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経肺圧測定のための漸進的食道カテーテル充填量滴定 (DECFVTTPM)

2025年3月18日 更新者：Hasan ağın、Dr. Behcet Uz Children's Hospital

食道内圧測定のための漸進的食道カテーテル充填量滴定

人工呼吸器は、呼吸困難を伴う小児患者の管理において重要な介入です。 このプロセスでは、換気の安全性と有効性を確保するために経肺圧 (PL) を正確に測定することが不可欠です。 PL は、肺胞圧 (Palv) と胸膜圧 (Ppl) の差として定義されます。 Ppl を直接測定することは可能ですが、組織の完全性に対するリスクが生じます。 したがって、今日の Ppl 測定の主な代用物は食道圧 (Pes) です。

ただし、Pes の測定には課題がないわけではありません。 この要約では、Pes 測定に関連する落とし穴について概説し、潜在的なエラーを軽減するために明確に定義された手順を採用することの重要性を強調しています。 これらの誤差は、カテーテルの充填不足による Pes の過小評価から、カテーテルの充填過多による過大評価まで多岐にわたります。

これらの課題に対処し、Pes 測定を最適化するために、食道カテーテルの充填量を滴定するさまざまな方法が提案されています。 この研究では、研究者らは、より高速な漸増充填法を評価し、小児患者を対象として伝統的に受け入れられている Mojoli 法と比較することを目的としています。 この研究は、小児集団における人工呼吸中の Pes 測定に対する最も効率的かつ正確なアプローチについての集中治療医の理解を深め、最終的に患者ケアと転帰の改善に貢献することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 七面鳥
      • Aydın、七面鳥、09020
        • 募集
        • Aydin Obstetric and pediatrics Hospital
        • コンタクト：
      • Erzurum、七面鳥、25180
        • 募集
        • Erzurum Regional Research and Training Hospital
        • コンタクト：
      • Istanbul、七面鳥、34001
        • 募集
        • Cam Sakura Research and Training Hospital
        • コンタクト：
      • Izmir、七面鳥、35200
        • 募集
        • The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases Research and Training Hospital
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Ozlem Sandal
        • 主任研究者：
          • Gulhan Atakul

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 生後1か月から18歳までの小児患者
  • 患者は今後 2 時間以内に換気設定を変更せずに機械的換気サポートを必要としている
  • インフォームド・コンセントには近親者が署名している
  • 食道カテーテルの適用が必要

除外基準:

  • 今後 2 時間以内に抜管または換気設定の変更が可能な患者
  • 過去 30 日間に別の介入研究に参加した患者
  • 先天性または後天性の病状により食道カテーテル挿入を受けることができない患者
  • 患者は同意を得て別の介入研究研究に参加した
  • 患者は以前の急性呼吸不全エピソードですでに本研究に登録されている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：高速デクリメンタル
高速減少カテーテル容量滴定が適用されます
他の：速い方法
高速減分カテーテル容量滴定が適用され、測定値に従って最適な充填容量が決定されます。
アクティブコンパレータ：従来の
従来のカテーテル容量滴定が適用されます
他の：従来法
従来のカテーテル容量滴定が適用され、測定値に従って最適な充填容量が決定されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最適なカテーテル充填量
時間枠：カテーテル留置後1時間以内
臨床医は 2 つの異なる方法を使用してカテーテルの最適な充填量を決定します。
カテーテル留置後1時間以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経肺駆動圧
時間枠：カテーテル留置後1時間以内
カテーテルの最適な充填量を使用して達成される経肺駆動圧力の測定値
カテーテル留置後1時間以内
時間
時間枠：カテーテル留置後1時間以内
食道カテーテルの最適な充填量を確認するために必要な時間
カテーテル留置後1時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Dr. Behcet Uz Children's Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Hasan Agin, Professor、Behcet Uz Children's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月18日

一次修了 (推定)

2025年11月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月20日

最初の投稿 (実際)

2023年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月18日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 02020395

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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