Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dekrementell esophageal kateter fyllingsvolum titrering for transpulmonal trykkmåling (DECFVTTPM)

6. april 2024 oppdatert av: Hasan ağın, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Dekrementell esophageal kateter fyllingsvolum titrering for esophageal trykkmåling

Mekanisk ventilasjon er en kritisk intervensjon i behandlingen av pediatriske pasienter med pustebesvær. Under denne prosessen er nøyaktig måling av transpulmonal trykk (PL) avgjørende for å sikre sikkerheten og effektiviteten til ventilasjon. PL er definert som forskjellen mellom alveolært trykk (Palv) og pleuratrykk (Ppl). Mens direkte måling av Ppl er mulig, utgjør det en risiko for vevsintegritet. Det primære surrogatet for Ppl-måling i dag er således esophageal press (Pes).

Målingen av Pes er imidlertid ikke uten utfordringer. Dette abstraktet skisserer fallgruvene forbundet med Pes-måling, og understreker viktigheten av å bruke veldefinerte prosedyrer for å redusere potensielle feil. Disse feilene kan variere fra undervurdering av Pes på grunn av underfylte katetre til overestimering som følge av overfylte katetre.

For å møte disse utfordringene og optimalisere Pes-måling, er det foreslått ulike metoder for titrering av fyllevolumet til spiserørskateteret. I denne studien tar etterforskerne sikte på å vurdere en raskere dekrementell fyllingsmetode og sammenligne den med den tradisjonelt aksepterte Mojoli-metoden i sammenheng med pediatriske pasienter. Denne forskningen søker å forbedre intensivistenes forståelse av den mest effektive og nøyaktige tilnærmingen til Pes-måling under mekanisk ventilasjon i den pediatriske befolkningen, og til slutt bidra til forbedret pasientbehandling og -resultater

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

27

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Aydın, Tyrkia, 09020
        • Rekruttering
        • Aydin Obstetric and pediatrics Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Erzurum, Tyrkia, 25180
        • Rekruttering
        • Erzurum Regional Research and Training Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Istanbul, Tyrkia, 34001
        • Rekruttering
        • Cam Sakura Research and Training Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Izmir, Tyrkia, 35200
        • Rekruttering
        • The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases Research and Training Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Ozlem Sandal
        • Hovedetterforsker:
          • Gulhan Atakul

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatriske pasienter mellom 1 måned og 18 år
  • Pasienter trenger mekanisk ventilasjonsstøtte uten endring av ventilasjonsinnstillinger innen de kommende 2 timene
  • Informert samtykke ble signert av pårørende
  • Krever påføring av øsofaguskateter

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er kvalifisert for ekstubering eller endring av ventilasjonsinnstillinger innen de kommende 2 timene
  • Pasient inkludert i en annen intervensjonsstudie de siste 30 dagene
  • Pasienter som ikke kan gjennomgå esophageal kateterinnsetting på grunn av medfødte eller ervervede patologier
  • Pasient inkludert i en annen intervensjonsforskningsstudie under samtykke
  • Pasient som allerede er registrert i denne studien i en tidligere episode med akutt respirasjonssvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rask dekrementell
rask dekrementell katetertitrering vil bli brukt
Rask dekrementell katetertitrering vil bli brukt og optimalt fyllingsvolum vil bli bestemt i henhold til målingene
Aktiv komparator: Konvensjonell
konvensjonell katetervolumtitrering vil bli brukt
Konvensjonell katetertitrering vil bli brukt og optimalt fyllingsvolum vil bli bestemt i henhold til målingene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Optimalt kateterfyllingsvolum
Tidsramme: opp 1 time etter kateterplassering
Legen vil bestemme det optimale fyllingsvolumet til kateteret ved å bruke to forskjellige metoder
opp 1 time etter kateterplassering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transpulmonært kjøretrykk
Tidsramme: opp 1 time etter kateterplassering
Det målte transpulmonale drivtrykket oppnådd ved bruk av kateterets optimale fyllingsvolum
opp 1 time etter kateterplassering
Tid
Tidsramme: opp 1 time etter kateterplassering
Varigheten som er nødvendig for å fastslå det optimale fyllingsvolumet til esophageal kateter
opp 1 time etter kateterplassering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Hasan Agin, Professor, Behcet Uz Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt lungesviktsyndrom

Kliniske studier på Rask metode

3
Abonnere