- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06051175
Undersøgelse af den neurofysiologiske respons på fødevarer
Virkning af madsensorisk perception på hjerneaktivitet, kardiovaskulær aktivitet, ansigtsmimik og elektrodermal aktivitet
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge effekten af perception af sensoriske egenskaber af forskellige fødevarer på fysiologisk og neurofysiologisk respons hos voksne sundhed. Hovedmålene er:
- At evaluere effekten af sensorisk perception af fødevarer på hjerneaktivitet ved hjælp af EEG-teknik;
- At evaluere effekten af madsensorisk perception på kardiovaskulær aktivitet ved hjælp af EGG;
- At evaluere effekten af madsensorisk perception på ansigtsmimik via videoanalyse og øjensporing;
- For at evaluere effekten af madsensorisk perception på elektrodermal aktivitet ved hjælp af galvanisk hudrespons.
Deltagerne vil udføre en sensorisk egenskabsopfattelsesanalyse af 5 forskellige løsninger, der repræsenterer grundlæggende smag. Under analysen af sensoriske egenskaber vil deltagerne sende opløsningerne gennem de forskellige områder af tungen, og til sidst smide indholdet væk, uden at indtage opløsningen. Mellem analysen af de forskellige løsninger vil deltagerne skylle munden med vand.
Samtidig med analysen af sensoriske egenskaber vil hver deltager blive udsat for en vurdering af hjerneaktivitet og fysiologisk aktivitet gennem følgende ikke-invasive metoder: elektroencefalografiteknik; elektrokardiografi teknik; overvågning af hjertets elektriske aktivitet; ansigtsmimik aktivitet via videoanalyse og øjensporing; og elektrodermal aktivitet ved hjælp af galvanisk hudrespons.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagelse i Undersøgelsen af neurofysiologisk respons på fødevarer hos universitetsstuderende med det formål at undersøge effekten af opfattelsen af forskellige fødevarers sensoriske egenskaber på raske universitetsstuderendes fysiologiske og neurofysiologiske respons, som består af følgende deltagelse: Afslutning af en undersøgelse med det formål at finde frem til deltagerens familiehistorie mht. patologier og/eller allergier/intolerancer, køn, alder, medicin, rygevaner og livsstil, antropometriske data.
Deltagerne vil udføre en analyse af opfattelsen af sensoriske egenskaber af 5 forskellige løsninger, der repræsenterer grundlæggende smag. Under analysen af sensoriske egenskaber skal deltagerne sende opløsningerne over de forskellige områder af tungen og til sidst smide indholdet væk, uden at indtage opløsningen. Mellem analysen af de forskellige løsninger vil deltagerne skylle munden med vand.
Samtidig med analysen af sensoriske egenskaber vil hver deltager gennemgå en vurdering af hjerneaktivitet og fysiologisk aktivitet ved hjælp af følgende ikke-invasive metoder: Elektroencefalografiteknik, som består i at overvåge hjernens elektriske aktivitet ved hjælp af en hætte med elektroder på hovedet. Elektrokardiografiteknikken, som består i at overvåge hjertets elektriske aktivitet ved at placere 3 elektroder på underarmen. Ansigtsmimik via videoanalyse og øjensporing, som består af overvågning af ansigtsmimik ved at optage testvideoer for hver deltager. Deltageren vil blive optaget under hele forsøget. Elektrodermal aktivitet ved hjælp af hudens galvaniske respons, hvor deltageren placerer deres pegefinger og langfinger på en sensor til analyse. Evalueringen af hjerneaktivitet, som omfatter alle de ovenfor beskrevne teknikker, varer højst en time.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Monte De Caparica
-
Almada, Monte De Caparica, Portugal, 2829-511
- Instituto Universitário Egas Moniz
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde voksne
- acceptere at deltage i undersøgelsen
- mellem 18 og 25 år
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med kardiovaskulære, neurologiske eller psykiatriske lidelser
- Deltagere med fødevareallergi eller intolerance
- Deltagere med handicap, der ikke tillader dem fuldt ud at udnytte deres smagssans (ageusia) og lugtesans (anosmi).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sensoriske egenskaber perception - bitter smag
Under eksperimentet vil individer blive udsat for koffeinopløsning, der identificerer de sensoriske egenskaber og de grundlæggende smagsvarianter. Mellem smagningerne af de forskellige fødevarer vil der ske neutraliseringsfaser, hvor deltagerne får en neutral madstimulus. Dommen vil blive selvanmeldt af deltagerne efter kontakt med maden. Mens undersøgelsen finder sted, vil fysiologiske og neurofysiologiske data blive indsamlet fra deltagerne: hjerneaktivitet (EEG); hjerteaktivitet (EKG); elektrodermal aktivitet (galvanisk hudrespons); og ansigtsmimik via videoanalyse og øjensporing. Disse data vil blive analyseret ved hjælp af fysiologisk dataanalysesoftware. Alle deltagerdata vil blive registreret ved hjælp af kodning, hvilket sikrer anonymitet og fortrolighed. |
Deltagerne vil udføre en bitter smagsopfattelsesanalyse. Under analysen af sensoriske egenskaber vil deltagerne sende opløsningerne gennem de forskellige områder af tungen, og til sidst smide indholdet væk, uden at indtage opløsningen. Mellem analysen af de forskellige løsninger vil deltagerne skylle munden med vand. Samtidig med analysen af sensoriske egenskaber vil hver deltager blive udsat for en vurdering af hjerneaktivitet og fysiologisk aktivitet gennem følgende ikke-invasive metoder: elektroencefalografiteknik; elektrokardiografi teknik; overvågning af hjertets elektriske aktivitet; ansigtsmimik aktivitet via videoanalyse og øjensporing; og elektrodermal aktivitet ved hjælp af galvanisk hudrespons. |
|
Eksperimentel: Sensoriske egenskaber perception - salt smag
Enkeltpersoner vil blive udsat for natriumchloridopløsning, der identificerer de sensoriske egenskaber og grundlæggende smag. Mellem smagningerne af de forskellige fødevarer vil der ske neutraliseringsfaser, hvor deltagerne får en neutral madstimulus. Dommen vil blive selvanmeldt af deltagerne efter kontakt med maden. Mens undersøgelsen finder sted, vil fysiologiske og neurofysiologiske data blive indsamlet fra deltagerne: hjerneaktivitet (EEG); hjerteaktivitet (EKG); elektrodermal aktivitet (galvanisk hudrespons); og ansigtsmimik via videoanalyse og øjensporing. Disse data vil blive analyseret ved hjælp af fysiologisk dataanalysesoftware. Alle deltagerdata vil blive registreret ved hjælp af kodning, hvilket sikrer anonymitet og fortrolighed. |
Deltagerne vil udføre en salt smagsopfattelsesanalyse. Under analysen af sensoriske egenskaber vil deltagerne sende opløsningerne gennem de forskellige områder af tungen, og til sidst smide indholdet væk, uden at indtage opløsningen. Mellem analysen af de forskellige løsninger vil deltagerne skylle munden med vand. Samtidig med analysen af sensoriske egenskaber vil hver deltager blive udsat for en vurdering af hjerneaktivitet og fysiologisk aktivitet gennem følgende ikke-invasive metoder: elektroencefalografiteknik; elektrokardiografi teknik; overvågning af hjertets elektriske aktivitet; ansigtsmimik aktivitet via videoanalyse og øjensporing; og elektrodermal aktivitet ved hjælp af galvanisk hudrespons. |
|
Eksperimentel: Sensoriske egenskaber perception - sød smag
Enkeltpersoner vil blive udsat for saccharoseopløsning, der identificerer de sensoriske egenskaber og grundlæggende smag. Mellem smagningerne af de forskellige fødevarer vil der ske neutraliseringsfaser, hvor deltagerne får en neutral madstimulus. Dommen vil blive selvanmeldt af deltagerne efter kontakt med maden. Mens undersøgelsen finder sted, vil fysiologiske og neurofysiologiske data blive indsamlet fra deltagerne: hjerneaktivitet (EEG); hjerteaktivitet (EKG); elektrodermal aktivitet (galvanisk hudrespons); og ansigtsmimik via videoanalyse og øjensporing. Disse data vil blive analyseret ved hjælp af fysiologisk dataanalysesoftware. Alle deltagerdata vil blive registreret ved hjælp af kodning, hvilket sikrer anonymitet og fortrolighed. |
Deltagerne vil udføre en sød smagsopfattelsesanalyse. Under analysen af sensoriske egenskaber vil deltagerne sende opløsningerne gennem de forskellige områder af tungen, og til sidst smide indholdet væk, uden at indtage opløsningen. Mellem analysen af de forskellige løsninger vil deltagerne skylle munden med vand. Samtidig med analysen af sensoriske egenskaber vil hver deltager blive udsat for en vurdering af hjerneaktivitet og fysiologisk aktivitet gennem følgende ikke-invasive metoder: elektroencefalografiteknik; elektrokardiografi teknik; overvågning af hjertets elektriske aktivitet; ansigtsmimik aktivitet via videoanalyse og øjensporing; og elektrodermal aktivitet ved hjælp af galvanisk hudrespons. |
|
Eksperimentel: Sensoriske egenskaber perception - sur smag
Enkeltpersoner vil blive udsat for citronsyreopløsning, der identificerer de sensoriske egenskaber og basissmag. Mellem smagningerne af de forskellige fødevarer vil der ske neutraliseringsfaser, hvor deltagerne får en neutral madstimulus. Dommen vil blive selvanmeldt af deltagerne efter kontakt med maden. Mens undersøgelsen finder sted, vil fysiologiske og neurofysiologiske data blive indsamlet fra deltagerne: hjerneaktivitet (EEG); hjerteaktivitet (EKG); elektrodermal aktivitet (galvanisk hudrespons); og ansigtsmimik via videoanalyse og øjensporing. Disse data vil blive analyseret ved hjælp af fysiologisk dataanalysesoftware. Alle deltagerdata vil blive registreret ved hjælp af kodning, hvilket sikrer anonymitet og fortrolighed. |
Deltagerne vil udføre en analyse af syresmagsopfattelse. Under analysen af sensoriske egenskaber vil deltagerne sende opløsningerne gennem de forskellige områder af tungen, og til sidst smide indholdet væk, uden at indtage opløsningen. Mellem analysen af de forskellige løsninger vil deltagerne skylle munden med vand. Samtidig med analysen af sensoriske egenskaber vil hver deltager blive udsat for en vurdering af hjerneaktivitet og fysiologisk aktivitet gennem følgende ikke-invasive metoder: elektroencefalografiteknik; elektrokardiografi teknik; overvågning af hjertets elektriske aktivitet; ansigtsmimik aktivitet via videoanalyse og øjensporing; og elektrodermal aktivitet ved hjælp af galvanisk hudrespons. |
|
Eksperimentel: Sensoriske attributter perception - umami smag
Enkeltpersoner vil blive udsat for natriumglutamatmonohydratopløsning, der identificerer de sensoriske egenskaber og grundlæggende smag. Mellem smagningerne af de forskellige fødevarer vil der ske neutraliseringsfaser, hvor deltagerne får en neutral madstimulus. Dommen vil blive selvanmeldt af deltagerne efter kontakt med maden. Mens undersøgelsen finder sted, vil fysiologiske og neurofysiologiske data blive indsamlet fra deltagerne: hjerneaktivitet (EEG); hjerteaktivitet (EKG); elektrodermal aktivitet (galvanisk hudrespons); og ansigtsmimik via videoanalyse og øjensporing. Disse data vil blive analyseret ved hjælp af fysiologisk dataanalysesoftware. Alle deltagerdata vil blive registreret ved hjælp af kodning, hvilket sikrer anonymitet og fortrolighed. |
Deltagerne vil udføre en umami smagsopfattelsesanalyse. Under analysen af sensoriske egenskaber vil deltagerne sende opløsningerne gennem de forskellige områder af tungen, og til sidst smide indholdet væk, uden at indtage opløsningen. Mellem analysen af de forskellige løsninger vil deltagerne skylle munden med vand. Samtidig med analysen af sensoriske egenskaber vil hver deltager blive udsat for en vurdering af hjerneaktivitet og fysiologisk aktivitet gennem følgende ikke-invasive metoder: elektroencefalografiteknik; elektrokardiografi teknik; overvågning af hjertets elektriske aktivitet; ansigtsmimik aktivitet via videoanalyse og øjensporing; og elektrodermal aktivitet ved hjælp af galvanisk hudrespons. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Middelværdien af elektroencefalografisignalkomponenter ved forskellige smagsvarianter
Tidsramme: Under indgrebet
|
Middelværdien af elektroencefalografi (EEG) signalkomponenter delta (1-4 Hz), theta (4-8 Hz), alfa (8-12 Hz), lav-beta (12-20 Hz), høj-beta (20- 30 Hz) og gamma (30-45 Hz) (i decibel) vil blive målt ved EEG-råsignalerne optaget af en 64-kanals EEG-enhed for hver smag
|
Under indgrebet
|
|
Gennemsnitlig score for valens, ophidselse, dominans i Self Assessment Manikin System for hver smag
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Karakteriseringen af smagen udføres ved hjælp af en 9-punkts skala til kvantificering af valens (behagelig/ubehagelig), arousal (spændende/beroligende) og dominans (overvældende/subtil)
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Middelværdien af hjertefrekvens og hjertefrekvensvariabilitet beregnet ud fra det rå elektrokardiografisignal ved forskellige smagsvarianter
Tidsramme: Under indgrebet
|
Middelværdien af puls (i slag pr. minut), pulsvariabiliteten (i millisekunder) og vil blive målt med det rå elektrokardiografi (EKG) signal optaget af en EKG-enhed for hver smag
|
Under indgrebet
|
|
Venstre og højre pupiludvidelse ved forskellige smagsvarianter
Tidsramme: Under indgrebet
|
Den venstre og højre pupiludvidelse vil blive ekstraheret fra eye tracker-enheden
|
Under indgrebet
|
|
Den elektrodermale aktivitetsværdier ved forskellige smagsvarianter
Tidsramme: Under indgrebet
|
Den elektrodermale aktivitet, nemlig hudens konduktansrespons og hudkonduktansniveauet (i microSiemens) vil blive målt direkte af galvanisk hudresponsenhed
|
Under indgrebet
|
|
Ansigtsudtryk fremkaldt af forskellige smagsvarianter
Tidsramme: Under indgrebet
|
Ansigtsudtrykket (i handlingsenheder) vil blive målt visuelt på de videoer, der blev optaget med et kamera
|
Under indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1226Neurophy
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sund ernæring
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien
Kliniske forsøg med Bitter smagsopfattelse
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
CEU San Pablo UniversityUkendtParese i øvre ekstremitet | Familie | Infantil Hemiplegi | Constraint Induced Movement Therapy | Bimanuel intensiv terapiSpanien
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustWellcome Trust; National Institute for Health Research, United KingdomUkendt
-
Russell L. WoodsResearch to Prevent Blindness / Lions Club International FoundationIkke rekrutterer endnu
-
Endeavor HealthAfsluttet
-
University Hospital, CaenAfsluttet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringFragilt X syndromForenede Stater
-
Institut PasteurInstitut de l'AuditionIkke rekrutterer endnuCochleært høretabFrankrig
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringGrundskoleelever med håndskriftsvanskelighederTaiwan
-
William Beaumont HospitalsAfsluttet