Исследование нейрофизиологической реакции на пищевые продукты
Влияние сенсорного восприятия пищи на активность мозга, сердечно-сосудистую деятельность, мимику лица и электродермальную активность
Целью этого клинического исследования является изучение влияния восприятия сенсорных свойств различных пищевых продуктов на физиологические и нейрофизиологические реакции у здоровых взрослых. Основные цели:
- Оценить влияние сенсорного восприятия пищевых продуктов на деятельность мозга с помощью метода ЭЭГ;
- Оценить влияние сенсорного восприятия пищи на сердечно-сосудистую деятельность с помощью EGG;
- Оценить влияние сенсорного восприятия пищи на мимику лица с помощью видеоанализа и отслеживания глаз;
- Оценить влияние сенсорного восприятия пищи на электродермальную активность с помощью кожно-гальванической реакции.
Участники проведут анализ восприятия сенсорных атрибутов 5 различных решений, представляющих основные вкусы. Во время анализа сенсорных характеристик участники пропускают растворы через различные участки языка и в конце выбрасывают содержимое, не заглатывая раствор. Между анализом различных решений участники будут полоскать рот водой.
Одновременно с анализом сенсорных показателей каждому участнику будет проведена оценка активности мозга и физиологической активности с помощью следующих неинвазивных методов: методика электроэнцефалографии; методика электрокардиографии; мониторинг электрической активности сердца; мимика лица посредством видеоанализа и отслеживания глаз; и электродермальная активность с использованием кожно-гальванической реакции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Участие в исследовании нейрофизиологического ответа на пищевые продукты у студентов вузов с целью изучения влияния восприятия сенсорных свойств различных пищевых продуктов на физиологический и нейрофизиологический ответ здоровых студентов вуза, заключающееся в следующем участии: опрос с целью выяснения семейного анамнеза участника с точки зрения патологий и/или аллергии/непереносимости, пола, возраста, приема лекарств, привычек к курению и образа жизни, антропометрических данных.
Участники проведут анализ восприятия сенсорных характеристик 5 различных растворов, представляющих основные вкусы. Во время анализа сенсорных характеристик участникам придется провести раствором по различным участкам языка, а в конце выбросить содержимое, не заглатывая раствор. Между анализом различных решений участники будут полоскать рот водой.
Одновременно с анализом сенсорных показателей каждому участнику будет проведена оценка активности мозга и физиологической активности с использованием следующих неинвазивных методов: Методика электроэнцефалографии, заключающаяся в мониторинге электрической активности мозга с помощью шапочки с электродами на голове. Метод электрокардиографии, заключающийся в мониторинге электрической активности сердца путем размещения 3 электродов на предплечье. Мимика лица посредством видеоанализа и отслеживания глаз, которая заключается в отслеживании мимики лица путем записи тестовых видеороликов для каждого участника. Участник будет записываться на протяжении всего эксперимента. Электродермальная активность с использованием гальванической реакции кожи, при которой участник прикладывает указательный и средний пальцы к датчику для анализа. Оценка мозговой активности, включающая в себя все описанные выше методики, длится максимум один час.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Monte De Caparica
-
Almada, Monte De Caparica, Португалия, 2829-511
- Instituto Universitário Egas Moniz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- здоровые взрослые
- согласен принять участие в исследовании
- от 18 до 25 лет
Критерий исключения:
- Участники с сердечно-сосудистыми, неврологическими или психиатрическими заболеваниями.
- Участники с пищевой аллергией или непереносимостью
- Участники с ограниченными возможностями, не позволяющими им в полной мере использовать чувство вкуса (агевзия) и обоняния (аносмия).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Восприятие сенсорных признаков - горький вкус
В ходе эксперимента люди будут подвергаться воздействию раствора кофеина, определяя сенсорные характеристики и основные вкусы. Между дегустациями различных продуктов питания будут происходить фазы нейтрализации, во время которых участники получат нейтральный пищевой стимул. Решение будет высказано участниками самостоятельно после контакта с пищей. Пока проводится исследование, у участников будут собираться физиологические и нейрофизиологические данные: активность мозга (ЭЭГ); сердечная деятельность (ЭКГ); электродермальная активность (кожно-гальваническая реакция); и мимика лица с помощью видеоанализа и отслеживания глаз. Эти данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения для анализа физиологических данных. Все данные участников будут фиксироваться с использованием кодирования, обеспечивающего анонимность и конфиденциальность. |
Участники проведут анализ восприятия горького вкуса. Во время анализа сенсорных характеристик участники пропускают растворы через различные участки языка и в конце выбрасывают содержимое, не заглатывая раствор. Между анализом различных решений участники будут полоскать рот водой. Одновременно с анализом сенсорных показателей каждому участнику будет проведена оценка активности мозга и физиологической активности с помощью следующих неинвазивных методов: методика электроэнцефалографии; методика электрокардиографии; мониторинг электрической активности сердца; мимика лица посредством видеоанализа и отслеживания глаз; и электродермальная активность с использованием кожно-гальванической реакции. |
|
Экспериментальный: Восприятие сенсорных признаков – соленый вкус.
Людей будут подвергать воздействию раствора хлорида натрия, чтобы определить сенсорные характеристики и основные вкусы. Между дегустациями различных продуктов питания будут происходить фазы нейтрализации, во время которых участники получат нейтральный пищевой стимул. Решение будет высказано участниками самостоятельно после контакта с пищей. Пока проводится исследование, у участников будут собираться физиологические и нейрофизиологические данные: активность мозга (ЭЭГ); сердечная деятельность (ЭКГ); электродермальная активность (кожно-гальваническая реакция); и мимика лица с помощью видеоанализа и отслеживания глаз. Эти данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения для анализа физиологических данных. Все данные участников будут фиксироваться с использованием кодирования, обеспечивающего анонимность и конфиденциальность. |
Участники проведут анализ восприятия соленого вкуса. Во время анализа сенсорных характеристик участники пропускают растворы через различные участки языка и в конце выбрасывают содержимое, не заглатывая раствор. Между анализом различных решений участники будут полоскать рот водой. Одновременно с анализом сенсорных показателей каждому участнику будет проведена оценка активности мозга и физиологической активности с помощью следующих неинвазивных методов: методика электроэнцефалографии; методика электрокардиографии; мониторинг электрической активности сердца; мимика лица посредством видеоанализа и отслеживания глаз; и электродермальная активность с использованием кожно-гальванической реакции. |
|
Экспериментальный: Восприятие сенсорных признаков – сладкий вкус.
Люди будут подвергаться воздействию раствора сахарозы, определяя сенсорные характеристики и основные вкусы. Между дегустациями различных продуктов питания будут происходить фазы нейтрализации, во время которых участники получат нейтральный пищевой стимул. Решение будет высказано участниками самостоятельно после контакта с пищей. Пока проводится исследование, у участников будут собираться физиологические и нейрофизиологические данные: активность мозга (ЭЭГ); сердечная деятельность (ЭКГ); электродермальная активность (кожно-гальваническая реакция); и мимика лица с помощью видеоанализа и отслеживания глаз. Эти данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения для анализа физиологических данных. Все данные участников будут фиксироваться с использованием кодирования, обеспечивающего анонимность и конфиденциальность. |
Участники проведут анализ восприятия сладкого вкуса. Во время анализа сенсорных характеристик участники пропускают растворы через различные участки языка и в конце выбрасывают содержимое, не заглатывая раствор. Между анализом различных решений участники будут полоскать рот водой. Одновременно с анализом сенсорных показателей каждому участнику будет проведена оценка активности мозга и физиологической активности с помощью следующих неинвазивных методов: методика электроэнцефалографии; методика электрокардиографии; мониторинг электрической активности сердца; мимика лица посредством видеоанализа и отслеживания глаз; и электродермальная активность с использованием кожно-гальванической реакции. |
|
Экспериментальный: Восприятие сенсорных признаков - кислый вкус
Люди будут подвергаться воздействию раствора лимонной кислоты, определяя сенсорные характеристики и основные вкусы. Между дегустациями различных продуктов питания будут происходить фазы нейтрализации, во время которых участники получат нейтральный пищевой стимул. Решение будет высказано участниками самостоятельно после контакта с пищей. Пока проводится исследование, у участников будут собираться физиологические и нейрофизиологические данные: активность мозга (ЭЭГ); сердечная деятельность (ЭКГ); электродермальная активность (кожно-гальваническая реакция); и мимика лица с помощью видеоанализа и отслеживания глаз. Эти данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения для анализа физиологических данных. Все данные участников будут фиксироваться с использованием кодирования, обеспечивающего анонимность и конфиденциальность. |
Участники проведут анализ восприятия кислотного вкуса. Во время анализа сенсорных характеристик участники пропускают растворы через различные участки языка и в конце выбрасывают содержимое, не заглатывая раствор. Между анализом различных решений участники будут полоскать рот водой. Одновременно с анализом сенсорных показателей каждому участнику будет проведена оценка активности мозга и физиологической активности с помощью следующих неинвазивных методов: методика электроэнцефалографии; методика электрокардиографии; мониторинг электрической активности сердца; мимика лица посредством видеоанализа и отслеживания глаз; и электродермальная активность с использованием кожно-гальванической реакции. |
|
Экспериментальный: Восприятие сенсорных атрибутов - вкус умами
Людей будут подвергать воздействию раствора моногидрата глутамата натрия, чтобы определить сенсорные характеристики и основные вкусы. Между дегустациями различных продуктов питания будут происходить фазы нейтрализации, во время которых участники получат нейтральный пищевой стимул. Решение будет высказано участниками самостоятельно после контакта с пищей. Пока проводится исследование, у участников будут собираться физиологические и нейрофизиологические данные: активность мозга (ЭЭГ); сердечная деятельность (ЭКГ); электродермальная активность (кожно-гальваническая реакция); и мимика лица с помощью видеоанализа и отслеживания глаз. Эти данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения для анализа физиологических данных. Все данные участников будут фиксироваться с использованием кодирования, обеспечивающего анонимность и конфиденциальность. |
Участники проведут анализ вкусового восприятия умами. Во время анализа сенсорных характеристик участники пропускают растворы через различные участки языка и в конце выбрасывают содержимое, не заглатывая раствор. Между анализом различных решений участники будут полоскать рот водой. Одновременно с анализом сенсорных показателей каждому участнику будет проведена оценка активности мозга и физиологической активности с помощью следующих неинвазивных методов: методика электроэнцефалографии; методика электрокардиографии; мониторинг электрической активности сердца; мимика лица посредством видеоанализа и отслеживания глаз; и электродермальная активность с использованием кожно-гальванической реакции. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее значение компонентов сигнала электроэнцефалографии на разных вкусах
Временное ограничение: Во время вмешательства
|
Среднее значение компонентов сигнала электроэнцефалографии (ЭЭГ) дельта (1-4 Гц), тета (4-8 Гц), альфа (8-12 Гц), низкобета (12-20 Гц), высокобета (20-20 Гц). 30 Гц) и гамма (30–45 Гц) (в децибелах) будут измеряться с помощью необработанных сигналов ЭЭГ, записанных 64-канальным устройством ЭЭГ для каждого вкуса.
|
Во время вмешательства
|
|
Средний балл валентности, возбуждения и доминирования в системе манекена самооценки для каждого вкуса
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Характеристика вкуса осуществляется по 9-балльной шкале количественного определения валентности (приятный/неприятный), возбуждения (возбуждающий/успокаивающий) и доминантности (подавляющий/тонкий).
|
Сразу после вмешательства
|
|
Среднее значение частоты сердечных сокращений и вариабельности сердечного ритма, рассчитанное на основе необработанного электрокардиографического сигнала с различными вариантами.
Временное ограничение: Во время вмешательства
|
Среднее значение частоты сердечных сокращений (в ударах в минуту), вариабельность частоты сердечных сокращений (в миллисекундах) и будет измеряться по необработанному сигналу электрокардиографии (ЭКГ), записанному устройством ЭКГ для каждого вкуса.
|
Во время вмешательства
|
|
Расширение левого и правого зрачка на разных вкусах
Временное ограничение: Во время вмешательства
|
Расширение левого и правого зрачка будет получено с устройства отслеживания глаз.
|
Во время вмешательства
|
|
Значения электродермальной активности для разных вкусов
Временное ограничение: Во время вмешательства
|
Электродермальная активность, а именно реакция проводимости кожи и уровень проводимости кожи (в микроСименсах), будет напрямую измеряться с помощью устройства гальванической реакции кожи.
|
Во время вмешательства
|
|
Выражения лица, вызванные разными вкусами
Временное ограничение: Во время вмешательства
|
Выражения лица (в единицах действий) будут визуально измеряться на видеороликах, снятых с помощью камеры.
|
Во время вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1226Neurophy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .