- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06051175
Studie av det neurofysiologiska svaret på livsmedel
Effekt av matsensoriell perception på hjärnaktivitet, kardiovaskulär aktivitet, ansiktsmimik och elektrodermal aktivitet
Målet med denna kliniska prövning är att undersöka effekten av perception av sensoriska egenskaper hos olika livsmedel på fysiologisk och neurofysiologisk respons hos vuxna hälsotillstånd. Huvudmålen är:
- Att utvärdera effekten av sensorisk perception av livsmedel på hjärnans aktivitet med hjälp av EEG-teknik;
- Att utvärdera effekten av matsensoriska perception på kardiovaskulär aktivitet med hjälp av EGG;
- Att utvärdera effekten av matsensorisk perception på ansiktsmimik via videoanalys och ögonspårning;
- För att utvärdera effekten av matsensorisk perception på elektrodermal aktivitet med hjälp av galvanisk hudrespons.
Deltagarna kommer att utföra en sensorisk attributuppfattningsanalys av 5 olika lösningar som representerar grundläggande smaker. Under analysen av sensoriska attribut kommer deltagarna att passera lösningarna genom de olika regionerna på tungan, och i slutet, kasta innehållet, utan att få i sig lösningen. Mellan analysen av de olika lösningarna kommer deltagarna att skölja munnen med vatten.
Samtidigt med analysen av sensoriska attribut kommer varje deltagare att utsättas för en bedömning av hjärnaktivitet och fysiologisk aktivitet genom följande icke-invasiva metoder: elektroencefalografiteknik; elektrokardiografiteknik; övervakning av hjärtelektrisk aktivitet; ansiktsmimikaktivitet via videoanalys och ögonspårning; och elektrodermal aktivitet med hjälp av galvanisk hudrespons.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Deltagande i Studien av det neurofysiologiska svaret på livsmedel hos universitetsstudenter med syfte att undersöka effekten av perceptionen av olika livsmedels sensoriska attribut på det fysiologiska och neurofysiologiska svaret hos friska universitetsstudenter, vilket består av följande deltagande: Slutförande av en undersökning med syfte att ta reda på deltagarens familjehistoria vad gäller patologier och/eller allergier/intoleranser, kön, ålder, medicinering, rökvanor och livsstilar, antropometriska data.
Deltagarna kommer att genomföra en analys av uppfattningen av sensoriska attribut hos 5 olika lösningar som representerar grundläggande smaker. Under analysen av sensoriska attribut måste deltagarna skicka lösningarna över de olika regionerna på tungan och i slutet kasta innehållet utan att få i sig lösningen. Mellan analysen av de olika lösningarna kommer deltagarna att skölja ur munnen med vatten.
Samtidigt med analysen av sensoriska attribut kommer varje deltagare att genomgå en bedömning av hjärnaktivitet och fysiologisk aktivitet med hjälp av följande icke-invasiva metoder: Elektroencefalografiteknik, som består av att övervaka hjärnans elektriska aktivitet med hjälp av en mössa med elektroder på huvudet. Elektrokardiografitekniken, som består av att övervaka hjärtats elektriska aktivitet genom att placera 3 elektroder på underarmen. Ansiktsmimik via videoanalys och eyetracking, som består av att övervaka ansiktsmimik genom att spela in testvideor för varje deltagare. Deltagaren kommer att spelas in under hela experimentet. Elektrodermal aktivitet med hjälp av hudens galvaniska respons, där deltagaren placerar sitt pekfinger och långfinger på en sensor för analys. Utvärderingen av hjärnans aktivitet, som inkluderar alla ovan beskrivna tekniker, varar högst en timme.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Monte De Caparica
-
Almada, Monte De Caparica, Portugal, 2829-511
- Instituto Universitário Egas Moniz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska vuxna
- samtycker till att delta i studien
- mellan 18 och 25 år
Exklusions kriterier:
- Deltagare med kardiovaskulära, neurologiska eller psykiatriska tillstånd
- Deltagare med matallergier eller intoleranser
- Deltagare med funktionsnedsättning som inte tillåter dem att fullt ut utnyttja sitt smaksinne (ageusia) och lukt (anosmi).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sensoriska attribut perception - bitter smak
Under experimentet kommer individer att exponeras för koffeinlösning, vilket identifierar sensoriska egenskaper och grundläggande smaker. Mellan provsmakningarna av de olika livsmedlen sker neutraliseringsfaser, där deltagarna får en neutral matstimulans. Domen kommer att självrapporteras av deltagarna efter kontakt med maten. Medan studien pågår kommer fysiologiska och neurofysiologiska data att samlas in från deltagarna: hjärnaktivitet (EEG); hjärtaktivitet (EKG); elektrodermal aktivitet (galvanisk hudrespons); och ansiktsmimik via videoanalys och ögonspårning. Dessa data kommer att analyseras med hjälp av programvara för fysiologisk dataanalys. Alla deltagardata kommer att registreras med hjälp av kodning, vilket säkerställer anonymitet och konfidentialitet. |
