfatning av matvarer på hjerneaktivitet ved hjelp av EEG-teknikk;
- For å evaluere effekten av matsensorisk persepsjon på kardiovaskulær aktivitet ved hjelp av EGG;
- For å evaluere effekten av matsensorisk persepsjon på ansiktsmimikk via videoanalyse og øyesporing;
- For å evaluere effekten av matsensorisk oppfatning på elektrodermal aktivitet ved hjelp av galvanisk hudrespons.
Deltakerne vil utføre en sensorisk attributt persepsjonsanalyse av 5 forskjellige løsninger som representerer grunnleggende smaker. Under analysen av sensoriske attributter vil deltakerne føre løsningene gjennom de ulike delene av tungen, og til slutt kaste innholdet uten å innta løsningen. Mellom analysen av de ulike løsningene vil deltakerne skylle munnen med vann.
Samtidig med analysen av sensoriske attributter vil hver deltaker bli utsatt for en vurdering av hjerneaktivitet og fysiologisk aktivitet gjennom følgende ikke-invasive metoder: elektroencefalografiteknikk; elektrokardiografi teknikk; overvåking av elektrisk aktivitet i hjertet; ansiktsmimikkaktivitet via videoanalyse og øyesporing; og elektrodermal aktivitet ved bruk av galvanisk hudrespons.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakelse i studiet av nevrofysiologisk respons på matvarer hos universitetsstudenter med sikte på å undersøke effekten av oppfatningen av de sensoriske egenskapene til ulike matvarer på den fysiologiske og nevrofysiologiske responsen til friske universitetsstudenter, som består av følgende deltakelse: Fullføring av en undersøkelse med mål om å finne ut deltakerens familiehistorie med tanke på patologier og/eller allergier/intoleranser, kjønn, alder, medisinering, røykevaner og livsstil, antropometriske data.
Deltakerne vil gjennomføre en analyse av oppfatningen av sensoriske attributter til 5 forskjellige løsninger som representerer grunnleggende smaker. Under analysen av sensoriske attributter må deltakerne sende løsningene over de ulike delene av tungen, og til slutt kaste innholdet uten å innta løsningen. Mellom analysen av de ulike løsningene vil deltakerne skylle munnen med vann.
Samtidig med analysen av sensoriske attributter vil hver deltaker gjennomgå en vurdering av hjerneaktivitet og fysiologisk aktivitet ved hjelp av følgende ikke-invasive metoder: Elektroencefalografiteknikk, som består i å overvåke hjernens elektriske aktivitet ved hjelp av en hette med elektroder på hodet. Elektrokardiografiteknikken, som består i å overvåke hjertes elektriske aktivitet ved å plassere 3 elektroder på underarmen. Ansiktsmimikk via videoanalyse og øyesporing, som består av overvåking av ansiktsmimikk ved å ta opp testvideoer for hver deltaker. Deltakeren vil bli registrert gjennom hele forsøket. Elektrodermal aktivitet ved hjelp av hudens galvaniske respons, hvor deltakeren vil plassere pekefingeren og langfingeren på en sensor for analyse. Evalueringen av hjerneaktivitet, som inkluderer alle teknikkene beskrevet ovenfor, varer maksimalt en time.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Monte De Caparica
-
Almada, Monte De Caparica, Portugal, 2829-511
- Instituto Universitário Egas Moniz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske voksne
- godta å delta i studien
- mellom 18 og 25 år
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med kardiovaskulære, nevrologiske eller psykiatriske lidelser
- Deltakere med matallergi eller intoleranse
- Deltakere med funksjonshemming som ikke lar dem fullt ut utnytte smakssansen (ageusia) og lukte (anosmi).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sensoriske egenskaper persepsjon - bitter smak
I løpet av eksperimentet vil individer bli eksponert for koffeinløsning, og identifisere sensoriske egenskaper og grunnleggende smaker. Mellom smakingene av de ulike matvarene vil det oppstå nøytraliseringsfaser, hvor deltakerne får en nøytral matstimulus. Dommen vil bli selvrapportert av deltakerne etter kontakt med maten. Mens studien pågår, vil fysiologiske og nevrofysiologiske data bli samlet inn fra deltakerne: hjerneaktivitet (EEG); hjerteaktivitet (EKG); elektrodermal aktivitet (galvanisk hudrespons); og ansiktsmimikk via videoanalyse og øyesporing. Disse dataene vil bli analysert ved hjelp av programvare for fysiologisk dataanalyse. Alle deltakerdata vil bli registrert ved bruk av koding, noe som sikrer anonymitet og konfidensialitet. |
