Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio della risposta neurofisiologica agli alimenti

20 settembre 2023 aggiornato da: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Effetto della percezione sensoriale del cibo sull'attività cerebrale, sull'attività cardiovascolare, sulla mimica facciale e sull'attività elettrodermica

L'obiettivo di questo studio clinico è studiare l'effetto della percezione degli attributi sensoriali di diversi prodotti alimentari sulla risposta fisiologica e neurofisiologica negli adulti sani. Gli obiettivi principali sono:

  • Valutare l'effetto della percezione sensoriale dei prodotti alimentari sull'attività cerebrale mediante tecnica EEG;
  • Valutare l'effetto della percezione sensoriale del cibo sull'attività cardiovascolare utilizzando l'EGG;
  • Valutare l'effetto della percezione sensoriale del cibo sulla mimica facciale tramite analisi video e tracciamento oculare;
  • Valutare l'effetto della percezione sensoriale del cibo sull'attività elettrodermica utilizzando la risposta galvanica della pelle.

I partecipanti eseguiranno un'analisi della percezione degli attributi sensoriali di 5 diverse soluzioni che rappresentano i sapori di base. Durante l'analisi degli attributi sensoriali, i partecipanti faranno passare le soluzioni attraverso le varie regioni della lingua e, alla fine, ne getteranno via il contenuto, senza ingerire la soluzione. Tra l'analisi delle varie soluzioni, i partecipanti si sciacquaranno la bocca con acqua.

Contemporaneamente all'analisi degli attributi sensoriali, ciascun partecipante sarà sottoposto ad una valutazione dell'attività cerebrale e dell'attività fisiologica attraverso le seguenti metodiche non invasive: tecnica elettroencefalografica; tecnica dell'elettrocardiografia; monitoraggio dell'attività elettrica cardiaca; attività di mimica facciale tramite analisi video e eye tracking; e attività elettrodermica utilizzando la risposta galvanica della pelle.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Partecipazione allo studio della risposta neurofisiologica agli alimenti negli studenti universitari con l'obiettivo di indagare l'effetto della percezione degli attributi sensoriali di diversi alimenti sulla risposta fisiologica e neurofisiologica di studenti universitari sani, che consiste nella seguente partecipazione: Completamento di un'indagine con l'obiettivo di conoscere la storia familiare del partecipante in termini di patologie e/o allergie/intolleranze, sesso, età, farmaci, abitudine al fumo e stili di vita, dati antropometrici.

I partecipanti effettueranno un'analisi della percezione degli attributi sensoriali di 5 diverse soluzioni rappresentanti i sapori di base. Durante l'analisi degli attributi sensoriali, i partecipanti dovranno passare le soluzioni sulle varie regioni della lingua e, al termine, buttare via il contenuto, senza ingerire la soluzione. Tra l'analisi delle varie soluzioni, i partecipanti si sciacquaranno la bocca con acqua.

Contemporaneamente all'analisi degli attributi sensoriali, ogni partecipante sarà sottoposto a una valutazione dell'attività cerebrale e dell'attività fisiologica utilizzando le seguenti metodiche non invasive: Tecnica elettroencefalografica, che consiste nel monitorare l'attività elettrica cerebrale utilizzando una cuffia con elettrodi sulla testa. La tecnica dell'elettrocardiografia, che consiste nel monitorare l'attività elettrica cardiaca posizionando 3 elettrodi sull'avambraccio. Mimica facciale tramite analisi video e eye tracking, che consiste nel monitorare la mimica facciale registrando video di prova per ciascun partecipante. Il partecipante verrà registrato durante l'esperimento. Attività elettrodermica che utilizza la risposta galvanica della pelle, in cui il partecipante posizionerà il dito indice e il medio su un sensore per l'analisi. La valutazione dell'attività cerebrale, che comprende tutte le tecniche sopra descritte, dura al massimo un'ora.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Monte De Caparica
      • Almada, Monte De Caparica, Portogallo, 2829-511
        • Instituto Universitário Egas Moniz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti sani
  • accettare di prendere parte allo studio
  • di età compresa tra i 18 e i 25 anni

