- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06051175
Etude de la réponse neurophysiologique aux aliments
Effet de la perception sensorielle des aliments sur l'activité cérébrale, l'activité cardiovasculaire, le mimétisme facial et l'activité électrodermique
Le but de cet essai clinique est d'étudier l'effet de la perception des attributs sensoriels de différents aliments sur la réponse physiologique et neurophysiologique chez les adultes en bonne santé. Les principaux objectifs sont :
- Évaluer l'effet de la perception sensorielle des aliments sur l'activité cérébrale à l'aide de la technique EEG ;
- Évaluer l'effet de la perception sensorielle des aliments sur l'activité cardiovasculaire à l'aide d'EGG ;
- Évaluer l'effet de la perception sensorielle des aliments sur le mimétisme facial via l'analyse vidéo et le suivi oculaire ;
- Évaluer l'effet de la perception sensorielle des aliments sur l'activité électrodermique en utilisant la réponse galvanique de la peau.
Les participants effectueront une analyse de la perception des attributs sensoriels de 5 solutions différentes représentant les saveurs de base. Au cours de l'analyse des attributs sensoriels, les participants feront passer les solutions à travers les différentes régions de la langue et, à la fin, jetteront le contenu, sans ingérer la solution. Entre l’analyse des différentes solutions, les participants se rinceront la bouche avec de l’eau.
Simultanément à l'analyse des attributs sensoriels, chaque participant sera soumis à une évaluation de l'activité cérébrale et de l'activité physiologique par les méthodes non invasives suivantes : technique d'électroencéphalographie ; technique d'électrocardiographie; surveiller l'activité électrique cardiaque ; activité de mimétisme facial via analyse vidéo et suivi oculaire ; et activité électrodermique utilisant la réponse galvanique de la peau.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Participation à l'étude de la réponse neurophysiologique aux aliments chez des étudiants universitaires dans le but d'étudier l'effet de la perception des attributs sensoriels de différents aliments sur la réponse physiologique et neurophysiologique d'étudiants universitaires en bonne santé, qui consiste en la participation suivante : Réalisation de une enquête ayant pour but de connaître les antécédents familiaux du participant en termes de pathologies et/ou allergies/intolérances, sexe, âge, médicaments, habitudes et modes de vie tabagiques, données anthropométriques.
Les participants réaliseront une analyse de la perception des attributs sensoriels de 5 solutions différentes représentant des saveurs de base. Lors de l'analyse des attributs sensoriels, les participants devront faire passer les solutions dans les différentes régions de la langue et, à la fin, jeter le contenu sans ingérer la solution. Entre l’analyse des différentes solutions, les participants se rinceront la bouche avec de l’eau.
Simultanément à l'analyse des attributs sensoriels, chaque participant subira une évaluation de l'activité cérébrale et de l'activité physiologique en utilisant les méthodes non invasives suivantes : Technique d'électroencéphalographie, qui consiste à surveiller l'activité électrique cérébrale à l'aide d'un capuchon avec des électrodes sur la tête. La technique d'électrocardiographie qui consiste à surveiller l'activité électrique cardiaque en plaçant 3 électrodes sur l'avant-bras. Mimétisme facial via analyse vidéo et eye tracking, qui consiste à surveiller le mimétisme facial en enregistrant des vidéos de test pour chaque participant. Le participant sera enregistré tout au long de l'expérience. Activité électrodermique utilisant la réponse galvanique de la peau, où le participant placera son index et son majeur sur un capteur pour analyse. L'évaluation de l'activité cérébrale, qui comprend toutes les techniques décrites ci-dessus, dure au maximum une heure.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Monte De Caparica
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Almada, Monte De Caparica, Le Portugal, 2829-511
- Instituto Universitário Egas Moniz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- adultes en bonne santé
- accepter de participer à l'étude
- âgé entre 18 et 25 ans
Critère d'exclusion:
- Participants souffrant de problèmes cardiovasculaires, neurologiques ou psychiatriques
- Participants souffrant d'allergies ou d'intolérances alimentaires
- Participants ayant un handicap qui ne leur permet pas d'utiliser pleinement leur sens du goût (agueusie) et de l'odorat (anosmie).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Perception des attributs sensoriels - goût amer
Au cours de l'expérience, les individus seront exposés à une solution de caféine, identifiant les attributs sensoriels et les saveurs de base. Entre les dégustations des différents produits alimentaires, auront lieu des phases de neutralisation, au cours desquelles les participants recevront un stimulus alimentaire neutre. Le jugement sera auto-rapporté par les participants après contact avec la nourriture. Pendant le déroulement de l'étude, des données physiologiques et neurophysiologiques seront collectées auprès des participants : activité cérébrale (EEG) ; activité cardiaque (ECG); activité électrodermique (réponse galvanique de la peau) ; et mimétisme facial via analyse vidéo et suivi oculaire. Ces données seront analysées à l'aide d'un logiciel d'analyse de données physiologiques. Toutes les données des participants seront enregistrées à l'aide d'un codage, garantissant l'anonymat et la confidentialité. |
Les participants effectueront une analyse de la perception du goût amer. Au cours de l'analyse des attributs sensoriels, les participants feront passer les solutions à travers les différentes régions de la langue et, à la fin, jetteront le contenu, sans ingérer la solution. Entre l’analyse des différentes solutions, les participants se rinceront la bouche avec de l’eau. Simultanément à l'analyse des attributs sensoriels, chaque participant sera soumis à une évaluation de l'activité cérébrale et de l'activité physiologique par les méthodes non invasives suivantes : technique d'électroencéphalographie ; technique d'électrocardiographie; surveiller l'activité électrique cardiaque ; activité de mimétisme facial via analyse vidéo et suivi oculaire ; et activité électrodermique utilisant la réponse galvanique de la peau. |
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Expérimental: Perception des attributs sensoriels - goût salé
Les individus seront exposés à une solution de chlorure de sodium, identifiant les attributs sensoriels et les saveurs de base. Entre les dégustations des différents produits alimentaires, auront lieu des phases de neutralisation, au cours desquelles les participants recevront un stimulus alimentaire neutre. Le jugement sera auto-rapporté par les participants après contact avec la nourriture. Pendant le déroulement de l'étude, des données physiologiques et neurophysiologiques seront collectées auprès des participants : activité cérébrale (EEG) ; activité cardiaque (ECG); activité électrodermique (réponse galvanique de la peau) ; et mimétisme facial via analyse vidéo et suivi oculaire. Ces données seront analysées à l'aide d'un logiciel d'analyse de données physiologiques. Toutes les données des participants seront enregistrées à l'aide d'un codage, garantissant l'anonymat et la confidentialité. |
Les participants effectueront une analyse de la perception du goût salé. Au cours de l'analyse des attributs sensoriels, les participants feront passer les solutions à travers les différentes régions de la langue et, à la fin, jetteront le contenu, sans ingérer la solution. Entre l’analyse des différentes solutions, les participants se rinceront la bouche avec de l’eau. Simultanément à l'analyse des attributs sensoriels, chaque participant sera soumis à une évaluation de l'activité cérébrale et de l'activité physiologique par les méthodes non invasives suivantes : technique d'électroencéphalographie ; technique d'électrocardiographie; surveiller l'activité électrique cardiaque ; activité de mimétisme facial via analyse vidéo et suivi oculaire ; et activité électrodermique utilisant la réponse galvanique de la peau. |
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Expérimental: Perception des attributs sensoriels - goût sucré
Les individus seront exposés à une solution de saccharose, identifiant les attributs sensoriels et les saveurs de base. Entre les dégustations des différents produits alimentaires, auront lieu des phases de neutralisation, au cours desquelles les participants recevront un stimulus alimentaire neutre. Le jugement sera auto-rapporté par les participants après contact avec la nourriture. Pendant le déroulement de l'étude, des données physiologiques et neurophysiologiques seront collectées auprès des participants : activité cérébrale (EEG) ; activité cardiaque (ECG); activité électrodermique (réponse galvanique de la peau) ; et mimétisme facial via analyse vidéo et suivi oculaire. Ces données seront analysées à l'aide d'un logiciel d'analyse de données physiologiques. Toutes les données des participants seront enregistrées à l'aide d'un codage, garantissant l'anonymat et la confidentialité. |
Les participants effectueront une analyse de la perception du goût sucré. Au cours de l'analyse des attributs sensoriels, les participants feront passer les solutions à travers les différentes régions de la langue et, à la fin, jetteront le contenu, sans ingérer la solution. Entre l’analyse des différentes solutions, les participants se rinceront la bouche avec de l’eau. Simultanément à l'analyse des attributs sensoriels, chaque participant sera soumis à une évaluation de l'activité cérébrale et de l'activité physiologique par les méthodes non invasives suivantes : technique d'électroencéphalographie ; technique d'électrocardiographie; surveiller l'activité électrique cardiaque ; activité de mimétisme facial via analyse vidéo et suivi oculaire ; et activité électrodermique utilisant la réponse galvanique de la peau. |
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Expérimental: Perception des attributs sensoriels - goût acide
Les individus seront exposés à une solution d'acide citrique, identifiant les attributs sensoriels et les saveurs de base. Entre les dégustations des différents produits alimentaires, auront lieu des phases de neutralisation, au cours desquelles les participants recevront un stimulus alimentaire neutre. Le jugement sera auto-rapporté par les participants après contact avec la nourriture. Pendant le déroulement de l'étude, des données physiologiques et neurophysiologiques seront collectées auprès des participants : activité cérébrale (EEG) ; activité cardiaque (ECG); activité électrodermique (réponse galvanique de la peau) ; et mimétisme facial via analyse vidéo et suivi oculaire. Ces données seront analysées à l'aide d'un logiciel d'analyse de données physiologiques. Toutes les données des participants seront enregistrées à l'aide d'un codage, garantissant l'anonymat et la confidentialité. |
Les participants effectueront une analyse de la perception du goût acide. Au cours de l'analyse des attributs sensoriels, les participants feront passer les solutions à travers les différentes régions de la langue et, à la fin, jetteront le contenu, sans ingérer la solution. Entre l’analyse des différentes solutions, les participants se rinceront la bouche avec de l’eau. Simultanément à l'analyse des attributs sensoriels, chaque participant sera soumis à une évaluation de l'activité cérébrale et de l'activité physiologique par les méthodes non invasives suivantes : technique d'électroencéphalographie ; technique d'électrocardiographie; surveiller l'activité électrique cardiaque ; activité de mimétisme facial via analyse vidéo et suivi oculaire ; et activité électrodermique utilisant la réponse galvanique de la peau. |
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Expérimental: Perception des attributs sensoriels - goût umami
Les individus seront exposés à une solution de glutamate de sodium monohydraté, identifiant les attributs sensoriels et les saveurs de base. Entre les dégustations des différents produits alimentaires, auront lieu des phases de neutralisation, au cours desquelles les participants recevront un stimulus alimentaire neutre. Le jugement sera auto-rapporté par les participants après contact avec la nourriture. Pendant le déroulement de l'étude, des données physiologiques et neurophysiologiques seront collectées auprès des participants : activité cérébrale (EEG) ; activité cardiaque (ECG); activité électrodermique (réponse galvanique de la peau) ; et mimétisme facial via analyse vidéo et suivi oculaire. Ces données seront analysées à l'aide d'un logiciel d'analyse de données physiologiques. Toutes les données des participants seront enregistrées à l'aide d'un codage, garantissant l'anonymat et la confidentialité. |
Les participants effectueront une analyse de la perception du goût umami. Au cours de l'analyse des attributs sensoriels, les participants feront passer les solutions à travers les différentes régions de la langue et, à la fin, jetteront le contenu, sans ingérer la solution. Entre l’analyse des différentes solutions, les participants se rinceront la bouche avec de l’eau. Simultanément à l'analyse des attributs sensoriels, chaque participant sera soumis à une évaluation de l'activité cérébrale et de l'activité physiologique par les méthodes non invasives suivantes : technique d'électroencéphalographie ; technique d'électrocardiographie; surveiller l'activité électrique cardiaque ; activité de mimétisme facial via analyse vidéo et suivi oculaire ; et activité électrodermique utilisant la réponse galvanique de la peau. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La valeur moyenne des composants du signal d'électroencéphalographie à différentes saveurs
Délai: Lors de l'intervention
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La valeur moyenne des composantes du signal d'électroencéphalographie (EEG) delta (1-4 Hz), thêta (4-8 Hz), alpha (8-12 Hz), bêta faible (12-20 Hz), bêta élevé (20- 30 Hz) et gamma (30-45 Hz) (en décibels) seront mesurés par les signaux bruts EEG enregistrés par un appareil EEG à 64 canaux pour chaque saveur
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Lors de l'intervention
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Score moyen de valence, d'excitation et de dominance dans le système de mannequin d'auto-évaluation pour chaque saveur
Délai: Immédiatement après l'intervention
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La caractérisation de la saveur est réalisée à l'aide d'une échelle de 9 points permettant de quantifier la valence (agréable/désagréable), l'excitation (excitante/apaisante) et la dominance (écrasante/subtil).
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Immédiatement après l'intervention
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La valeur moyenne de la fréquence cardiaque et de la variabilité de la fréquence cardiaque calculée à partir du signal brut de l'électrocardiographie à différentes saveurs
Délai: Lors de l'intervention
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La valeur moyenne de la fréquence cardiaque (en battements par minute), la variabilité de la fréquence cardiaque (en millisecondes) et sera mesurée à partir du signal brut d'électrocardiographie (ECG) enregistré par un appareil ECG pour chaque saveur.
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Lors de l'intervention
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La dilatation des pupilles gauche et droite à différentes saveurs
Délai: Lors de l'intervention
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La dilatation des pupilles gauche et droite sera extraite du dispositif eye tracker
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Lors de l'intervention
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Les valeurs de l'activité électrodermique à différentes saveurs
Délai: Lors de l'intervention
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L'activité électrodermique, à savoir la réponse de conductance cutanée et le niveau de conductance cutanée (en microSiemens), sera directement mesurée par un dispositif de réponse cutanée galvanique.
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Lors de l'intervention
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Expressions faciales induites par différentes saveurs
Délai: Lors de l'intervention
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Les expressions faciales (en unités d'action) seront mesurées visuellement sur les vidéos acquises à l'aide d'une caméra.
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Lors de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1226Neurophy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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