Deltakerne vil utføre en bitter smaksoppfatningsanalyse. Under analysen av sensoriske attributter vil deltakerne føre løsningene gjennom de ulike delene av tungen, og til slutt kaste innholdet uten å innta løsningen. Mellom analysen av de ulike løsningene vil deltakerne skylle munnen med vann. Samtidig med analysen av sensoriske attributter vil hver deltaker bli utsatt for en vurdering av hjerneaktivitet og fysiologisk aktivitet gjennom følgende ikke-invasive metoder: elektroencefalografiteknikk; elektrokardiografi teknikk; overvåking av elektrisk aktivitet i hjertet; ansiktsmimikkaktivitet via videoanalyse og øyesporing; og elektrodermal aktivitet ved bruk av galvanisk hudrespons. |
|
Eksperimentell: Sensoriske attributter persepsjon - salt smak
Enkeltpersoner vil bli eksponert for natriumkloridløsning, identifisere sensoriske egenskaper og grunnleggende smaker. Mellom smakingene av de ulike matvarene vil det oppstå nøytraliseringsfaser, hvor deltakerne får en nøytral matstimulus. Dommen vil bli selvrapportert av deltakerne etter kontakt med maten. Mens studien pågår, vil fysiologiske og nevrofysiologiske data bli samlet inn fra deltakerne: hjerneaktivitet (EEG); hjerteaktivitet (EKG); elektrodermal aktivitet (galvanisk hudrespons); og ansiktsmimikk via videoanalyse og øyesporing. Disse dataene vil bli analysert ved hjelp av programvare for fysiologisk dataanalyse. Alle deltakerdata vil bli registrert ved bruk av koding, noe som sikrer anonymitet og konfidensialitet. |
Deltakerne vil utføre en salt smaksoppfatningsanalyse. Under analysen av sensoriske attributter vil deltakerne føre løsningene gjennom de ulike delene av tungen, og til slutt kaste innholdet uten å innta løsningen. Mellom analysen av de ulike løsningene vil deltakerne skylle munnen med vann. Samtidig med analysen av sensoriske attributter vil hver deltaker bli utsatt for en vurdering av hjerneaktivitet og fysiologisk aktivitet gjennom følgende ikke-invasive metoder: elektroencefalografiteknikk; elektrokardiografi teknikk; overvåking av elektrisk aktivitet i hjertet; ansiktsmimikkaktivitet via videoanalyse og øyesporing; og elektrodermal aktivitet ved bruk av galvanisk hudrespons. |
|
Eksperimentell: Sensoriske attributter persepsjon - søt smak
Enkeltpersoner vil bli eksponert for sukroseløsning, identifisere sensoriske egenskaper og grunnleggende smaker. Mellom smakingene av de ulike matvarene vil det oppstå nøytraliseringsfaser, hvor deltakerne får en nøytral matstimulus. Dommen vil bli selvrapportert av deltakerne etter kontakt med maten. Mens studien pågår, vil fysiologiske og nevrofysiologiske data bli samlet inn fra deltakerne: hjerneaktivitet (EEG); hjerteaktivitet (EKG); elektrodermal aktivitet (galvanisk hudrespons); og ansiktsmimikk via videoanalyse og øyesporing. Disse dataene vil bli analysert ved hjelp av programvare for fysiologisk dataanalyse. Alle deltakerdata vil bli registrert ved bruk av koding, noe som sikrer anonymitet og konfidensialitet. |
Deltakerne vil utføre en søt smak persepsjonsanalyse. Under analysen av sensoriske attributter vil deltakerne føre løsningene gjennom de ulike delene av tungen, og til slutt kaste innholdet uten å innta løsningen. Mellom analysen av de ulike løsningene vil deltakerne skylle munnen med vann. Samtidig med analysen av sensoriske attributter vil hver deltaker bli utsatt for en vurdering av hjerneaktivitet og fysiologisk aktivitet gjennom følgende ikke-invasive metoder: elektroencefalografiteknikk; elektrokardiografi teknikk; overvåking av elektrisk aktivitet i hjertet; ansiktsmimikkaktivitet via videoanalyse og øyesporing; og elektrodermal aktivitet ved bruk av galvanisk hudrespons. |
|
Eksperimentell: Sensoriske attributter persepsjon - sur smak
Enkeltpersoner vil bli eksponert for sitronsyreløsning, identifisere sensoriske egenskaper og grunnleggende smaker. Mellom smakingene av de ulike matvarene vil det oppstå nøytraliseringsfaser, hvor deltakerne får en nøytral matstimulus. Dommen vil bli selvrapportert av deltakerne etter kontakt med maten. Mens studien pågår, vil fysiologiske og nevrofysiologiske data bli samlet inn fra deltakerne: hjerneaktivitet (EEG); hjerteaktivitet (EKG); elektrodermal aktivitet (galvanisk hudrespons); og ansiktsmimikk via videoanalyse og øyesporing. Disse dataene vil bli analysert ved hjelp av programvare for fysiologisk dataanalyse. Alle deltakerdata vil bli registrert ved bruk av koding, noe som sikrer anonymitet og konfidensialitet. |
Deltakerne vil utføre en analyse av sur smak persepsjon. Under analysen av sensoriske attributter vil deltakerne føre løsningene gjennom de ulike delene av tungen, og til slutt kaste innholdet uten å innta løsningen. Mellom analysen av de ulike løsningene vil deltakerne skylle munnen med vann. Samtidig med analysen av sensoriske attributter vil hver deltaker bli utsatt for en vurdering av hjerneaktivitet og fysiologisk aktivitet gjennom følgende ikke-invasive metoder: elektroencefalografiteknikk; elektrokardiografi teknikk; overvåking av elektrisk aktivitet i hjertet; ansiktsmimikkaktivitet via videoanalyse og øyesporing; og elektrodermal aktivitet ved bruk av galvanisk hudrespons. |
|
Eksperimentell: Sensoriske attributter persepsjon - umami smak
Enkeltpersoner vil bli eksponert for natriumglutamatmonohydratløsning, og identifisere sensoriske egenskaper og grunnleggende smaker. Mellom smakingene av de ulike matvarene vil det oppstå nøytraliseringsfaser, hvor deltakerne får en nøytral matstimulus. Dommen vil bli selvrapportert av deltakerne etter kontakt med maten. Mens studien pågår, vil fysiologiske og nevrofysiologiske data bli samlet inn fra deltakerne: hjerneaktivitet (EEG); hjerteaktivitet (EKG); elektrodermal aktivitet (galvanisk hudrespons); og ansiktsmimikk via videoanalyse og øyesporing. Disse dataene vil bli analysert ved hjelp av programvare for fysiologisk dataanalyse. Alle deltakerdata vil bli registrert ved bruk av koding, noe som sikrer anonymitet og konfidensialitet. |
Deltakerne vil utføre en umami smaksoppfatningsanalyse. Under analysen av sensoriske attributter vil deltakerne føre løsningene gjennom de ulike delene av tungen, og til slutt kaste innholdet uten å innta løsningen. Mellom analysen av de ulike løsningene vil deltakerne skylle munnen med vann. Samtidig med analysen av sensoriske attributter vil hver deltaker bli utsatt for en vurdering av hjerneaktivitet og fysiologisk aktivitet gjennom følgende ikke-invasive metoder: elektroencefalografiteknikk; elektrokardiografi teknikk; overvåking av elektrisk aktivitet i hjertet; ansiktsmimikkaktivitet via videoanalyse og øyesporing; og elektrodermal aktivitet ved bruk av galvanisk hudrespons. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittsverdien av elektroencefalografisignalkomponenter ved forskjellige smaker
Tidsramme: Under intervensjonen
|
Gjennomsnittsverdien av elektroencefalografi (EEG) signalkomponenter delta (1-4 Hz), theta (4-8 Hz), alfa (8-12 Hz), lav-beta (12-20 Hz), høy-beta (20- 30 Hz) og gamma (30-45 Hz) (i desibel) vil bli målt med EEG-råsignalene registrert av en 64-kanals EEG-enhet for hver smak
|
Under intervensjonen
|
|
Gjennomsnittlig poengsum for valens, opphisselse, dominans i selvvurderingsdukkesystemet for hver smak
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Karakteriseringen av smaken utføres ved å bruke en 9-punkts skala for å kvantifisere valens (behagelig/ubehagelig), opphisselse (spennende/beroligende) og dominans (overveldende/subtil)
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Gjennomsnittsverdien av hjertefrekvens og hjertefrekvensvariabilitet beregnet fra elektrokardiografiens råsignal ved forskjellige smaker
Tidsramme: Under intervensjonen
|
Gjennomsnittsverdien av hjertefrekvensen (i slag per minutt), hjertefrekvensvariasjonen (i millisekunder) og måles med råsignalet elektrokardiografi (EKG) registrert av en EKG-enhet for hver smak
|
Under intervensjonen
|
|
Venstre og høyre pupillutvidelse ved forskjellige smaker
Tidsramme: Under intervensjonen
|
Venstre og høyre pupillutvidelse vil bli trukket ut fra øyesporingsenheten
|
Under intervensjonen
|
|
Den elektrodermale aktivitetsverdiene ved forskjellige smaker
Tidsramme: Under intervensjonen
|
Den elektrodermale aktiviteten, nemlig hudkonduktansresponsen og hudkonduktansnivået (i microSiemens) vil måles direkte med galvanisk hudresponsenhet
|
Under intervensjonen
|
|
Ansiktsuttrykk indusert av forskjellige smaker
Tidsramme: Under intervensjonen
|
Ansiktsuttrykkene (i handlingsenheter) vil bli målt visuelt på videoene som ble tatt med et kamera
|
Under intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1226Neurophy
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .