- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06051175
식품에 대한 신경생리학적 반응 연구
음식 감각 지각이 뇌 활동, 심혈관 활동, 얼굴 모방 및 피부 전기 활동에 미치는 영향
이 임상 시험의 목적은 건강한 성인의 생리적, 신경생리학적 반응에 대한 다양한 식품의 감각적 특성에 대한 인식의 영향을 조사하는 것입니다. 주요 목표는 다음과 같습니다.
- EEG 기술을 사용하여 식품의 감각 지각이 뇌 활동에 미치는 영향을 평가합니다.
- EGG를 사용하여 심혈관 활동에 대한 음식 감각 인식의 효과를 평가합니다.
- 비디오 분석 및 시선 추적을 통해 얼굴 모방에 대한 음식 감각 인식의 효과를 평가합니다.
- 갈바닉 피부 반응을 이용하여 피부 전기 활동에 대한 음식 감각 인식의 효과를 평가합니다.
참가자는 기본 맛을 나타내는 5가지 솔루션에 대한 감각 속성 인식 분석을 수행합니다. 감각 속성을 분석하는 동안 참가자는 혀의 다양한 부위에 용액을 전달하고 마지막에는 용액을 섭취하지 않고 내용물을 버립니다. 다양한 솔루션을 분석하는 사이에 참가자들은 물로 입을 헹구게 됩니다.
감각 특성 분석과 동시에 각 참가자는 다음과 같은 비침습적 방법을 통해 뇌 활동 및 생리적 활동을 평가하게 됩니다: 뇌파검사 기술; 심전도 기술; 심장 전기 활동 모니터링; 비디오 분석 및 시선 추적을 통한 얼굴 모방 활동; 갈바니 피부 반응을 이용한 피부 전기 활동.
연구 개요
상세 설명
다양한 식품의 감각적 속성에 대한 인식이 건강한 대학생의 생리적, 신경생리학적 반응에 미치는 영향을 조사할 목적으로 대학생의 식품에 대한 신경생리학적 반응 연구에 참여합니다. 참여는 다음과 같습니다. 병리학 및/또는 알레르기/과민증, 성별, 연령, 약물 치료, 흡연 습관 및 생활 방식, 인체 측정 데이터 측면에서 참가자의 가족력을 알아내기 위한 설문 조사입니다.
참가자들은 기본 맛을 나타내는 5가지 솔루션의 감각적 속성에 대한 인식 분석을 수행합니다. 감각 속성을 분석하는 동안 참가자는 혀의 다양한 부위에 용액을 전달해야 하며 마지막에는 용액을 섭취하지 않고 내용물을 버려야 합니다. 다양한 솔루션을 분석하는 사이에 참가자들은 물로 입을 헹구게 됩니다.
감각 특성 분석과 동시에 각 참가자는 다음과 같은 비침습적 방법을 사용하여 뇌 활동 및 생리적 활동을 평가하게 됩니다. 머리에 전극이 달린 캡을 사용하여 뇌 전기 활동을 모니터링하는 뇌파 검사 기술. 팔뚝에 3개의 전극을 배치하여 심장의 전기 활동을 모니터링하는 심전도 기술입니다. 각 참가자에 대한 테스트 비디오를 녹화하여 얼굴 흉내를 모니터링하는 것으로 구성된 비디오 분석 및 시선 추적을 통한 얼굴 모방. 참가자는 실험 전반에 걸쳐 기록됩니다. 참가자가 분석을 위해 검지와 중지를 센서에 대는 피부의 갈바닉 반응을 이용한 피부 전기 활동입니다. 위에서 설명한 모든 기술을 포함하는 뇌 활동 평가는 최대 1시간 동안 지속됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Monte De Caparica
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Almada, Monte De Caparica, 포르투갈, 2829-511
- Instituto Universitário Egas Moniz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 성인
- 연구에 참여하는 데 동의합니다.
- 18세에서 25세 사이
제외 기준:
- 심혈관, 신경 또는 정신 질환이 있는 참가자
- 음식 알레르기나 과민증이 있는 참가자
- 미각(노령증)과 후각(후각상실증)을 충분히 활용하지 못하는 장애가 있는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감각적 속성 지각 - 쓴맛
실험 중에 개인은 카페인 용액에 노출되어 감각적 특성과 기본 맛을 식별하게 됩니다. 다양한 식품을 맛보는 사이에 참가자가 중립적인 음식 자극을 받는 중화 단계가 발생합니다. 판단은 음식과 접촉한 후 참가자가 스스로 보고하게 됩니다. 연구가 진행되는 동안 참가자로부터 생리학적, 신경생리학적 데이터가 수집됩니다: 뇌 활동(EEG); 심장 활동(ECG); 피부 전기 활동(갈바니 피부 반응); 비디오 분석 및 시선 추적을 통한 얼굴 모방. 이러한 데이터는 생리학적 데이터 분석 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다. 모든 참가자 데이터는 코딩을 사용하여 기록되므로 익명성과 기밀성이 보장됩니다. |
참가자들은 쓴맛 인식 분석을 수행합니다. 감각 속성을 분석하는 동안 참가자는 혀의 다양한 부위에 용액을 전달하고 마지막에는 용액을 섭취하지 않고 내용물을 버립니다. 다양한 솔루션을 분석하는 사이에 참가자들은 물로 입을 헹구게 됩니다. 감각 특성 분석과 동시에 각 참가자는 다음과 같은 비침습적 방법을 통해 뇌 활동 및 생리적 활동을 평가하게 됩니다: 뇌파검사 기술; 심전도 기술; 심장 전기 활동 모니터링; 비디오 분석 및 시선 추적을 통한 얼굴 모방 활동; 갈바니 피부 반응을 이용한 피부 전기 활동. |
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실험적: 감각적 속성 지각 - 짠맛
개인은 염화나트륨 용액에 노출되어 감각적 특성과 기본 맛을 식별합니다. 다양한 식품을 맛보는 사이에 참가자가 중립적인 음식 자극을 받는 중화 단계가 발생합니다. 판단은 음식과 접촉한 후 참가자가 스스로 보고하게 됩니다. 연구가 진행되는 동안 참가자로부터 생리학적, 신경생리학적 데이터가 수집됩니다: 뇌 활동(EEG); 심장 활동(ECG); 피부 전기 활동(갈바니 피부 반응); 비디오 분석 및 시선 추적을 통한 얼굴 모방. 이러한 데이터는 생리학적 데이터 분석 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다. 모든 참가자 데이터는 코딩을 사용하여 기록되므로 익명성과 기밀성이 보장됩니다. |
참가자들은 짠맛 인식 분석을 수행합니다. 감각 속성을 분석하는 동안 참가자는 혀의 다양한 부위에 용액을 전달하고 마지막에는 용액을 섭취하지 않고 내용물을 버립니다. 다양한 솔루션을 분석하는 사이에 참가자들은 물로 입을 헹구게 됩니다. 감각 특성 분석과 동시에 각 참가자는 다음과 같은 비침습적 방법을 통해 뇌 활동 및 생리적 활동을 평가하게 됩니다: 뇌파검사 기술; 심전도 기술; 심장 전기 활동 모니터링; 비디오 분석 및 시선 추적을 통한 얼굴 모방 활동; 갈바니 피부 반응을 이용한 피부 전기 활동. |
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실험적: 감각적 속성 지각 - 단맛
개인은 자당 용액에 노출되어 감각적 특성과 기본 맛을 식별하게 됩니다. 다양한 식품을 맛보는 사이에 참가자가 중립적인 음식 자극을 받는 중화 단계가 발생합니다. 판단은 음식과 접촉한 후 참가자가 스스로 보고하게 됩니다. 연구가 진행되는 동안 참가자로부터 생리학적, 신경생리학적 데이터가 수집됩니다: 뇌 활동(EEG); 심장 활동(ECG); 피부 전기 활동(갈바니 피부 반응); 비디오 분석 및 시선 추적을 통한 얼굴 모방. 이러한 데이터는 생리학적 데이터 분석 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다. 모든 참가자 데이터는 코딩을 사용하여 기록되므로 익명성과 기밀성이 보장됩니다. |
참가자들은 단맛 인식 분석을 수행하게 됩니다. 감각 속성을 분석하는 동안 참가자는 혀의 다양한 부위에 용액을 전달하고 마지막에는 용액을 섭취하지 않고 내용물을 버립니다. 다양한 솔루션을 분석하는 사이에 참가자들은 물로 입을 헹구게 됩니다. 감각 특성 분석과 동시에 각 참가자는 다음과 같은 비침습적 방법을 통해 뇌 활동 및 생리적 활동을 평가하게 됩니다: 뇌파검사 기술; 심전도 기술; 심장 전기 활동 모니터링; 비디오 분석 및 시선 추적을 통한 얼굴 모방 활동; 갈바니 피부 반응을 이용한 피부 전기 활동. |
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실험적: 감각적 속성 지각 - 산성 맛
개인은 구연산 용액에 노출되어 감각적 특성과 기본 맛을 식별하게 됩니다. 다양한 식품을 맛보는 사이에 참가자가 중립적인 음식 자극을 받는 중화 단계가 발생합니다. 판단은 음식과 접촉한 후 참가자가 스스로 보고하게 됩니다. 연구가 진행되는 동안 참가자로부터 생리학적, 신경생리학적 데이터가 수집됩니다: 뇌 활동(EEG); 심장 활동(ECG); 피부 전기 활동(갈바니 피부 반응); 비디오 분석 및 시선 추적을 통한 얼굴 모방. 이러한 데이터는 생리학적 데이터 분석 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다. 모든 참가자 데이터는 코딩을 사용하여 기록되므로 익명성과 기밀성이 보장됩니다. |
참가자들은 신맛 인식 분석을 수행합니다. 감각 속성을 분석하는 동안 참가자는 혀의 다양한 부위에 용액을 전달하고 마지막에는 용액을 섭취하지 않고 내용물을 버립니다. 다양한 솔루션을 분석하는 사이에 참가자들은 물로 입을 헹구게 됩니다. 감각 특성 분석과 동시에 각 참가자는 다음과 같은 비침습적 방법을 통해 뇌 활동 및 생리적 활동을 평가하게 됩니다: 뇌파검사 기술; 심전도 기술; 심장 전기 활동 모니터링; 비디오 분석 및 시선 추적을 통한 얼굴 모방 활동; 갈바니 피부 반응을 이용한 피부 전기 활동. |
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실험적: 감각적 속성 지각 - 감칠맛
개인은 글루타민산나트륨 일수화물 용액에 노출되어 감각적 특성과 기본 맛을 식별하게 됩니다. 다양한 식품을 맛보는 사이에 참가자가 중립적인 음식 자극을 받는 중화 단계가 발생합니다. 판단은 음식과 접촉한 후 참가자가 스스로 보고하게 됩니다. 연구가 진행되는 동안 참가자로부터 생리학적, 신경생리학적 데이터가 수집됩니다: 뇌 활동(EEG); 심장 활동(ECG); 피부 전기 활동(갈바니 피부 반응); 비디오 분석 및 시선 추적을 통한 얼굴 모방. 이러한 데이터는 생리학적 데이터 분석 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다. 모든 참가자 데이터는 코딩을 사용하여 기록되므로 익명성과 기밀성이 보장됩니다. |
참가자들은 감칠맛 맛 인식 분석을 수행합니다. 감각 속성을 분석하는 동안 참가자는 혀의 다양한 부위에 용액을 전달하고 마지막에는 용액을 섭취하지 않고 내용물을 버립니다. 다양한 솔루션을 분석하는 사이에 참가자들은 물로 입을 헹구게 됩니다. 감각 특성 분석과 동시에 각 참가자는 다음과 같은 비침습적 방법을 통해 뇌 활동 및 생리적 활동을 평가하게 됩니다: 뇌파검사 기술; 심전도 기술; 심장 전기 활동 모니터링; 비디오 분석 및 시선 추적을 통한 얼굴 모방 활동; 갈바니 피부 반응을 이용한 피부 전기 활동. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다양한 맛의 뇌파 신호 성분의 평균값
기간: 개입하는 동안
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뇌파검사(EEG) 신호 구성 요소의 평균값은 델타(1~4Hz), 세타(4~8Hz), 알파(8~12Hz), 낮은 베타(12~20Hz), 높은 베타(20~20Hz)입니다. 30Hz) 및 감마(30-45Hz)(데시벨 단위)는 각 맛에 대해 64채널 EEG 장치에 의해 기록된 EEG 원시 신호로 측정됩니다.
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개입하는 동안
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각 맛에 대한 자체 평가 마네킹 시스템의 원자가, 각성, 지배력의 평균 점수
기간: 개입 직후
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향미의 특성화는 원자가(유쾌함/불쾌함), 각성(흥미로움/진정) 및 지배력(압도적/미묘함)을 정량화하기 위한 9점 척도를 사용하여 수행됩니다.
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개입 직후
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다양한 맛의 심전도 원시 신호로부터 계산된 심박수 및 심박 변이도의 평균값
기간: 개입하는 동안
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심박수(분당 심박수), 심박수 변동성(밀리초)의 평균값은 각 맛에 대해 ECG 장치에 의해 기록된 심전도(ECG) 원시 신호로 측정됩니다.
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개입하는 동안
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서로 다른 맛의 왼쪽 및 오른쪽 동공 확장
기간: 개입하는 동안
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시선 추적 장치에서 왼쪽 및 오른쪽 동공 확장이 추출됩니다.
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개입하는 동안
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다양한 맛의 전기 피부 활동 값
기간: 개입하는 동안
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피부 전기 활동, 즉 피부 전도도 반응과 피부 전도도 수준(microSiemens 단위)은 갈바닉 피부 반응 장치를 통해 직접 측정됩니다.
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개입하는 동안
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다양한 맛이 만들어내는 표정
기간: 개입하는 동안
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카메라를 사용하여 획득한 영상을 통해 얼굴 표정(동작 단위)을 시각적으로 측정합니다.
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개입하는 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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