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con patologie cardiovascolari, neurologiche o psichiatriche
  • Partecipanti con allergie o intolleranze alimentari
  • Partecipanti con disabilità che non consente loro di utilizzare appieno il senso del gusto (ageusia) e dell'olfatto (anosmia).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attributi sensoriali percezione - gusto amaro

Durante l'esperimento gli individui saranno esposti a una soluzione di caffeina, identificandone gli attributi sensoriali e i sapori di base. Tra gli assaggi dei diversi prodotti alimentari si verificheranno fasi di neutralizzazione, in cui i partecipanti riceveranno uno stimolo alimentare neutro. Il giudizio sarà auto-riferito dai partecipanti dopo il contatto con l'alimento.

Durante lo svolgimento dello studio verranno raccolti dai partecipanti dati fisiologici e neurofisiologici: attività cerebrale (EEG); attività cardiaca (ECG); attività elettrodermica (risposta galvanica della pelle); e mimica facciale tramite analisi video e tracciamento oculare. Questi dati verranno analizzati utilizzando un software di analisi dei dati fisiologici. Tutti i dati dei partecipanti verranno registrati mediante codifica, garantendo l'anonimato e la riservatezza.

I partecipanti eseguiranno un'analisi della percezione del gusto amaro. Durante l'analisi degli attributi sensoriali, i partecipanti faranno passare le soluzioni attraverso le varie regioni della lingua e, alla fine, ne getteranno via il contenuto, senza ingerire la soluzione. Tra l'analisi delle varie soluzioni, i partecipanti si sciacquaranno la bocca con acqua.

Contemporaneamente all'analisi degli attributi sensoriali, ciascun partecipante sarà sottoposto ad una valutazione dell'attività cerebrale e dell'attività fisiologica attraverso le seguenti metodiche non invasive: tecnica elettroencefalografica; tecnica dell'elettrocardiografia; monitoraggio dell'attività elettrica cardiaca; attività di mimica facciale tramite analisi video e eye tracking; e attività elettrodermica utilizzando la risposta galvanica della pelle.

Sperimentale: Attributi sensoriali percezione - gusto salato

Gli individui saranno esposti alla soluzione di cloruro di sodio, identificando gli attributi sensoriali e i sapori di base. Tra gli assaggi dei diversi prodotti alimentari si verificheranno fasi di neutralizzazione, in cui i partecipanti riceveranno uno stimolo alimentare neutro. Il giudizio sarà auto-riferito dai partecipanti dopo il contatto con l'alimento.

Durante lo svolgimento dello studio verranno raccolti dai partecipanti dati fisiologici e neurofisiologici: attività cerebrale (EEG); attività cardiaca (ECG); attività elettrodermica (risposta galvanica della pelle); e mimica facciale tramite analisi video e tracciamento oculare. Questi dati verranno analizzati utilizzando un software di analisi dei dati fisiologici. Tutti i dati dei partecipanti verranno registrati mediante codifica, garantendo l'anonimato e la riservatezza.

I partecipanti eseguiranno un'analisi della percezione del gusto salato. Durante l'analisi degli attributi sensoriali, i partecipanti faranno passare le soluzioni attraverso le varie regioni della lingua e, alla fine, ne getteranno via il contenuto, senza ingerire la soluzione. Tra l'analisi delle varie soluzioni, i partecipanti si sciacquaranno la bocca con acqua.

Contemporaneamente all'analisi degli attributi sensoriali, ciascun partecipante sarà sottoposto ad una valutazione dell'attività cerebrale e dell'attività fisiologica attraverso le seguenti metodiche non invasive: tecnica elettroencefalografica; tecnica dell'elettrocardiografia; monitoraggio dell'attività elettrica cardiaca; attività di mimica facciale tramite analisi video e eye tracking; e attività elettrodermica utilizzando la risposta galvanica della pelle.

Sperimentale: Attributi sensoriali percezione - gusto dolce

Gli individui saranno esposti alla soluzione di saccarosio, identificando gli attributi sensoriali e i sapori di base. Tra gli assaggi dei diversi prodotti alimentari si verificheranno fasi di neutralizzazione, in cui i partecipanti riceveranno uno stimolo alimentare neutro. Il giudizio sarà auto-riferito dai partecipanti dopo il contatto con l'alimento.

Durante lo svolgimento dello studio verranno raccolti dai partecipanti dati fisiologici e neurofisiologici: attività cerebrale (EEG); attività cardiaca (ECG); attività elettrodermica (risposta galvanica della pelle); e mimica facciale tramite analisi video e tracciamento oculare. Questi dati verranno analizzati utilizzando un software di analisi dei dati fisiologici. Tutti i dati dei partecipanti verranno registrati mediante codifica, garantendo l'anonimato e la riservatezza.

I partecipanti eseguiranno un'analisi della percezione del gusto dolce. Durante l'analisi degli attributi sensoriali, i partecipanti faranno passare le soluzioni attraverso le varie regioni della lingua e, alla fine, ne getteranno via il contenuto, senza ingerire la soluzione. Tra l'analisi delle varie soluzioni, i partecipanti si sciacquaranno la bocca con acqua.

Contemporaneamente all'analisi degli attributi sensoriali, ciascun partecipante sarà sottoposto ad una valutazione dell'attività cerebrale e dell'attività fisiologica attraverso le seguenti metodiche non invasive: tecnica elettroencefalografica; tecnica dell'elettrocardiografia; monitoraggio dell'attività elettrica cardiaca; attività di mimica facciale tramite analisi video e eye tracking; e attività elettrodermica utilizzando la risposta galvanica della pelle.

Sperimentale: Attributi sensoriali percezione - gusto acido

Gli individui saranno esposti alla soluzione di acido citrico, identificando gli attributi sensoriali e i sapori di base. Tra gli assaggi dei diversi prodotti alimentari si verificheranno fasi di neutralizzazione, in cui i partecipanti riceveranno uno stimolo alimentare neutro. Il giudizio sarà auto-riferito dai partecipanti dopo il contatto con l'alimento.

Durante lo svolgimento dello studio verranno raccolti dai partecipanti dati fisiologici e neurofisiologici: attività cerebrale (EEG); attività cardiaca (ECG); attività elettrodermica (risposta galvanica della pelle); e mimica facciale tramite analisi video e tracciamento oculare. Questi dati verranno analizzati utilizzando un software di analisi dei dati fisiologici. Tutti i dati dei partecipanti verranno registrati mediante codifica, garantendo l'anonimato e la riservatezza.

I partecipanti eseguiranno un'analisi della percezione del gusto acido. Durante l'analisi degli attributi sensoriali, i partecipanti faranno passare le soluzioni attraverso le varie regioni della lingua e, alla fine, ne getteranno via il contenuto, senza ingerire la soluzione. Tra l'analisi delle varie soluzioni, i partecipanti si sciacquaranno la bocca con acqua.

Contemporaneamente all'analisi degli attributi sensoriali, ciascun partecipante sarà sottoposto ad una valutazione dell'attività cerebrale e dell'attività fisiologica attraverso le seguenti metodiche non invasive: tecnica elettroencefalografica; tecnica dell'elettrocardiografia; monitoraggio dell'attività elettrica cardiaca; attività di mimica facciale tramite analisi video e eye tracking; e attività elettrodermica utilizzando la risposta galvanica della pelle.

Sperimentale: Percezione degli attributi sensoriali - gusto umami

Gli individui saranno esposti alla soluzione di glutammato di sodio monoidrato, identificando gli attributi sensoriali e i sapori di base. Tra gli assaggi dei diversi prodotti alimentari si verificheranno fasi di neutralizzazione, in cui i partecipanti riceveranno uno stimolo alimentare neutro. Il giudizio sarà auto-riferito dai partecipanti dopo il contatto con l'alimento.

Durante lo svolgimento dello studio verranno raccolti dai partecipanti dati fisiologici e neurofisiologici: attività cerebrale (EEG); attività cardiaca (ECG); attività elettrodermica (risposta galvanica della pelle); e mimica facciale tramite analisi video e tracciamento oculare. Questi dati verranno analizzati utilizzando un software di analisi dei dati fisiologici. Tutti i dati dei partecipanti verranno registrati mediante codifica, garantendo l'anonimato e la riservatezza.

I partecipanti eseguiranno un'analisi della percezione del gusto umami. Durante l'analisi degli attributi sensoriali, i partecipanti faranno passare le soluzioni attraverso le varie regioni della lingua e, alla fine, ne getteranno via il contenuto, senza ingerire la soluzione. Tra l'analisi delle varie soluzioni, i partecipanti si sciacquaranno la bocca con acqua.

Contemporaneamente all'analisi degli attributi sensoriali, ciascun partecipante sarà sottoposto ad una valutazione dell'attività cerebrale e dell'attività fisiologica attraverso le seguenti metodiche non invasive: tecnica elettroencefalografica; tecnica dell'elettrocardiografia; monitoraggio dell'attività elettrica cardiaca; attività di mimica facciale tramite analisi video e eye tracking; e attività elettrodermica utilizzando la risposta galvanica della pelle.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il valore medio dei componenti del segnale elettroencefalografico a diversi gusti
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Il valore medio delle componenti del segnale elettroencefalografico (EEG) delta (1-4 Hz), theta (4-8 Hz), alfa (8-12 Hz), basso-beta (12-20 Hz), alto-beta (20- 30 Hz) e gamma (30-45 Hz) (in decibel) saranno misurati dai segnali grezzi EEG registrati da un dispositivo EEG a 64 canali per ciascun sapore
Durante l'intervento
Punteggio medio di valenza, eccitazione e dominanza nel sistema di autovalutazione del manichino per ciascun sapore
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
La caratterizzazione del sapore viene eseguita utilizzando una scala a 9 punti per quantificare la valenza (piacevole/sgradevole), l'eccitazione (eccitante/calmante) e la dominanza (travolgente/sottile)
Subito dopo l'intervento
Il valore medio della frequenza cardiaca e della variabilità della frequenza cardiaca calcolato dal segnale grezzo dell'elettrocardiografia a diversi gusti
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Il valore medio della frequenza cardiaca (in battiti al minuto), la variabilità della frequenza cardiaca (in millisecondi) e sarà misurato dal segnale grezzo dell'elettrocardiografia (ECG) registrato da un dispositivo ECG per ciascun sapore
Durante l'intervento
La dilatazione della pupilla sinistra e destra in diversi gusti
Lasso di tempo: Durante l'intervento
La dilatazione della pupilla sinistra e destra verrà estratta dal dispositivo eye tracker
Durante l'intervento
I valori dell'attività elettrodermica a diversi gusti
Lasso di tempo: Durante l'intervento
L'attività elettrodermica, vale a dire la risposta di conduttanza cutanea e il livello di conduttanza cutanea (in microSiemens) saranno misurati direttamente dal dispositivo di risposta galvanica della pelle
Durante l'intervento
Espressioni facciali indotte da sapori diversi
Lasso di tempo: Durante l'intervento
Le espressioni facciali (in unità di azione) saranno misurate visivamente sui video acquisiti utilizzando una fotocamera
Durante l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

21 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1226Neurophy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Alimentazione sana

Prove cliniche su Percezione del gusto amaro

3
Sottoscrivi