Deltagarna kommer att utföra en bitter smakuppfattningsanalys. Under analysen av sensoriska attribut kommer deltagarna att passera lösningarna genom de olika regionerna på tungan, och i slutet, kasta innehållet, utan att få i sig lösningen. Mellan analysen av de olika lösningarna kommer deltagarna att skölja munnen med vatten. Samtidigt med analysen av sensoriska attribut kommer varje deltagare att utsättas för en bedömning av hjärnaktivitet och fysiologisk aktivitet genom följande icke-invasiva metoder: elektroencefalografiteknik; elektrokardiografiteknik; övervakning av hjärtelektrisk aktivitet; ansiktsmimikaktivitet via videoanalys och ögonspårning; och elektrodermal aktivitet med hjälp av galvanisk hudrespons. |
|
Experimentell: Sensoriska attribut perception - salt smak
Individer kommer att exponeras för natriumkloridlösning, identifiera de sensoriska egenskaperna och de grundläggande smakerna. Mellan provsmakningarna av de olika livsmedlen sker neutraliseringsfaser, där deltagarna får en neutral matstimulans. Domen kommer att självrapporteras av deltagarna efter kontakt med maten. Medan studien pågår kommer fysiologiska och neurofysiologiska data att samlas in från deltagarna: hjärnaktivitet (EEG); hjärtaktivitet (EKG); elektrodermal aktivitet (galvanisk hudrespons); och ansiktsmimik via videoanalys och ögonspårning. Dessa data kommer att analyseras med hjälp av programvara för fysiologisk dataanalys. Alla deltagardata kommer att registreras med hjälp av kodning, vilket säkerställer anonymitet och konfidentialitet. |
Deltagarna kommer att utföra en salt smakuppfattningsanalys. Under analysen av sensoriska attribut kommer deltagarna att passera lösningarna genom de olika regionerna på tungan, och i slutet, kasta innehållet, utan att få i sig lösningen. Mellan analysen av de olika lösningarna kommer deltagarna att skölja munnen med vatten. Samtidigt med analysen av sensoriska attribut kommer varje deltagare att utsättas för en bedömning av hjärnaktivitet och fysiologisk aktivitet genom följande icke-invasiva metoder: elektroencefalografiteknik; elektrokardiografiteknik; övervakning av hjärtelektrisk aktivitet; ansiktsmimikaktivitet via videoanalys och ögonspårning; och elektrodermal aktivitet med hjälp av galvanisk hudrespons. |
|
Experimentell: Sensoriska attribut perception - söt smak
Individer kommer att exponeras för sackaroslösning, identifiera de sensoriska egenskaperna och grundläggande smakerna. Mellan provsmakningarna av de olika livsmedlen sker neutraliseringsfaser, där deltagarna får en neutral matstimulans. Domen kommer att självrapporteras av deltagarna efter kontakt med maten. Medan studien pågår kommer fysiologiska och neurofysiologiska data att samlas in från deltagarna: hjärnaktivitet (EEG); hjärtaktivitet (EKG); elektrodermal aktivitet (galvanisk hudrespons); och ansiktsmimik via videoanalys och ögonspårning. Dessa data kommer att analyseras med hjälp av programvara för fysiologisk dataanalys. Alla deltagardata kommer att registreras med hjälp av kodning, vilket säkerställer anonymitet och konfidentialitet. |
Deltagarna kommer att utföra en söt smakuppfattningsanalys. Under analysen av sensoriska attribut kommer deltagarna att passera lösningarna genom de olika regionerna på tungan, och i slutet, kasta innehållet, utan att få i sig lösningen. Mellan analysen av de olika lösningarna kommer deltagarna att skölja munnen med vatten. Samtidigt med analysen av sensoriska attribut kommer varje deltagare att utsättas för en bedömning av hjärnaktivitet och fysiologisk aktivitet genom följande icke-invasiva metoder: elektroencefalografiteknik; elektrokardiografiteknik; övervakning av hjärtelektrisk aktivitet; ansiktsmimikaktivitet via videoanalys och ögonspårning; och elektrodermal aktivitet med hjälp av galvanisk hudrespons. |
|
Experimentell: Sensoriska attribut perception - sur smak
Individer kommer att exponeras för citronsyralösning, identifiera de sensoriska egenskaperna och de grundläggande smakerna. Mellan provsmakningarna av de olika livsmedlen sker neutraliseringsfaser, där deltagarna får en neutral matstimulans. Domen kommer att självrapporteras av deltagarna efter kontakt med maten. Medan studien pågår kommer fysiologiska och neurofysiologiska data att samlas in från deltagarna: hjärnaktivitet (EEG); hjärtaktivitet (EKG); elektrodermal aktivitet (galvanisk hudrespons); och ansiktsmimik via videoanalys och ögonspårning. Dessa data kommer att analyseras med hjälp av programvara för fysiologisk dataanalys. Alla deltagardata kommer att registreras med hjälp av kodning, vilket säkerställer anonymitet och konfidentialitet. |
Deltagarna kommer att utföra en analys av sur smakuppfattning. Under analysen av sensoriska attribut kommer deltagarna att passera lösningarna genom de olika regionerna på tungan, och i slutet, kasta innehållet, utan att få i sig lösningen. Mellan analysen av de olika lösningarna kommer deltagarna att skölja munnen med vatten. Samtidigt med analysen av sensoriska attribut kommer varje deltagare att utsättas för en bedömning av hjärnaktivitet och fysiologisk aktivitet genom följande icke-invasiva metoder: elektroencefalografiteknik; elektrokardiografiteknik; övervakning av hjärtelektrisk aktivitet; ansiktsmimikaktivitet via videoanalys och ögonspårning; och elektrodermal aktivitet med hjälp av galvanisk hudrespons. |
|
Experimentell: Sensoriska attribut perception - umami smak
Individer kommer att exponeras för natriumglutamatmonohydratlösning, vilket identifierar de sensoriska egenskaperna och de grundläggande smakerna. Mellan provsmakningarna av de olika livsmedlen sker neutraliseringsfaser, där deltagarna får en neutral matstimulans. Domen kommer att självrapporteras av deltagarna efter kontakt med maten. Medan studien pågår kommer fysiologiska och neurofysiologiska data att samlas in från deltagarna: hjärnaktivitet (EEG); hjärtaktivitet (EKG); elektrodermal aktivitet (galvanisk hudrespons); och ansiktsmimik via videoanalys och ögonspårning. Dessa data kommer att analyseras med hjälp av programvara för fysiologisk dataanalys. Alla deltagardata kommer att registreras med hjälp av kodning, vilket säkerställer anonymitet och konfidentialitet. |
Deltagarna kommer att utföra en umami smakuppfattningsanalys. Under analysen av sensoriska attribut kommer deltagarna att passera lösningarna genom de olika regionerna på tungan, och i slutet, kasta innehållet, utan att få i sig lösningen. Mellan analysen av de olika lösningarna kommer deltagarna att skölja munnen med vatten. Samtidigt med analysen av sensoriska attribut kommer varje deltagare att utsättas för en bedömning av hjärnaktivitet och fysiologisk aktivitet genom följande icke-invasiva metoder: elektroencefalografiteknik; elektrokardiografiteknik; övervakning av hjärtelektrisk aktivitet; ansiktsmimikaktivitet via videoanalys och ögonspårning; och elektrodermal aktivitet med hjälp av galvanisk hudrespons. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medelvärdet för elektroencefalografisignalkomponenter vid olika smaker
Tidsram: Under ingripandet
|
Medelvärdet för elektroencefalografi (EEG) signalkomponenter delta (1-4 Hz), theta (4-8 Hz), alfa (8-12 Hz), låg-beta (12-20 Hz), hög-beta (20- 30 Hz) och gamma (30-45 Hz) (i decibel) kommer att mätas med EEG-råsignalerna som registreras av en 64-kanals EEG-enhet för varje smak
|
Under ingripandet
|
|
Medelpoäng för valens, upphetsning, dominans i Self Assessment Manikin System för varje smak
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Karakteriseringen av smaken utförs med hjälp av en 9-gradig skala för att kvantifiera valens (behaglig/obehaglig), upphetsning (spännande/lugnande) och dominans (överväldigande/subtil)
|
Omedelbart efter ingripandet
|
|
Medelvärdet för hjärtfrekvens och hjärtfrekvensvariabilitet beräknat från elektrokardiografins råsignal vid olika smaker
Tidsram: Under ingripandet
|
Medelvärdet för hjärtfrekvens (i slag per minut), hjärtfrekvensvariabilitet (i millisekunder) och kommer att mätas med den råa elektrokardiografisignalen (EKG) som registreras av en EKG-enhet för varje smak
|
Under ingripandet
|
|
Vänster och höger pupillutvidgning vid olika smaker
Tidsram: Under ingripandet
|
Vänster och höger pupillutvidgning kommer att extraheras från eyetracker-enheten
|
Under ingripandet
|
|
Den elektrodermala aktivitetsvärdena vid olika smaker
Tidsram: Under ingripandet
|
Den elektrodermala aktiviteten, nämligen hudens konduktansrespons och hudkonduktansnivån (i microSiemens) kommer att mätas direkt med galvanisk hudresponsenhet
|
Under ingripandet
|
|
Ansiktsuttryck framkallade av olika smaker
Tidsram: Under ingripandet
|
Ansiktsuttrycken (i aktionsenheter) kommer att mätas visuellt på videorna som förvärvades med en kamera
|
Under ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1226Neurophy
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .