Estudio de la respuesta neurofisiológica a los alimentos
Efecto de la percepción sensorial de los alimentos sobre la actividad cerebral, la actividad cardiovascular, el mimetismo facial y la actividad electrodérmica
El objetivo de este ensayo clínico es investigar el efecto de la percepción de los atributos sensoriales de diferentes alimentos sobre la respuesta fisiológica y neurofisiológica en adultos sanos. Los objetivos principales son:
- Evaluar el efecto de la percepción sensorial de los alimentos sobre la actividad cerebral mediante la técnica EEG;
- Evaluar el efecto de la percepción sensorial de los alimentos sobre la actividad cardiovascular utilizando EGG;
- Evaluar el efecto de la percepción sensorial de los alimentos sobre el mimetismo facial mediante análisis de vídeo y seguimiento ocular;
- Evaluar el efecto de la percepción sensorial de los alimentos sobre la actividad electrodérmica mediante la respuesta galvánica de la piel.
Los participantes realizarán un análisis de percepción de atributos sensoriales de 5 soluciones diferentes que representan sabores básicos. Durante el análisis de atributos sensoriales, los participantes pasarán las soluciones por las distintas regiones de la lengua y, al final, desecharán el contenido, sin ingerir la solución. Entre análisis de las distintas soluciones, los participantes se enjuagarán la boca con agua.
Simultáneamente al análisis de atributos sensoriales, cada participante será sometido a una evaluación de la actividad cerebral y de la actividad fisiológica mediante los siguientes métodos no invasivos: técnica de electroencefalografía; técnica de electrocardiografía; monitorear la actividad eléctrica cardíaca; actividad de mímica facial mediante análisis de vídeo y seguimiento ocular; y actividad electrodérmica mediante respuesta galvánica de la piel.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Participación en el Estudio de la respuesta neurofisiológica a los alimentos en estudiantes universitarios con el objetivo de investigar el efecto de la percepción de los atributos sensoriales de diferentes alimentos sobre la respuesta fisiológica y neurofisiológica de estudiantes universitarios sanos, que consta de la siguiente participación: Realización de una encuesta con el objetivo de conocer los antecedentes familiares del participante en cuanto a patologías y/o alergias/intolerancias, sexo, edad, medicación, tabaquismo y estilos de vida, datos antropométricos.
Los participantes realizarán un análisis de la percepción de atributos sensoriales de 5 soluciones diferentes que representan sabores básicos. Durante el análisis de atributos sensoriales, los participantes deberán pasar las soluciones por las distintas regiones de la lengua y, al final, desechar el contenido, sin ingerir la solución. Entre el análisis de las distintas soluciones, los participantes se enjuagarán la boca con agua.
Simultáneamente al análisis de atributos sensoriales, cada participante se someterá a una evaluación de la actividad cerebral y la actividad fisiológica mediante los siguientes métodos no invasivos: Técnica de electroencefalografía, que consiste en monitorear la actividad eléctrica cerebral mediante un gorro con electrodos en la cabeza. La técnica de electrocardiografía, que consiste en monitorizar la actividad eléctrica cardíaca mediante la colocación de 3 electrodos en el antebrazo. Mimetismo facial mediante análisis de vídeo y seguimiento ocular, que consiste en el seguimiento del mimetismo facial mediante la grabación de vídeos de prueba de cada participante. El participante será grabado durante todo el experimento. Actividad electrodérmica utilizando la respuesta galvánica de la piel, donde el participante colocará su dedo índice y medio en un sensor para su análisis. La evaluación de la actividad cerebral, que incluye todas las técnicas descritas anteriormente, tiene una duración máxima de una hora.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Monte De Caparica
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Almada, Monte De Caparica, Portugal, 2829-511
- Instituto Universitário Egas Moniz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos sanos
- aceptar participar en el estudio
- entre 18 y 25 años
Criterio de exclusión:
- Participantes con condiciones cardiovasculares, neurológicas o psiquiátricas.
- Participantes con alergias o intolerancias alimentarias.
- Participantes con discapacidad que no les permita utilizar plenamente su sentido del gusto (ageusia) y del olfato (anosmia).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Percepción de atributos sensoriales - sabor amargo
Durante el experimento, los individuos estarán expuestos a una solución de cafeína, identificando los atributos sensoriales y los sabores básicos. Entre las degustaciones de los diferentes alimentos se producirán fases de neutralización, donde los participantes recibirán un estímulo alimentario neutro. El juicio será autoinformado por los participantes tras el contacto con los alimentos. Mientras se lleva a cabo el estudio, se recopilarán datos fisiológicos y neurofisiológicos de los participantes: actividad cerebral (EEG); actividad cardíaca (ECG); actividad electrodérmica (respuesta cutánea galvánica); y mimetismo facial mediante análisis de vídeo y seguimiento ocular. Estos datos se analizarán utilizando un software de análisis de datos fisiológicos. Todos los datos de los participantes se registrarán mediante codificación, garantizando el anonimato y la confidencialidad. |
Los participantes realizarán un análisis de percepción del sabor amargo. Durante el análisis de atributos sensoriales, los participantes pasarán las soluciones por las distintas regiones de la lengua y, al final, desecharán el contenido, sin ingerir la solución. Entre análisis de las distintas soluciones, los participantes se enjuagarán la boca con agua. Simultáneamente al análisis de atributos sensoriales, cada participante será sometido a una evaluación de la actividad cerebral y de la actividad fisiológica mediante los siguientes métodos no invasivos: técnica de electroencefalografía; técnica de electrocardiografía; monitorear la actividad eléctrica cardíaca; actividad de mímica facial mediante análisis de vídeo y seguimiento ocular; y actividad electrodérmica mediante respuesta galvánica de la piel. |
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Experimental: Percepción de atributos sensoriales - sabor salado
Los individuos estarán expuestos a una solución de cloruro de sodio, identificando los atributos sensoriales y los sabores básicos. Entre las degustaciones de los diferentes alimentos se producirán fases de neutralización, donde los participantes recibirán un estímulo alimentario neutro. El juicio será autoinformado por los participantes tras el contacto con los alimentos. Mientras se lleva a cabo el estudio, se recopilarán datos fisiológicos y neurofisiológicos de los participantes: actividad cerebral (EEG); actividad cardíaca (ECG); actividad electrodérmica (respuesta cutánea galvánica); y mimetismo facial mediante análisis de vídeo y seguimiento ocular. Estos datos se analizarán utilizando un software de análisis de datos fisiológicos. Todos los datos de los participantes se registrarán mediante codificación, garantizando el anonimato y la confidencialidad. |
Los participantes realizarán un análisis de percepción del sabor salado. Durante el análisis de atributos sensoriales, los participantes pasarán las soluciones por las distintas regiones de la lengua y, al final, desecharán el contenido, sin ingerir la solución. Entre análisis de las distintas soluciones, los participantes se enjuagarán la boca con agua. Simultáneamente al análisis de atributos sensoriales, cada participante será sometido a una evaluación de la actividad cerebral y de la actividad fisiológica mediante los siguientes métodos no invasivos: técnica de electroencefalografía; técnica de electrocardiografía; monitorear la actividad eléctrica cardíaca; actividad de mímica facial mediante análisis de vídeo y seguimiento ocular; y actividad electrodérmica mediante respuesta galvánica de la piel. |
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Experimental: Percepción de atributos sensoriales - sabor dulce
Los individuos estarán expuestos a una solución de sacarosa, identificando los atributos sensoriales y los sabores básicos. Entre las degustaciones de los diferentes alimentos se producirán fases de neutralización, donde los participantes recibirán un estímulo alimentario neutro. El juicio será autoinformado por los participantes tras el contacto con los alimentos. Mientras se lleva a cabo el estudio, se recopilarán datos fisiológicos y neurofisiológicos de los participantes: actividad cerebral (EEG); actividad cardíaca (ECG); actividad electrodérmica (respuesta cutánea galvánica); y mimetismo facial mediante análisis de vídeo y seguimiento ocular. Estos datos se analizarán utilizando un software de análisis de datos fisiológicos. Todos los datos de los participantes se registrarán mediante codificación, garantizando el anonimato y la confidencialidad. |
Los participantes realizarán un análisis de percepción del sabor dulce. Durante el análisis de atributos sensoriales, los participantes pasarán las soluciones por las distintas regiones de la lengua y, al final, desecharán el contenido, sin ingerir la solución. Entre análisis de las distintas soluciones, los participantes se enjuagarán la boca con agua. Simultáneamente al análisis de atributos sensoriales, cada participante será sometido a una evaluación de la actividad cerebral y de la actividad fisiológica mediante los siguientes métodos no invasivos: técnica de electroencefalografía; técnica de electrocardiografía; monitorear la actividad eléctrica cardíaca; actividad de mímica facial mediante análisis de vídeo y seguimiento ocular; y actividad electrodérmica mediante respuesta galvánica de la piel. |
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Experimental: Percepción de atributos sensoriales - sabor ácido
Los individuos estarán expuestos a una solución de ácido cítrico, identificando los atributos sensoriales y los sabores básicos. Entre las degustaciones de los diferentes alimentos se producirán fases de neutralización, donde los participantes recibirán un estímulo alimentario neutro. El juicio será autoinformado por los participantes tras el contacto con los alimentos. Mientras se lleva a cabo el estudio, se recopilarán datos fisiológicos y neurofisiológicos de los participantes: actividad cerebral (EEG); actividad cardíaca (ECG); actividad electrodérmica (respuesta cutánea galvánica); y mimetismo facial mediante análisis de vídeo y seguimiento ocular. Estos datos se analizarán utilizando un software de análisis de datos fisiológicos. Todos los datos de los participantes se registrarán mediante codificación, garantizando el anonimato y la confidencialidad. |
Los participantes realizarán un análisis de percepción del sabor ácido. Durante el análisis de atributos sensoriales, los participantes pasarán las soluciones por las distintas regiones de la lengua y, al final, desecharán el contenido, sin ingerir la solución. Entre análisis de las distintas soluciones, los participantes se enjuagarán la boca con agua. Simultáneamente al análisis de atributos sensoriales, cada participante será sometido a una evaluación de la actividad cerebral y de la actividad fisiológica mediante los siguientes métodos no invasivos: técnica de electroencefalografía; técnica de electrocardiografía; monitorear la actividad eléctrica cardíaca; actividad de mímica facial mediante análisis de vídeo y seguimiento ocular; y actividad electrodérmica mediante respuesta galvánica de la piel. |
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Experimental: Percepción de atributos sensoriales - sabor umami
Los individuos estarán expuestos a una solución de monohidrato de glutamato de sodio, identificando los atributos sensoriales y los sabores básicos. Entre las degustaciones de los diferentes alimentos se producirán fases de neutralización, donde los participantes recibirán un estímulo alimentario neutro. El juicio será autoinformado por los participantes tras el contacto con los alimentos. Mientras se lleva a cabo el estudio, se recopilarán datos fisiológicos y neurofisiológicos de los participantes: actividad cerebral (EEG); actividad cardíaca (ECG); actividad electrodérmica (respuesta cutánea galvánica); y mimetismo facial mediante análisis de vídeo y seguimiento ocular. Estos datos se analizarán utilizando un software de análisis de datos fisiológicos. Todos los datos de los participantes se registrarán mediante codificación, garantizando el anonimato y la confidencialidad. |
Los participantes realizarán un análisis de percepción del gusto umami. Durante el análisis de atributos sensoriales, los participantes pasarán las soluciones por las distintas regiones de la lengua y, al final, desecharán el contenido, sin ingerir la solución. Entre análisis de las distintas soluciones, los participantes se enjuagarán la boca con agua. Simultáneamente al análisis de atributos sensoriales, cada participante será sometido a una evaluación de la actividad cerebral y de la actividad fisiológica mediante los siguientes métodos no invasivos: técnica de electroencefalografía; técnica de electrocardiografía; monitorear la actividad eléctrica cardíaca; actividad de mímica facial mediante análisis de vídeo y seguimiento ocular; y actividad electrodérmica mediante respuesta galvánica de la piel. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El valor medio de los componentes de la señal de electroencefalografía en diferentes sabores.
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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El valor medio de los componentes de señal de electroencefalografía (EEG) delta (1-4 Hz), theta (4-8 Hz), alfa (8-12 Hz), beta bajo (12-20 Hz), beta alto (20- 30 Hz) y gamma (30-45 Hz) (en decibelios) se medirán mediante las señales sin procesar de EEG registradas por un dispositivo EEG de 64 canales para cada sabor.
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Durante la intervención
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Puntuación media de valencia, excitación y dominancia en el Sistema de Autoevaluación Maniquí para cada sabor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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La caracterización del sabor se realiza mediante una escala de 9 puntos para cuantificar valencia (agradable/desagradable), excitación (excitante/calmante) y dominancia (abrumadora/sutil).
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Inmediatamente después de la intervención
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El valor medio de la frecuencia cardíaca y la variabilidad de la frecuencia cardíaca calculados a partir de la señal bruta de electrocardiografía en diferentes sabores.
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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El valor medio de la frecuencia cardíaca (en latidos por minuto), la variabilidad de la frecuencia cardíaca (en milisegundos) y se medirá con la señal bruta de electrocardiografía (ECG) registrada por un dispositivo de ECG para cada sabor.
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Durante la intervención
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La dilatación de la pupila izquierda y derecha en diferentes sabores.
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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La dilatación de la pupila izquierda y derecha se extraerá del dispositivo de seguimiento ocular.
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Durante la intervención
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Los valores de actividad electrodérmica en diferentes sabores.
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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La actividad electrodérmica, es decir, la respuesta de conductancia de la piel y el nivel de conductancia de la piel (en microSiemens) se medirán directamente mediante un dispositivo de respuesta galvánica de la piel.
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Durante la intervención
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Expresiones faciales inducidas por diferentes sabores.
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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Las expresiones faciales (en unidades de acción) se medirán visualmente en los videos adquiridos con una cámara.
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Durante la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1226Neurophy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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