Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium neurofyziologické odezvy na potraviny

20. září 2023 aktualizováno: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Vliv potravinového senzorického vnímání na mozkovou aktivitu, kardiovaskulární aktivitu, mimiku obličeje a elektrodermální aktivitu

Cílem této klinické studie je zkoumat vliv vnímání senzorických atributů různých potravin na fyziologickou a neurofyziologickou odpověď u zdravých dospělých. Hlavní cíle jsou:

  • Vyhodnotit vliv smyslového vnímání potravin na mozkovou aktivitu pomocí techniky EEG;
  • Vyhodnotit vliv senzorického vnímání potravy na kardiovaskulární aktivitu pomocí EGG;
  • Vyhodnotit účinek smyslového vnímání jídla na mimiku obličeje pomocí videoanalýzy a sledování očí;
  • Vyhodnotit vliv potravinového senzorického vnímání na elektrodermální aktivitu pomocí galvanické kožní odezvy.

Účastníci provedou analýzu vnímání smyslových atributů 5 různých řešení reprezentujících základní chutě. Během analýzy smyslových vlastností budou účastníci procházet roztoky různými oblastmi jazyka a na konci obsah vyhodí, aniž by roztok spolkli. Mezi analýzou různých roztoků si účastníci vypláchnou ústa vodou.

Současně s analýzou smyslových vlastností bude každý účastník podroben hodnocení mozkové aktivity a fyziologické aktivity prostřednictvím následujících neinvazivních metod: technika elektroencefalografie; elektrokardiografická technika; monitorování elektrické aktivity srdce; mimika obličeje prostřednictvím videoanalýzy a sledování očí; a elektrodermální aktivitu využívající galvanickou kožní odezvu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účast na Studiu neurofyziologické odezvy na potraviny u vysokoškoláků s cílem prozkoumat vliv vnímání senzorických atributů různých potravin na fyziologickou a neurofyziologickou odpověď zdravých vysokoškolských studentů, která spočívá v následující účasti: Absolvování průzkum s cílem zjistit rodinnou anamnézu účastníka z hlediska patologií a/nebo alergií/nesnášenlivostí, pohlaví, věku, léků, kuřáckých návyků a životního stylu, antropometrická data.

Účastníci provedou analýzu vnímání smyslových atributů 5 různých roztoků reprezentujících základní chutě. Během analýzy smyslových atributů budou muset účastníci přenést roztoky přes různé oblasti jazyka a na konci obsah vyhodit, aniž by roztok spolkli. Mezi analýzou různých řešení si účastníci vypláchnou ústa vodou.

Současně s analýzou smyslových atributů bude každý účastník absolvovat hodnocení mozkové aktivity a fyziologické aktivity pomocí následujících neinvazivních metod: Technika elektroencefalografie, která spočívá v monitorování elektrické aktivity mozku pomocí čepice s elektrodami na hlavě. Technika elektrokardiografie, která spočívá ve sledování elektrické aktivity srdce umístěním 3 elektrod na předloktí. Napodobování obličeje prostřednictvím videoanalýzy a sledování očí, které sestává z monitorování napodobování obličeje nahráváním testovacích videí pro každého účastníka. Účastník bude po celou dobu experimentu zaznamenáván. Elektrodermální aktivita využívající galvanickou odezvu kůže, kdy účastník přiloží svůj ukazováček a prostředník na senzor pro analýzu. Hodnocení mozkové aktivity, které zahrnuje všechny výše popsané techniky, trvá maximálně jednu hodinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
    • Monte De Caparica
      • Almada, Monte De Caparica, Portugalsko, 2829-511
        • Instituto Universitário Egas Moniz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých dospělých
  • souhlasit s účastí ve studii
  • ve věku od 18 do 25 let

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s kardiovaskulárním, neurologickým nebo psychiatrickým onemocněním
  • Účastníci s potravinovými alergiemi nebo intolerancí
  • Účastníci s postižením, které jim neumožňuje plně využít jejich chuť (ageusia) a čich (anosmie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Smyslové atributy vnímání - hořká chuť

Během experimentu budou jednotlivci vystaveni kofeinovému roztoku, identifikujíce senzorické atributy a základní příchutě. Mezi ochutnávkami různých potravin proběhnou fáze neutralizace, kdy účastníci dostanou neutrální potravinový stimul. Posudek si účastníci sami oznámí po kontaktu s jídlem.

Zatímco studie probíhá, budou od účastníků shromažďována fyziologická a neurofyziologická data: mozková aktivita (EEG); srdeční aktivita (EKG); elektrodermální aktivita (galvanická kožní reakce); a mimiku obličeje prostřednictvím video analýzy a sledování očí. Tato data budou analyzována pomocí softwaru pro analýzu fyziologických dat. Všechna data účastníků budou zaznamenána pomocí kódování, které zajistí anonymitu a důvěrnost.
Jiný: Vnímání hořké chuti

Účastníci provedou analýzu vnímání hořké chuti. Během analýzy smyslových vlastností budou účastníci procházet roztoky různými oblastmi jazyka a na konci obsah vyhodí, aniž by roztok spolkli. Mezi analýzou různých roztoků si účastníci vypláchnou ústa vodou.

Současně s analýzou smyslových vlastností bude každý účastník podroben hodnocení mozkové aktivity a fyziologické aktivity prostřednictvím následujících neinvazivních metod: technika elektroencefalografie; elektrokardiografická technika; monitorování elektrické aktivity srdce; mimika obličeje prostřednictvím videoanalýzy a sledování očí; a elektrodermální aktivitu využívající galvanickou kožní odezvu.
Experimentální: Smyslové atributy vnímání - slaná chuť

Jednotlivci budou vystaveni roztoku chloridu sodného, ​​identifikujíce senzorické vlastnosti a základní příchutě. Mezi ochutnávkami různých potravin proběhnou fáze neutralizace, kdy účastníci dostanou neutrální potravinový stimul. Posudek si účastníci sami oznámí po kontaktu s jídlem.

Zatímco studie probíhá, budou od účastníků shromažďována fyziologická a neurofyziologická data: mozková aktivita (EEG); srdeční aktivita (EKG); elektrodermální aktivita (galvanická kožní reakce); a mimiku obličeje prostřednictvím video analýzy a sledování očí. Tato data budou analyzována pomocí softwaru pro analýzu fyziologických dat. Všechna data účastníků budou zaznamenána pomocí kódování, které zajistí anonymitu a důvěrnost.
Jiný: Vnímání slané chuti

Účastníci provedou analýzu vnímání slané chuti. Během analýzy smyslových vlastností budou účastníci procházet roztoky různými oblastmi jazyka a na konci obsah vyhodí, aniž by roztok spolkli. Mezi analýzou různých roztoků si účastníci vypláchnou ústa vodou.

Současně s analýzou smyslových vlastností bude každý účastník podroben hodnocení mozkové aktivity a fyziologické aktivity prostřednictvím následujících neinvazivních metod: technika elektroencefalografie; elektrokardiografická technika; monitorování elektrické aktivity srdce; mimika obličeje prostřednictvím videoanalýzy a sledování očí; a elektrodermální aktivitu využívající galvanickou kožní odezvu.
Experimentální: Smyslové atributy vnímání - sladká chuť

Jednotlivci budou vystaveni roztoku sacharózy, identifikují se senzorické atributy a základní příchutě. Mezi ochutnávkami různých potravin proběhnou fáze neutralizace, kdy účastníci dostanou neutrální potravinový stimul. Posudek si účastníci sami oznámí po kontaktu s jídlem.

Zatímco studie probíhá, budou od účastníků shromažďována fyziologická a neurofyziologická data: mozková aktivita (EEG); srdeční aktivita (EKG); elektrodermální aktivita (galvanická kožní reakce); a mimiku obličeje prostřednictvím video analýzy a sledování očí. Tato data budou analyzována pomocí softwaru pro analýzu fyziologických dat. Všechna data účastníků budou zaznamenána pomocí kódování, které zajistí anonymitu a důvěrnost.
Jiný: Vnímání sladké chuti

Účastníci provedou analýzu vnímání sladké chuti. Během analýzy smyslových vlastností budou účastníci procházet roztoky různými oblastmi jazyka a na konci obsah vyhodí, aniž by roztok spolkli. Mezi analýzou různých roztoků si účastníci vypláchnou ústa vodou.

Současně s analýzou smyslových vlastností bude každý účastník podroben hodnocení mozkové aktivity a fyziologické aktivity prostřednictvím následujících neinvazivních metod: technika elektroencefalografie; elektrokardiografická technika; monitorování elektrické aktivity srdce; mimika obličeje prostřednictvím videoanalýzy a sledování očí; a elektrodermální aktivitu využívající galvanickou kožní odezvu.
Experimentální: Smyslové atributy vnímání - kyselá chuť

Jednotlivci budou vystaveni roztoku kyseliny citronové, identifikují se senzorické atributy a základní příchutě. Mezi ochutnávkami různých potravin proběhnou fáze neutralizace, kdy účastníci dostanou neutrální potravinový stimul. Posudek si účastníci sami oznámí po kontaktu s jídlem.

Zatímco studie probíhá, budou od účastníků shromažďována fyziologická a neurofyziologická data: mozková aktivita (EEG); srdeční aktivita (EKG); elektrodermální aktivita (galvanická kožní reakce); a mimiku obličeje prostřednictvím video analýzy a sledování očí. Tato data budou analyzována pomocí softwaru pro analýzu fyziologických dat. Všechna data účastníků budou zaznamenána pomocí kódování, které zajistí anonymitu a důvěrnost.
Jiný: Vnímání kyselé chuti

Účastníci provedou analýzu vnímání kyselé chuti. Během analýzy smyslových vlastností budou účastníci procházet roztoky různými oblastmi jazyka a na konci obsah vyhodí, aniž by roztok spolkli. Mezi analýzou různých roztoků si účastníci vypláchnou ústa vodou.

Současně s analýzou smyslových vlastností bude každý účastník podroben hodnocení mozkové aktivity a fyziologické aktivity prostřednictvím následujících neinvazivních metod: technika elektroencefalografie; elektrokardiografická technika; monitorování elektrické aktivity srdce; mimika obličeje prostřednictvím videoanalýzy a sledování očí; a elektrodermální aktivitu využívající galvanickou kožní odezvu.
Experimentální: Smyslové atributy vnímání - chuť umami

Jednotlivci budou vystaveni roztoku monohydrátu glutamátu sodného, ​​identifikujíce senzorické atributy a základní příchutě. Mezi ochutnávkami různých potravin proběhnou fáze neutralizace, kdy účastníci dostanou neutrální potravinový stimul. Posudek si účastníci sami oznámí po kontaktu s jídlem.

Zatímco studie probíhá, budou od účastníků shromažďována fyziologická a neurofyziologická data: mozková aktivita (EEG); srdeční aktivita (EKG); elektrodermální aktivita (galvanická kožní reakce); a mimiku obličeje prostřednictvím video analýzy a sledování očí. Tato data budou analyzována pomocí softwaru pro analýzu fyziologických dat. Všechna data účastníků budou zaznamenána pomocí kódování, které zajistí anonymitu a důvěrnost.
Jiný: Vnímání chuti Umami

Účastníci provedou analýzu vnímání chuti umami. Během analýzy smyslových vlastností budou účastníci procházet roztoky různými oblastmi jazyka a na konci obsah vyhodí, aniž by roztok spolkli. Mezi analýzou různých roztoků si účastníci vypláchnou ústa vodou.

Současně s analýzou smyslových vlastností bude každý účastník podroben hodnocení mozkové aktivity a fyziologické aktivity prostřednictvím následujících neinvazivních metod: technika elektroencefalografie; elektrokardiografická technika; monitorování elektrické aktivity srdce; mimika obličeje prostřednictvím videoanalýzy a sledování očí; a elektrodermální aktivitu využívající galvanickou kožní odezvu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední hodnota složek elektroencefalografického signálu při různých příchutích
Časové okno: Během zásahu
Střední hodnota složek signálu elektroencefalografie (EEG) delta (1-4 Hz), theta (4-8 Hz), alfa (8-12 Hz), low-beta (12-20 Hz), high-beta (20- 30 Hz) a gama (30-45 Hz) (v decibelech) budou měřeny nezpracovanými signály EEG zaznamenanými 64kanálovým EEG zařízením pro každou příchuť
Během zásahu
Průměrné skóre valence, vzrušení, dominance v systému self Assessment Manikin pro každou příchuť
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Charakterizace chuti se provádí pomocí 9bodové stupnice pro kvantifikaci valence (příjemná/nepříjemná), vzrušení (vzrušující/uklidňující) a dominance (ohromující/jemná).
Bezprostředně po zásahu
Střední hodnota srdeční frekvence a variability srdeční frekvence vypočtená z nezpracovaného signálu elektrokardiografie při různých příchutích
Časové okno: Během zásahu
Průměrná hodnota srdeční frekvence (v tepech za minutu), variabilita srdeční frekvence (v milisekundách) a budou měřeny pomocí nezpracovaného signálu elektrokardiografie (EKG) zaznamenaného EKG zařízením pro každou příchuť
Během zásahu
Dilatace levé a pravé zornice při různých příchutích
Časové okno: Během zásahu
Ze zařízení eye tracker bude extrahována levá a pravá dilatace zornice
Během zásahu
Hodnoty elektrodermální aktivity při různých příchutích
Časové okno: Během zásahu
Elektrodermální aktivita, konkrétně kožní vodivostní odezva a úroveň kožní vodivosti (v microSiemens) budou přímo měřeny galvanickým kožním odezvovým zařízením
Během zásahu
Výrazy obličeje vyvolané různými příchutěmi
Časové okno: Během zásahu
Výrazy obličeje (v akčních jednotkách) budou vizuálně měřeny na videích pořízených kamerou
Během zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

21. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1226Neurophy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravá výživa

Klinické studie na Vnímání hořké chuti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit