Badanie reakcji neurofizjologicznej na żywność
Wpływ percepcji sensorycznej jedzenia na aktywność mózgu, aktywność sercowo-naczyniową, mimikrę twarzy i aktywność elektrodermalną
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu postrzegania cech sensorycznych różnych produktów spożywczych na reakcję fizjologiczną i neurofizjologiczną u zdrowych osób dorosłych. Główne cele to:
- Ocena wpływu sensorycznego postrzegania pokarmów na aktywność mózgu za pomocą techniki EEG;
- Ocena wpływu sensorycznej percepcji pokarmu na czynność układu krążenia przy użyciu EGGa;
- Ocena wpływu percepcji sensorycznej jedzenia na mimikrę twarzy za pomocą analizy wideo i śledzenia wzroku;
- Ocena wpływu sensorycznej percepcji pokarmu na aktywność elektroskórną za pomocą reakcji galwanicznej skóry.
Uczestnicy przeprowadzą analizę percepcji cech sensorycznych 5 różnych roztworów reprezentujących podstawowe smaki. Podczas analizy cech sensorycznych uczestnicy będą przepuszczać roztwory przez różne rejony języka, a na koniec wyrzucać zawartość, nie połykając roztworu. Pomiędzy analizowaniem poszczególnych roztworów uczestnicy będą przepłukiwać usta wodą.
Równolegle z analizą cech sensorycznych każdy uczestnik zostanie poddany ocenie aktywności mózgu i aktywności fizjologicznej następującymi metodami nieinwazyjnymi: technika elektroencefalografii; technika elektrokardiograficzna; monitorowanie aktywności elektrycznej serca; aktywność mimiki twarzy poprzez analizę wideo i śledzenie wzroku; oraz aktywność elektroskórną wykorzystującą reakcję galwaniczną skóry.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Udział w badaniu reakcji neurofizjologicznej na pokarmy u studentów uczelni wyższych, mającym na celu zbadanie wpływu percepcji cech sensorycznych różnych środków spożywczych na reakcję fizjologiczną i neurofizjologiczną zdrowych studentów, polegający na następującym udziale: ankieta mająca na celu poznanie historii rodziny uczestnika pod kątem patologii i/lub alergii/nietolerancji, płci, wieku, przyjmowanych leków, palenia i stylu życia, danych antropometrycznych.
Uczestnicy przeprowadzą analizę percepcji cech sensorycznych 5 różnych roztworów reprezentujących podstawowe smaki. Podczas analizy cech sensorycznych uczestnicy będą musieli przepuścić roztwory przez różne rejony języka, a na koniec wyrzucić zawartość, nie połykając roztworu. Pomiędzy analizowaniem poszczególnych roztworów uczestnicy będą przepłukiwać usta wodą.
Równolegle z analizą cech sensorycznych każdy uczestnik zostanie poddany ocenie aktywności mózgu i aktywności fizjologicznej, wykorzystując następujące metody nieinwazyjne: Technikę elektroencefalografii, która polega na monitorowaniu aktywności elektrycznej mózgu za pomocą czepka z elektrodami umieszczonego na głowie. Technika elektrokardiograficzna polegająca na monitorowaniu czynności elektrycznej serca poprzez umieszczenie 3 elektrod na przedramieniu. Mimikra twarzy poprzez analizę wideo i śledzenie wzroku, które polega na monitorowaniu mimiki twarzy poprzez nagrywanie filmów testowych dla każdego uczestnika. Uczestnik będzie nagrywany przez cały czas trwania eksperymentu. Aktywność elektrodermalna wykorzystująca reakcję galwaniczną skóry, podczas której uczestnik umieszcza palec wskazujący i środkowy na czujniku w celu analizy. Ocena aktywności mózgu, obejmująca wszystkie opisane powyżej techniki, trwa maksymalnie godzinę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Monte De Caparica
-
Almada, Monte De Caparica, Portugalia, 2829-511
- Instituto Universitário Egas Moniz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowi dorośli
- zgodzić się na udział w badaniu
- w wieku od 18 do 25 lat
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z chorobami układu krążenia, neurologicznymi lub psychiatrycznymi
- Uczestnicy z alergią lub nietolerancją pokarmową
- Uczestnicy z niepełnosprawnością uniemożliwiającą pełne wykorzystanie zmysłu smaku (ageuzja) i węchu (anosmia).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Percepcja atrybutów sensorycznych - gorzki smak
Podczas eksperymentu osoby zostaną poddane działaniu roztworu kofeiny, co umożliwi identyfikację cech sensorycznych i podstawowych smaków. Pomiędzy degustacjami różnych produktów spożywczych będą miały miejsce fazy neutralizacji, podczas których uczestnicy otrzymają neutralny bodziec pokarmowy. Ocena zostanie dokonana samodzielnie przez uczestników po kontakcie z żywnością. W trakcie badania od uczestników zbierane będą dane fizjologiczne i neurofizjologiczne: aktywność mózgu (EEG); aktywność serca (EKG); aktywność elektrodermalna (reakcja galwaniczna skóry); oraz mimika twarzy poprzez analizę wideo i śledzenie wzroku. Dane te będą analizowane przy użyciu oprogramowania do analizy danych fizjologicznych. Wszystkie dane uczestników zostaną zapisane przy użyciu kodowania, co zapewni anonimowość i poufność. |
Uczestnicy przeprowadzą analizę percepcji smaku gorzkiego. Podczas analizy cech sensorycznych uczestnicy będą przepuszczać roztwory przez różne rejony języka, a na koniec wyrzucać zawartość, nie połykając roztworu. Pomiędzy analizowaniem poszczególnych roztworów uczestnicy będą przepłukiwać usta wodą. Równolegle z analizą cech sensorycznych każdy uczestnik zostanie poddany ocenie aktywności mózgu i aktywności fizjologicznej następującymi metodami nieinwazyjnymi: technika elektroencefalografii; technika elektrokardiograficzna; monitorowanie aktywności elektrycznej serca; aktywność mimiki twarzy poprzez analizę wideo i śledzenie wzroku; oraz aktywność elektroskórną wykorzystującą reakcję galwaniczną skóry. |
|
Eksperymentalny: Percepcja atrybutów sensorycznych - smak słony
Poszczególne osoby zostaną poddane działaniu roztworu chlorku sodu, co umożliwi identyfikację cech sensorycznych i podstawowych smaków. Pomiędzy degustacjami różnych produktów spożywczych będą miały miejsce fazy neutralizacji, podczas których uczestnicy otrzymają neutralny bodziec pokarmowy. Ocena zostanie dokonana samodzielnie przez uczestników po kontakcie z żywnością. W trakcie badania od uczestników zbierane będą dane fizjologiczne i neurofizjologiczne: aktywność mózgu (EEG); aktywność serca (EKG); aktywność elektrodermalna (reakcja galwaniczna skóry); oraz mimika twarzy poprzez analizę wideo i śledzenie wzroku. Dane te będą analizowane przy użyciu oprogramowania do analizy danych fizjologicznych. Wszystkie dane uczestników zostaną zapisane przy użyciu kodowania, co zapewni anonimowość i poufność. |
Uczestnicy przeprowadzą analizę percepcji smaku słonego. Podczas analizy cech sensorycznych uczestnicy będą przepuszczać roztwory przez różne rejony języka, a na koniec wyrzucać zawartość, nie połykając roztworu. Pomiędzy analizowaniem poszczególnych roztworów uczestnicy będą przepłukiwać usta wodą. Równolegle z analizą cech sensorycznych każdy uczestnik zostanie poddany ocenie aktywności mózgu i aktywności fizjologicznej następującymi metodami nieinwazyjnymi: technika elektroencefalografii; technika elektrokardiograficzna; monitorowanie aktywności elektrycznej serca; aktywność mimiki twarzy poprzez analizę wideo i śledzenie wzroku; oraz aktywność elektroskórną wykorzystującą reakcję galwaniczną skóry. |
|
Eksperymentalny: Percepcja atrybutów sensorycznych - smak słodki
Poszczególne osoby będą narażone na działanie roztworu sacharozy, identyfikując cechy sensoryczne i podstawowe smaki. Pomiędzy degustacjami różnych produktów spożywczych będą miały miejsce fazy neutralizacji, podczas których uczestnicy otrzymają neutralny bodziec pokarmowy. Ocena zostanie dokonana samodzielnie przez uczestników po kontakcie z żywnością. W trakcie badania od uczestników zbierane będą dane fizjologiczne i neurofizjologiczne: aktywność mózgu (EEG); aktywność serca (EKG); aktywność elektrodermalna (reakcja galwaniczna skóry); oraz mimika twarzy poprzez analizę wideo i śledzenie wzroku. Dane te będą analizowane przy użyciu oprogramowania do analizy danych fizjologicznych. Wszystkie dane uczestników zostaną zapisane przy użyciu kodowania, co zapewni anonimowość i poufność. |
Uczestnicy przeprowadzą analizę percepcji smaku słodkiego. Podczas analizy cech sensorycznych uczestnicy będą przepuszczać roztwory przez różne rejony języka, a na koniec wyrzucać zawartość, nie połykając roztworu. Pomiędzy analizowaniem poszczególnych roztworów uczestnicy będą przepłukiwać usta wodą. Równolegle z analizą cech sensorycznych każdy uczestnik zostanie poddany ocenie aktywności mózgu i aktywności fizjologicznej następującymi metodami nieinwazyjnymi: technika elektroencefalografii; technika elektrokardiograficzna; monitorowanie aktywności elektrycznej serca; aktywność mimiki twarzy poprzez analizę wideo i śledzenie wzroku; oraz aktywność elektroskórną wykorzystującą reakcję galwaniczną skóry. |
|
Eksperymentalny: Percepcja atrybutów sensorycznych - smak kwaśny
Poszczególne osoby zostaną poddane działaniu roztworu kwasu cytrynowego, co umożliwi identyfikację cech sensorycznych i podstawowych smaków. Pomiędzy degustacjami różnych produktów spożywczych będą miały miejsce fazy neutralizacji, podczas których uczestnicy otrzymają neutralny bodziec pokarmowy. Ocena zostanie dokonana samodzielnie przez uczestników po kontakcie z żywnością. W trakcie badania od uczestników zbierane będą dane fizjologiczne i neurofizjologiczne: aktywność mózgu (EEG); aktywność serca (EKG); aktywność elektrodermalna (reakcja galwaniczna skóry); oraz mimika twarzy poprzez analizę wideo i śledzenie wzroku. Dane te będą analizowane przy użyciu oprogramowania do analizy danych fizjologicznych. Wszystkie dane uczestników zostaną zapisane przy użyciu kodowania, co zapewni anonimowość i poufność. |
Uczestnicy przeprowadzą analizę percepcji smaku kwasu. Podczas analizy cech sensorycznych uczestnicy będą przepuszczać roztwory przez różne rejony języka, a na koniec wyrzucać zawartość, nie połykając roztworu. Pomiędzy analizowaniem poszczególnych roztworów uczestnicy będą przepłukiwać usta wodą. Równolegle z analizą cech sensorycznych każdy uczestnik zostanie poddany ocenie aktywności mózgu i aktywności fizjologicznej następującymi metodami nieinwazyjnymi: technika elektroencefalografii; technika elektrokardiograficzna; monitorowanie aktywności elektrycznej serca; aktywność mimiki twarzy poprzez analizę wideo i śledzenie wzroku; oraz aktywność elektroskórną wykorzystującą reakcję galwaniczną skóry. |
|
Eksperymentalny: Percepcja atrybutów sensorycznych – smak umami
