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Etude de la réponse neurophysiologique aux aliments

20 septembre 2023 mis à jour par: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Effet de la perception sensorielle des aliments sur l'activité cérébrale, l'activité cardiovasculaire, le mimétisme facial et l'activité électrodermique

Le but de cet essai clinique est d'étudier l'effet de la perception des attributs sensoriels de différents aliments sur la réponse physiologique et neurophysiologique chez les adultes en bonne santé. Les principaux objectifs sont :

  • Évaluer l'effet de la perception sensorielle des aliments sur l'activité cérébrale à l'aide de la technique EEG ;
  • Évaluer l'effet de la perception sensorielle des aliments sur l'activité cardiovasculaire à l'aide d'EGG ;
  • Évaluer l'effet de la perception sensorielle des aliments sur le mimétisme facial via l'analyse vidéo et le suivi oculaire ;
  • Évaluer l'effet de la perception sensorielle des aliments sur l'activité électrodermique en utilisant la réponse galvanique de la peau.

Les participants effectueront une analyse de la perception des attributs sensoriels de 5 solutions différentes représentant les saveurs de base. Au cours de l'analyse des attributs sensoriels, les participants feront passer les solutions à travers les différentes régions de la langue et, à la fin, jetteront le contenu, sans ingérer la solution. Entre l’analyse des différentes solutions, les participants se rinceront la bouche avec de l’eau.

Simultanément à l'analyse des attributs sensoriels, chaque participant sera soumis à une évaluation de l'activité cérébrale et de l'activité physiologique par les méthodes non invasives suivantes : technique d'électroencéphalographie ; technique d'électrocardiographie; surveiller l'activité électrique cardiaque ; activité de mimétisme facial via analyse vidéo et suivi oculaire ; et activité électrodermique utilisant la réponse galvanique de la peau.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Participation à l'étude de la réponse neurophysiologique aux aliments chez des étudiants universitaires dans le but d'étudier l'effet de la perception des attributs sensoriels de différents aliments sur la réponse physiologique et neurophysiologique d'étudiants universitaires en bonne santé, qui consiste en la participation suivante : Réalisation de une enquête ayant pour but de connaître les antécédents familiaux du participant en termes de pathologies et/ou allergies/intolérances, sexe, âge, médicaments, habitudes et modes de vie tabagiques, données anthropométriques.

Les participants réaliseront une analyse de la perception des attributs sensoriels de 5 solutions différentes représentant des saveurs de base. Lors de l'analyse des attributs sensoriels, les participants devront faire passer les solutions dans les différentes régions de la langue et, à la fin, jeter le contenu sans ingérer la solution. Entre l’analyse des différentes solutions, les participants se rinceront la bouche avec de l’eau.

Simultanément à l'analyse des attributs sensoriels, chaque participant subira une évaluation de l'activité cérébrale et de l'activité physiologique en utilisant les méthodes non invasives suivantes : Technique d'électroencéphalographie, qui consiste à surveiller l'activité électrique cérébrale à l'aide d'un capuchon avec des électrodes sur la tête. La technique d'électrocardiographie qui consiste à surveiller l'activité électrique cardiaque en plaçant 3 électrodes sur l'avant-bras. Mimétisme facial via analyse vidéo et eye tracking, qui consiste à surveiller le mimétisme facial en enregistrant des vidéos de test pour chaque participant. Le participant sera enregistré tout au long de l'expérience. Activité électrodermique utilisant la réponse galvanique de la peau, où le participant placera son index et son majeur sur un capteur pour analyse. L'évaluation de l'activité cérébrale, qui comprend toutes les techniques décrites ci-dessus, dure au maximum une heure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Monte De Caparica
      • Almada, Monte De Caparica, Le Portugal, 2829-511
        • Instituto Universitário Egas Moniz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • adultes en bonne santé
  • accepter de participer à l'étude
  • âgé entre 18 et 25 ans

Critère d'exclusion:

  • Participants souffrant de problèmes cardiovasculaires, neurologiques ou psychiatriques
  • Participants souffrant d'allergies ou d'intolérances alimentaires
  • Participants ayant un handicap qui ne leur permet pas d'utiliser pleinement leur sens du goût (agueusie) et de l'odorat (anosmie).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Perception des attributs sensoriels - goût amer

Au cours de l'expérience, les individus seront exposés à une solution de caféine, identifiant les attributs sensoriels et les saveurs de base. Entre les dégustations des différents produits alimentaires, auront lieu des phases de neutralisation, au cours desquelles les participants recevront un stimulus alimentaire neutre. Le jugement sera auto-rapporté par les participants après contact avec la nourriture.

Pendant le déroulement de l'étude, des données physiologiques et neurophysiologiques seront collectées auprès des participants : activité cérébrale (EEG) ; activité cardiaque (ECG); activité électrodermique (réponse galvanique de la peau) ; et mimétisme facial via analyse vidéo et suivi oculaire. Ces données seront analysées à l'aide d'un logiciel d'analyse de données physiologiques. Toutes les données des participants seront enregistrées à l'aide d'un codage, garantissant l'anonymat et la confidentialité.

Les participants effectueront une analyse de la perception du goût amer. Au cours de l'analyse des attributs sensoriels, les participants feront passer les solutions à travers les différentes régions de la langue et, à la fin, jetteront le contenu, sans ingérer la solution. Entre l’analyse des différentes solutions, les participants se rinceront la bouche avec de l’eau.

Simultanément à l'analyse des attributs sensoriels, chaque participant sera soumis à une évaluation de l'activité cérébrale et de l'activité physiologique par les méthodes non invasives suivantes : technique d'électroencéphalographie ; technique d'électrocardiographie; surveiller l'activité électrique cardiaque ; activité de mimétisme facial via analyse vidéo et suivi oculaire ; et activité électrodermique utilisant la réponse galvanique de la peau.

Expérimental: Perception des attributs sensoriels - goût salé

Les individus seront exposés à une solution de chlorure de sodium, identifiant les attributs sensoriels et les saveurs de base. Entre les dégustations des différents produits alimentaires, auront lieu des phases de neutralisation, au cours desquelles les participants recevront un stimulus alimentaire neutre. Le jugement sera auto-rapporté par les participants après contact avec la nourriture.

Pendant le déroulement de l'étude, des données physiologiques et neurophysiologiques seront collectées auprès des participants : activité cérébrale (EEG) ; activité cardiaque (ECG); activité électrodermique (réponse galvanique de la peau) ; et mimétisme facial via analyse vidéo et suivi oculaire. Ces données seront analysées à l'aide d'un logiciel d'analyse de données physiologiques. Toutes les données des participants seront enregistrées à l'aide d'un codage, garantissant l'anonymat et la confidentialité.

Les participants effectueront une analyse de la perception du goût salé. Au cours de l'analyse des attributs sensoriels, les participants feront passer les solutions à travers les différentes régions de la langue et, à la fin, jetteront le contenu, sans ingérer la solution. Entre l’analyse des différentes solutions, les participants se rinceront la bouche avec de l’eau.

Simultanément à l'analyse des attributs sensoriels, chaque participant sera soumis à une évaluation de l'activité cérébrale et de l'activité physiologique par les méthodes non invasives suivantes : technique d'électroencéphalographie ; technique d'électrocardiographie; surveiller l'activité électrique cardiaque ; activité de mimétisme facial via analyse vidéo et suivi oculaire ; et activité électrodermique utilisant la réponse galvanique de la peau.

Expérimental: Perception des attributs sensoriels - goût sucré

Les individus seront exposés à une solution de saccharose, identifiant les attributs sensoriels et les saveurs de base. Entre les dégustations des différents produits alimentaires, auront lieu des phases de neutralisation, au cours desquelles les participants recevront un stimulus alimentaire neutre. Le jugement sera auto-rapporté par les participants après contact avec la nourriture.

Pendant le déroulement de l'étude, des données physiologiques et neurophysiologiques seront collectées auprès des participants : activité cérébrale (EEG) ; activité cardiaque (ECG); activité électrodermique (réponse galvanique de la peau) ; et mimétisme facial via analyse vidéo et suivi oculaire. Ces données seront analysées à l'aide d'un logiciel d'analyse de données physiologiques. Toutes les données des participants seront enregistrées à l'aide d'un codage, garantissant l'anonymat et la confidentialité.

Les participants effectueront une analyse de la perception du goût sucré. Au cours de l'analyse des attributs sensoriels, les participants feront passer les solutions à travers les différentes régions de la langue et, à la fin, jetteront le contenu, sans ingérer la solution. Entre l’analyse des différentes solutions, les participants se rinceront la bouche avec de l’eau.

Simultanément à l'analyse des attributs sensoriels, chaque participant sera soumis à une évaluation de l'activité cérébrale et de l'activité physiologique par les méthodes non invasives suivantes : technique d'électroencéphalographie ; technique d'électrocardiographie; surveiller l'activité électrique cardiaque ; activité de mimétisme facial via analyse vidéo et suivi oculaire ; et activité électrodermique utilisant la réponse galvanique de la peau.

Expérimental: Perception des attributs sensoriels - goût acide

Les individus seront exposés à une solution d'acide citrique, identifiant les attributs sensoriels et les saveurs de base. Entre les dégustations des différents produits alimentaires, auront lieu des phases de neutralisation, au cours desquelles les participants recevront un stimulus alimentaire neutre. Le jugement sera auto-rapporté par les participants après contact avec la nourriture.

Pendant le déroulement de l'étude, des données physiologiques et neurophysiologiques seront collectées auprès des participants : activité cérébrale (EEG) ; activité cardiaque (ECG); activité électrodermique (réponse galvanique de la peau) ; et mimétisme facial via analyse vidéo et suivi oculaire. Ces données seront analysées à l'aide d'un logiciel d'analyse de données physiologiques. Toutes les données des participants seront enregistrées à l'aide d'un codage, garantissant l'anonymat et la confidentialité.

Les participants effectueront une analyse de la perception du goût acide. Au cours de l'analyse des attributs sensoriels, les participants feront passer les solutions à travers les différentes régions de la langue et, à la fin, jetteront le contenu, sans ingérer la solution. Entre l’analyse des différentes solutions, les participants se rinceront la bouche avec de l’eau.

Simultanément à l'analyse des attributs sensoriels, chaque participant sera soumis à une évaluation de l'activité cérébrale et de l'activité physiologique par les méthodes non invasives suivantes : technique d'électroencéphalographie ; technique d'électrocardiographie; surveiller l'activité électrique cardiaque ; activité de mimétisme facial via analyse vidéo et suivi oculaire ; et activité électrodermique utilisant la réponse galvanique de la peau.

Expérimental: Perception des attributs sensoriels - goût umami

Les individus seront exposés à une solution de glutamate de sodium monohydraté, identifiant les attributs sensoriels et les saveurs de base. Entre les dégustations des différents produits alimentaires, auront lieu des phases de neutralisation, au cours desquelles les participants recevront un stimulus alimentaire neutre. Le jugement sera auto-rapporté par les participants après contact avec la nourriture.

Pendant le déroulement de l'étude, des données physiologiques et neurophysiologiques seront collectées auprès des participants : activité cérébrale (EEG) ; activité cardiaque (ECG); activité électrodermique (réponse galvanique de la peau) ; et mimétisme facial via analyse vidéo et suivi oculaire. Ces données seront analysées à l'aide d'un logiciel d'analyse de données physiologiques. Toutes les données des participants seront enregistrées à l'aide d'un codage, garantissant l'anonymat et la confidentialité.

Les participants effectueront une analyse de la perception du goût umami. Au cours de l'analyse des attributs sensoriels, les participants feront passer les solutions à travers les différentes régions de la langue et, à la fin, jetteront le contenu, sans ingérer la solution. Entre l’analyse des différentes solutions, les participants se rinceront la bouche avec de l’eau.

Simultanément à l'analyse des attributs sensoriels, chaque participant sera soumis à une évaluation de l'activité cérébrale et de l'activité physiologique par les méthodes non invasives suivantes : technique d'électroencéphalographie ; technique d'électrocardiographie; surveiller l'activité électrique cardiaque ; activité de mimétisme facial via analyse vidéo et suivi oculaire ; et activité électrodermique utilisant la réponse galvanique de la peau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La valeur moyenne des composants du signal d'électroencéphalographie à différentes saveurs
Délai: Lors de l'intervention
La valeur moyenne des composantes du signal d'électroencéphalographie (EEG) delta (1-4 Hz), thêta (4-8 Hz), alpha (8-12 Hz), bêta faible (12-20 Hz), bêta élevé (20- 30 Hz) et gamma (30-45 Hz) (en décibels) seront mesurés par les signaux bruts EEG enregistrés par un appareil EEG à 64 canaux pour chaque saveur
Lors de l'intervention
Score moyen de valence, d'excitation et de dominance dans le système de mannequin d'auto-évaluation pour chaque saveur
Délai: Immédiatement après l'intervention
La caractérisation de la saveur est réalisée à l'aide d'une échelle de 9 points permettant de quantifier la valence (agréable/désagréable), l'excitation (excitante/apaisante) et la dominance (écrasante/subtil).
Immédiatement après l'intervention
La valeur moyenne de la fréquence cardiaque et de la variabilité de la fréquence cardiaque calculée à partir du signal brut de l'électrocardiographie à différentes saveurs
Délai: Lors de l'intervention
La valeur moyenne de la fréquence cardiaque (en battements par minute), la variabilité de la fréquence cardiaque (en millisecondes) et sera mesurée à partir du signal brut d'électrocardiographie (ECG) enregistré par un appareil ECG pour chaque saveur.
Lors de l'intervention
La dilatation des pupilles gauche et droite à différentes saveurs
Délai: Lors de l'intervention
La dilatation des pupilles gauche et droite sera extraite du dispositif eye tracker
Lors de l'intervention
Les valeurs de l'activité électrodermique à différentes saveurs
Délai: Lors de l'intervention
L'activité électrodermique, à savoir la réponse de conductance cutanée et le niveau de conductance cutanée (en microSiemens), sera directement mesurée par un dispositif de réponse cutanée galvanique.
Lors de l'intervention
Expressions faciales induites par différentes saveurs
Délai: Lors de l'intervention
Les expressions faciales (en unités d'action) seront mesurées visuellement sur les vidéos acquises à l'aide d'une caméra.
Lors de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

21 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2023

Première publication (Réel)

22 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1226Neurophy

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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