Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de neurofysiologische respons op voedingsmiddelen

20 september 2023 bijgewerkt door: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Effect van voedselsensorische perceptie op hersenactiviteit, cardiovasculaire activiteit, gezichtsmimiek en elektrodermale activiteit

Het doel van deze klinische proef is het onderzoeken van het effect van de perceptie van sensorische eigenschappen van verschillende voedingsmiddelen op de fysiologische en neurofysiologische respons bij gezonde volwassenen. De belangrijkste doelstellingen zijn:

  • Het effect van de zintuiglijke waarneming van voedingsmiddelen op de hersenactiviteit evalueren met behulp van EEG-techniek;
  • Om het effect van de zintuiglijke waarneming van voedsel op de cardiovasculaire activiteit te evalueren met behulp van EGG;
  • Het effect van de zintuiglijke waarneming van voedsel op gezichtsnabootsing evalueren via videoanalyse en eye-tracking;
  • Om het effect van de zintuiglijke waarneming van voedsel op de elektrodermale activiteit te evalueren met behulp van een galvanische huidreactie.

Deelnemers voeren een sensorische attribuutperceptieanalyse uit van 5 verschillende oplossingen die basissmaken vertegenwoordigen. Tijdens de analyse van sensorische eigenschappen zullen de deelnemers de oplossingen door de verschillende delen van de tong laten gaan en aan het eind de inhoud weggooien zonder de oplossing in te nemen. Tussen het analyseren van de verschillende oplossingen door spoelen de deelnemers hun mond met water.

Gelijktijdig met de analyse van sensorische kenmerken zal elke deelnemer worden onderworpen aan een beoordeling van hersenactiviteit en fysiologische activiteit via de volgende niet-invasieve methoden: elektro-encefalografietechniek; elektrocardiografische techniek; het monitoren van de elektrische activiteit van het hart; gezichtsimitatie-activiteit via videoanalyse en eye-tracking; en elektrodermale activiteit met behulp van galvanische huidreactie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelname aan de studie van de neurofysiologische respons op voedingsmiddelen bij universiteitsstudenten met als doel het onderzoeken van het effect van de perceptie van de sensorische eigenschappen van verschillende voedingsmiddelen op de fysiologische en neurofysiologische respons van gezonde universiteitsstudenten, die bestaat uit de volgende deelname: Voltooiing van een enquête met als doel de familiegeschiedenis van de deelnemer te achterhalen in termen van pathologieën en/of allergieën/intoleranties, geslacht, leeftijd, medicatie, rookgewoonten en levensstijl, antropometrische gegevens.

Deelnemers zullen een analyse uitvoeren van de perceptie van sensorische eigenschappen van 5 verschillende oplossingen die basissmaken vertegenwoordigen. Tijdens de analyse van sensorische eigenschappen moeten de deelnemers de oplossingen over de verschillende delen van de tong laten gaan en aan het eind de inhoud weggooien zonder de oplossing in te nemen. Tussen het analyseren van de verschillende oplossingen door spoelen de deelnemers hun mond met water.

Gelijktijdig met de analyse van sensorische eigenschappen ondergaat elke deelnemer een beoordeling van de hersenactiviteit en fysiologische activiteit met behulp van de volgende niet-invasieve methoden: Elektro-encefalografietechniek, die bestaat uit het monitoren van de elektrische activiteit van de hersenen met behulp van een kap met elektroden op het hoofd. De elektrocardiografietechniek, die bestaat uit het monitoren van de elektrische activiteit van het hart door 3 elektroden op de onderarm te plaatsen. Gezichtsnabootsing via videoanalyse en eye-tracking, wat bestaat uit het monitoren van gezichtsnabootsing door het opnemen van testvideo's voor elke deelnemer. De deelnemer wordt gedurende het hele experiment opgenomen. Elektrodermale activiteit waarbij gebruik wordt gemaakt van de galvanische reactie van de huid, waarbij de deelnemer zijn wijsvinger en middelvinger op een sensor plaatst voor analyse. De evaluatie van de hersenactiviteit, waarbij alle hierboven beschreven technieken betrokken zijn, duurt maximaal een uur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Portugal
    • Monte De Caparica
      • Almada, Monte De Caparica, Portugal, 2829-511
        • Instituto Universitário Egas Moniz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde volwassenen
  • akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
  • tussen de 18 en 25 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met cardiovasculaire, neurologische of psychiatrische aandoeningen
  • Deelnemers met voedselallergieën of -intoleranties
  • Deelnemers met een handicap waardoor ze hun smaak- (ageusie) en reukzin (anosmie) niet volledig kunnen benutten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zintuiglijke kenmerken perceptie - bittere smaak

Tijdens het experiment worden individuen blootgesteld aan een cafeïneoplossing, waarbij de sensorische kenmerken en basissmaken worden geïdentificeerd. Tussen de proeverijen van de verschillende voedingsmiddelen zullen neutralisatiefasen plaatsvinden, waarbij deelnemers een neutrale voedselprikkel krijgen. Het oordeel wordt door de deelnemers zelf gerapporteerd na contact met het voedsel.

Terwijl het onderzoek plaatsvindt, zullen fysiologische en neurofysiologische gegevens van deelnemers worden verzameld: hersenactiviteit (EEG); hartactiviteit (ECG); elektrodermale activiteit (galvanische huidreactie); en gezichtsnabootsing via videoanalyse en eye-tracking. Deze gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van fysiologische data-analysesoftware. Alle deelnemersgegevens worden geregistreerd met behulp van codering, waardoor anonimiteit en vertrouwelijkheid worden gegarandeerd.
Ander: Bittere smaakperceptie

Deelnemers voeren een analyse van de bittere smaakperceptie uit. Tijdens de analyse van sensorische eigenschappen zullen de deelnemers de oplossingen door de verschillende delen van de tong laten gaan en aan het eind de inhoud weggooien zonder de oplossing in te nemen. Tussen het analyseren van de verschillende oplossingen door spoelen de deelnemers hun mond met water.

Gelijktijdig met de analyse van sensorische kenmerken zal elke deelnemer worden onderworpen aan een beoordeling van hersenactiviteit en fysiologische activiteit via de volgende niet-invasieve methoden: elektro-encefalografietechniek; elektrocardiografische techniek; het monitoren van de elektrische activiteit van het hart; gezichtsimitatie-activiteit via videoanalyse en eye-tracking; en elektrodermale activiteit met behulp van galvanische huidreactie.
Experimenteel: Zintuiglijke kenmerken perceptie - zoute smaak

Individuen zullen worden blootgesteld aan een natriumchlorideoplossing, waarbij de sensorische kenmerken en basissmaken worden geïdentificeerd. Tussen de proeverijen van de verschillende voedingsmiddelen zullen neutralisatiefasen plaatsvinden, waarbij deelnemers een neutrale voedselprikkel krijgen. Het oordeel wordt door de deelnemers zelf gerapporteerd na contact met het voedsel.

Terwijl het onderzoek plaatsvindt, zullen fysiologische en neurofysiologische gegevens van deelnemers worden verzameld: hersenactiviteit (EEG); hartactiviteit (ECG); elektrodermale activiteit (galvanische huidreactie); en gezichtsnabootsing via videoanalyse en eye-tracking. Deze gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van fysiologische data-analysesoftware. Alle deelnemersgegevens worden geregistreerd met behulp van codering, waardoor anonimiteit en vertrouwelijkheid worden gegarandeerd.
Ander: Zoute smaakbeleving

Deelnemers voeren een zoute smaakperceptieanalyse uit. Tijdens de analyse van sensorische eigenschappen zullen de deelnemers de oplossingen door de verschillende delen van de tong laten gaan en aan het eind de inhoud weggooien zonder de oplossing in te nemen. Tussen het analyseren van de verschillende oplossingen door spoelen de deelnemers hun mond met water.

Gelijktijdig met de analyse van sensorische kenmerken zal elke deelnemer worden onderworpen aan een beoordeling van hersenactiviteit en fysiologische activiteit via de volgende niet-invasieve methoden: elektro-encefalografietechniek; elektrocardiografische techniek; het monitoren van de elektrische activiteit van het hart; gezichtsimitatie-activiteit via videoanalyse en eye-tracking; en elektrodermale activiteit met behulp van galvanische huidreactie.
Experimenteel: Zintuiglijke kenmerken perceptie - zoete smaak

Individuen zullen worden blootgesteld aan een sucrose-oplossing, waarbij de sensorische kenmerken en basissmaken worden geïdentificeerd. Tussen de proeverijen van de verschillende voedingsmiddelen zullen neutralisatiefasen plaatsvinden, waarbij deelnemers een neutrale voedselprikkel krijgen. Het oordeel wordt door de deelnemers zelf gerapporteerd na contact met het voedsel.

Terwijl het onderzoek plaatsvindt, zullen fysiologische en neurofysiologische gegevens van deelnemers worden verzameld: hersenactiviteit (EEG); hartactiviteit (ECG); elektrodermale activiteit (galvanische huidreactie); en gezichtsnabootsing via videoanalyse en eye-tracking. Deze gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van fysiologische data-analysesoftware. Alle deelnemersgegevens worden geregistreerd met behulp van codering, waardoor anonimiteit en vertrouwelijkheid worden gegarandeerd.
Ander: Zoete smaakwaarneming

Deelnemers voeren een zoete smaakperceptieanalyse uit. Tijdens de analyse van sensorische eigenschappen zullen de deelnemers de oplossingen door de verschillende delen van de tong laten gaan en aan het eind de inhoud weggooien zonder de oplossing in te nemen. Tussen het analyseren van de verschillende oplossingen door spoelen de deelnemers hun mond met water.

Gelijktijdig met de analyse van sensorische kenmerken zal elke deelnemer worden onderworpen aan een beoordeling van hersenactiviteit en fysiologische activiteit via de volgende niet-invasieve methoden: elektro-encefalografietechniek; elektrocardiografische techniek; het monitoren van de elektrische activiteit van het hart; gezichtsimitatie-activiteit via videoanalyse en eye-tracking; en elektrodermale activiteit met behulp van galvanische huidreactie.
Experimenteel: Zintuiglijke kenmerken perceptie - zure smaak

Individuen zullen worden blootgesteld aan een citroenzuuroplossing, waarbij de sensorische kenmerken en basissmaken worden geïdentificeerd. Tussen de proeverijen van de verschillende voedingsmiddelen zullen neutralisatiefasen plaatsvinden, waarbij deelnemers een neutrale voedselprikkel krijgen. Het oordeel wordt door de deelnemers zelf gerapporteerd na contact met het voedsel.

Terwijl het onderzoek plaatsvindt, zullen fysiologische en neurofysiologische gegevens van deelnemers worden verzameld: hersenactiviteit (EEG); hartactiviteit (ECG); elektrodermale activiteit (galvanische huidreactie); en gezichtsnabootsing via videoanalyse en eye-tracking. Deze gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van fysiologische data-analysesoftware. Alle deelnemersgegevens worden geregistreerd met behulp van codering, waardoor anonimiteit en vertrouwelijkheid worden gegarandeerd.
Ander: Zure smaakperceptie

Deelnemers voeren een analyse van de zure smaakperceptie uit. Tijdens de analyse van sensorische eigenschappen zullen de deelnemers de oplossingen door de verschillende delen van de tong laten gaan en aan het eind de inhoud weggooien zonder de oplossing in te nemen. Tussen het analyseren van de verschillende oplossingen door spoelen de deelnemers hun mond met water.

Gelijktijdig met de analyse van sensorische kenmerken zal elke deelnemer worden onderworpen aan een beoordeling van hersenactiviteit en fysiologische activiteit via de volgende niet-invasieve methoden: elektro-encefalografietechniek; elektrocardiografische techniek; het monitoren van de elektrische activiteit van het hart; gezichtsimitatie-activiteit via videoanalyse en eye-tracking; en elektrodermale activiteit met behulp van galvanische huidreactie.
Experimenteel: Zintuiglijke attributen perceptie - umami-smaak

Individuen zullen worden blootgesteld aan een oplossing van natriumglutamaatmonohydraat, waarbij de sensorische kenmerken en basissmaken worden geïdentificeerd. Tussen de proeverijen van de verschillende voedingsmiddelen zullen neutralisatiefasen plaatsvinden, waarbij deelnemers een neutrale voedselprikkel krijgen. Het oordeel wordt door de deelnemers zelf gerapporteerd na contact met het voedsel.

Terwijl het onderzoek plaatsvindt, zullen fysiologische en neurofysiologische gegevens van deelnemers worden verzameld: hersenactiviteit (EEG); hartactiviteit (ECG); elektrodermale activiteit (galvanische huidreactie); en gezichtsnabootsing via videoanalyse en eye-tracking. Deze gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van fysiologische data-analysesoftware. Alle deelnemersgegevens worden geregistreerd met behulp van codering, waardoor anonimiteit en vertrouwelijkheid worden gegarandeerd.
Ander: Umami-smaakperceptie

Deelnemers voeren een umami-smaakperceptieanalyse uit. Tijdens de analyse van sensorische eigenschappen zullen de deelnemers de oplossingen door de verschillende delen van de tong laten gaan en aan het eind de inhoud weggooien zonder de oplossing in te nemen. Tussen het analyseren van de verschillende oplossingen door spoelen de deelnemers hun mond met water.

Gelijktijdig met de analyse van sensorische kenmerken zal elke deelnemer worden onderworpen aan een beoordeling van hersenactiviteit en fysiologische activiteit via de volgende niet-invasieve methoden: elektro-encefalografietechniek; elektrocardiografische techniek; het monitoren van de elektrische activiteit van het hart; gezichtsimitatie-activiteit via videoanalyse en eye-tracking; en elektrodermale activiteit met behulp van galvanische huidreactie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De gemiddelde waarde van signaalcomponenten van elektro-encefalografie bij verschillende smaken
Tijdsspanne: Tijdens de interventie
De gemiddelde waarde van de signaalcomponenten van elektro-encefalografie (EEG) delta (1-4 Hz), theta (4-8 Hz), alfa (8-12 Hz), lage bèta (12-20 Hz), hoge bèta (20- 30 Hz) en gamma (30-45 Hz) (in decibel) worden gemeten aan de hand van de ruwe EEG-signalen die voor elke smaak worden geregistreerd door een 64-kanaals EEG-apparaat
Tijdens de interventie
Gemiddelde score van valentie, opwinding en dominantie in het Self Assessment Manikin-systeem voor elke smaak
Tijdsspanne: Direct na de interventie
De karakterisering van de smaak wordt uitgevoerd met behulp van een 9-puntsschaal voor het kwantificeren van valentie (aangenaam/onaangenaam), opwinding (opwindend/kalmerend) en dominantie (overweldigend/subtiel).
Direct na de interventie
De gemiddelde waarde van de hartslag en de hartslagvariabiliteit berekend op basis van het ruwe signaal van de elektrocardiografie bij verschillende smaken
Tijdsspanne: Tijdens de interventie
De gemiddelde waarde van de hartslag (in slagen per minuut), de hartslagvariatie (in milliseconden) en wordt gemeten aan de hand van het ruwe signaal van de elektrocardiografie (ECG), opgenomen door een ECG-apparaat voor elke smaak.
Tijdens de interventie
De linker en rechter pupilverwijding bij verschillende smaken
Tijdsspanne: Tijdens de interventie
De linker en rechter pupildilatatie wordt uit het eyetracker-apparaat gehaald
Tijdens de interventie
De elektrodermale activiteitswaarden bij verschillende smaken
Tijdsspanne: Tijdens de interventie
De elektrodermale activiteit, namelijk de huidgeleidingsrespons en het huidgeleidingsniveau (in microSiemens), zal rechtstreeks worden gemeten door een galvanisch huidresponsapparaat
Tijdens de interventie
Gezichtsuitdrukkingen veroorzaakt door verschillende smaken
Tijdsspanne: Tijdens de interventie
Op de video's die met een camera zijn opgenomen, worden de gezichtsuitdrukkingen (in actie-eenheden) visueel gemeten
Tijdens de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1226Neurophy

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde voeding

Klinische onderzoeken op Bittere smaakperceptie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren