Titulação de enchimento de volume do cateter esofágico decremental para medição de pressão transpulmonar (DECFVTTPM)
Titulação de enchimento do volume do cateter esofágico decremental para a medida da pressão esofágica
A ventilação mecânica é uma intervenção crítica no manejo de pacientes pediátricos com desconforto respiratório. Durante esse processo, a medição precisa da pressão transpulmonar (PL) é essencial para garantir a segurança e eficácia da ventilação. PL é definido como a diferença entre a pressão alveolar (Palv) e a pressão pleural (Ppl). Embora a medição direta da Ppl seja possível, ela representa um risco para a integridade do tecido. Assim, o principal substituto para a medição da Ppl hoje é a pressão esofágica (Pes).
No entanto, a medição do Pes não está isenta de desafios. Este resumo descreve as armadilhas associadas à medição Pes, enfatizando a importância de empregar procedimentos bem definidos para mitigar possíveis erros. Esses erros podem variar desde a subestimação da Pes devido a cateteres com preenchimento insuficiente até a superestimação resultante de cateteres com preenchimento excessivo.
Para enfrentar esses desafios e otimizar a medição da Pes, vários métodos foram propostos para titular o volume de enchimento do cateter esofágico. Neste estudo, os investigadores pretendem avaliar um método de preenchimento decremental mais rápido e compará-lo com o método Mojoli tradicionalmente aceito no contexto de pacientes pediátricos. Esta pesquisa busca melhorar a compreensão dos intensivistas sobre a abordagem mais eficiente e precisa para a medição da Pes durante a ventilação mecânica na população pediátrica, contribuindo em última análise para melhorar o atendimento e os resultados dos pacientes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hasan Agin, Professor
- Número de telefone: 05362013162
- E-mail: hasanagin@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Gokhan Ceylan, Associate Professor
- Número de telefone: 0794542397
- E-mail: drgokhanceylan@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Aydın, Peru, 09020
- Recrutamento
- Aydin Obstetric and pediatrics Hospital
-
Contato:
- ekin soydan
- Número de telefone: +905321003949
- E-mail: dr-ekinsoydan@hotmail.com
-
Erzurum, Peru, 25180
- Recrutamento
- Erzurum Regional Research and Training Hospital
-
Contato:
- Pinar Hepduman, MD
- Número de telefone: +905531501115
- E-mail: pnrhpdmn@gmail.com
-
Istanbul, Peru, 34001
- Recrutamento
- Cam Sakura Research and Training Hospital
-
Contato:
- Mustafa Colak, MD
- Número de telefone: +905554180903
- E-mail: colakk@hotmail.com
-
Izmir, Peru, 35200
- Recrutamento
- The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases Research and Training Hospital
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Contato:
- Ozlem Sandal, MD
- Número de telefone: +905067644688
- E-mail: drozlemsarac@hotmail.com
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Subinvestigador:
- Ozlem Sandal
-
Investigador principal:
- Gulhan Atakul
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos entre 1 mês e 18 anos
- Os pacientes precisam de suporte ventilatório mecânico sem modificação das configurações de ventilação nas próximas 2 horas
- O consentimento informado foi assinado pelos familiares
- Requer aplicação de cateter esofágico
Critério de exclusão:
- Pacientes elegíveis para extubação ou modificação das configurações de ventilação nas próximas 2 horas
- Paciente incluído em outro estudo intervencionista nos últimos 30 dias
- Pacientes impossibilitados de serem submetidos à inserção de cateter esofágico devido a patologias congênitas ou adquiridas
- Paciente incluído em outro estudo de pesquisa intervencionista sob consentimento
- Paciente já inscrito no presente estudo em episódio anterior de insuficiência respiratória aguda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Decremental rápido
será aplicada titulação decremental rápida do volume do cateter
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A titulação decremental rápida do volume do cateter será aplicada e o volume de enchimento ideal será determinado de acordo com as medições
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Comparador Ativo: Convencional
a titulação convencional do volume do cateter será aplicada
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A titulação convencional do volume do cateter será aplicada e o volume de enchimento ideal será determinado de acordo com as medições
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume ideal de enchimento do cateter
Prazo: até 1 hora após a colocação do cateter
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O médico determinará o volume ideal de enchimento do cateter usando dois métodos distintos
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até 1 hora após a colocação do cateter
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão de condução transpulmonar
Prazo: até 1 hora após a colocação do cateter
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A pressão de condução transpulmonar medida alcançada usando o volume de enchimento ideal do cateter
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até 1 hora após a colocação do cateter
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Tempo
Prazo: até 1 hora após a colocação do cateter
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A duração necessária para determinar o volume de enchimento ideal do cateter esofágico
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até 1 hora após a colocação do cateter
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hasan Agin, Professor, Behcet Uz Children's Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hotz JC, Sodetani CT, Van Steenbergen J, Khemani RG, Deakers TW, Newth CJ. Measurements Obtained From Esophageal Balloon Catheters Are Affected by the Esophageal Balloon Filling Volume in Children With ARDS. Respir Care. 2018 Feb;63(2):177-186. doi: 10.4187/respcare.05685. Epub 2017 Oct 31.
- Mojoli F, Iotti GA, Torriglia F, Pozzi M, Volta CA, Bianzina S, Braschi A, Brochard L. In vivo calibration of esophageal pressure in the mechanically ventilated patient makes measurements reliable. Crit Care. 2016 Apr 11;20:98. doi: 10.1186/s13054-016-1278-5.
- Mojoli F, Chiumello D, Pozzi M, Algieri I, Bianzina S, Luoni S, Volta CA, Braschi A, Brochard L. Esophageal pressure measurements under different conditions of intrathoracic pressure. An in vitro study of second generation balloon catheters. Minerva Anestesiol. 2015 Aug;81(8):855-64. Epub 2015 Jan 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Doença
- Doenças pulmonares
- Distúrbios Respiratórios
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Lesão pulmonar
- Síndrome
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Insuficiência Respiratória
- Lesão Pulmonar Aguda
Outros números de identificação do estudo
- 02020395
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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