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Titrage remplissant de volume de cathéter oesophagien décrémental pour la mesure de pression transpulmonaire (DECFVTTPM)

18 mars 2025 mis à jour par: Hasan ağın, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Titrage remplissant de volume de cathéter œsophagien décrémental pour la mesure de la pression œsophagienne

La ventilation mécanique est une intervention essentielle dans la prise en charge des patients pédiatriques souffrant de détresse respiratoire. Au cours de ce processus, une mesure précise de la pression transpulmonaire (PL) est essentielle pour garantir la sécurité et l'efficacité de la ventilation. PL est défini comme la différence entre la pression alvéolaire (Palv) et la pression pleurale (Ppl). Bien que la mesure directe du Ppl soit possible, elle présente un risque pour l’intégrité des tissus. Ainsi, le principal substitut à la mesure de la Ppl est aujourd’hui la pression œsophagienne (Pes).

Cependant, la mesure du Pes n’est pas sans défis. Ce résumé décrit les pièges associés à la mesure du Pes, en soulignant l'importance d'employer des procédures bien définies pour atténuer les erreurs potentielles. Ces erreurs peuvent aller de la sous-estimation du Pes due à des cathéters sous-remplis à la surestimation résultant de cathéters trop remplis.

Pour relever ces défis et optimiser la mesure du Pes, diverses méthodes ont été proposées pour titrer le volume de remplissage du cathéter œsophagien. Dans cette étude, les enquêteurs visent à évaluer une méthode de remplissage décrémentaire plus rapide et à la comparer à la méthode Mojoli traditionnellement acceptée dans le contexte des patients pédiatriques. Cette recherche vise à améliorer la compréhension des intensivistes de l'approche la plus efficace et la plus précise de la mesure du Pes pendant la ventilation mécanique dans la population pédiatrique, contribuant ainsi à améliorer les soins et les résultats pour les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Aydın, Turquie, 09020
        • Recrutement
        • Aydin Obstetric and pediatrics Hospital
        • Contact:
      • Erzurum, Turquie, 25180
        • Recrutement
        • Erzurum Regional Research and Training Hospital
        • Contact:
      • Istanbul, Turquie, 34001
        • Recrutement
        • Cam Sakura Research and Training Hospital
        • Contact:
      • Izmir, Turquie, 35200
        • Recrutement
        • The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases Research and Training Hospital
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Ozlem Sandal
        • Chercheur principal:
          • Gulhan Atakul

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients pédiatriques entre 1 mois et 18 ans
  • Les patients ont besoin d'une assistance respiratoire mécanique sans modification des paramètres de ventilation dans les 2 heures à venir
  • Le consentement éclairé a été signé par le plus proche parent
  • Nécessitant l'application d'un cathéter œsophagien

Critère d'exclusion:

  • Patients éligibles à une extubation ou à une modification des paramètres de ventilation dans les 2 heures à venir
  • Patient inclus dans une autre étude interventionnelle dans les 30 derniers jours
  • Patients ne pouvant pas subir l’insertion d’un cathéter œsophagien en raison de pathologies congénitales ou acquises
  • Patient inclus dans une autre étude de recherche interventionnelle sous consentement
  • Patient déjà inscrit dans la présente étude lors d'un précédent épisode d'insuffisance respiratoire aiguë

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Décrémentation rapide
un titrage décrémentiel rapide du volume du cathéter sera appliqué
Autre: Méthode rapide
Un titrage décrémentiel rapide du volume du cathéter sera appliqué et le volume de remplissage optimal sera déterminé en fonction des mesures
Comparateur actif: Conventionnel
un titrage conventionnel du volume du cathéter sera appliqué
Autre: Méthode conventionnelle
Un titrage conventionnel du volume du cathéter sera appliqué et le volume de remplissage optimal sera déterminé en fonction des mesures

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume de remplissage optimal du cathéter
Délai: debout 1 heure après la pose du cathéter
Le clinicien déterminera le volume de remplissage optimal du cathéter en utilisant deux méthodes distinctes
debout 1 heure après la pose du cathéter

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression motrice transpulmonaire
Délai: debout 1 heure après la pose du cathéter
La pression motrice transpulmonaire mesurée obtenue en utilisant le volume de remplissage optimal du cathéter
debout 1 heure après la pose du cathéter
Temps
Délai: debout 1 heure après la pose du cathéter
La durée nécessaire pour déterminer le volume de remplissage optimal du cathéter œsophagien
debout 1 heure après la pose du cathéter

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hasan Agin, Professor, Behcet Uz Children's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2023

Première publication (Réel)

22 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 02020395

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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