Poszczególne osoby zostaną poddane działaniu roztworu monohydratu glutaminianu sodu, co umożliwi identyfikację cech sensorycznych i podstawowych smaków. Pomiędzy degustacjami różnych produktów spożywczych będą miały miejsce fazy neutralizacji, podczas których uczestnicy otrzymają neutralny bodziec pokarmowy. Ocena zostanie dokonana samodzielnie przez uczestników po kontakcie z żywnością. W trakcie badania od uczestników zbierane będą dane fizjologiczne i neurofizjologiczne: aktywność mózgu (EEG); aktywność serca (EKG); aktywność elektrodermalna (reakcja galwaniczna skóry); oraz mimika twarzy poprzez analizę wideo i śledzenie wzroku. Dane te będą analizowane przy użyciu oprogramowania do analizy danych fizjologicznych. Wszystkie dane uczestników zostaną zapisane przy użyciu kodowania, co zapewni anonimowość i poufność. |
Uczestnicy przeprowadzą analizę percepcji smaku umami. Podczas analizy cech sensorycznych uczestnicy będą przepuszczać roztwory przez różne rejony języka, a na koniec wyrzucać zawartość, nie połykając roztworu. Pomiędzy analizowaniem poszczególnych roztworów uczestnicy będą przepłukiwać usta wodą. Równolegle z analizą cech sensorycznych każdy uczestnik zostanie poddany ocenie aktywności mózgu i aktywności fizjologicznej następującymi metodami nieinwazyjnymi: technika elektroencefalografii; technika elektrokardiograficzna; monitorowanie aktywności elektrycznej serca; aktywność mimiki twarzy poprzez analizę wideo i śledzenie wzroku; oraz aktywność elektroskórną wykorzystującą reakcję galwaniczną skóry. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia wartość składowych sygnału elektroencefalograficznego dla różnych smaków
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Średnia wartość elektroencefalografii (EEG) składowych sygnału delta (1-4 Hz), theta (4-8 Hz), alfa (8-12 Hz), low-beta (12-20 Hz), high-beta (20- 30 Hz) i gamma (30–45 Hz) (w decybelach) będą mierzone na podstawie surowych sygnałów EEG zarejestrowanych przez 64-kanałowe urządzenie EEG dla każdego smaku
|
Podczas interwencji
|
|
Średni wynik wartościowości, pobudzenia i dominacji w systemie manekina samooceny dla każdego smaku
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Charakterystykę smaku przeprowadza się za pomocą 9-punktowej skali służącej do ilościowego określenia wartościowości (przyjemny/nieprzyjemny), pobudzenia (ekscytujący/uspokajający) i dominacji (przytłaczający/subtelny).
|
Zaraz po interwencji
|
|
Średnia wartość tętna i zmienności tętna obliczona na podstawie surowego sygnału elektrokardiograficznego dla różnych smaków
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Średnia wartość tętna (w uderzeniach na minutę), zmienność tętna (w milisekundach) i będzie mierzona na podstawie surowego sygnału elektrokardiograficznego (EKG) zarejestrowanego przez urządzenie EKG dla każdego smaku
|
Podczas interwencji
|
|
Rozszerzenie lewej i prawej źrenicy przy różnych smakach
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Rozszerzenie lewej i prawej źrenicy zostanie pobrane z urządzenia do śledzenia wzroku
|
Podczas interwencji
|
|
Wartości aktywności elektrodermalnej dla różnych smaków
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Aktywność elektrodermalna, a mianowicie reakcja przewodnictwa skóry i poziom przewodnictwa skóry (w mikroSiemensach) będzie bezpośrednio mierzona za pomocą urządzenia Galvanic reakcji skóry
|
Podczas interwencji
|
|
Wyraz twarzy wywołany różnymi smakami
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Wyraz twarzy (w jednostkach akcji) zostanie wizualnie zmierzony na filmach zarejestrowanych za pomocą aparatu
|
Podczas interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1226Neurophy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .