- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06051292
Dekrementell esophageal kateter fyllingsvolum titrering for transpulmonal trykkmåling (DECFVTTPM)
Dekrementell esophageal kateter fyllingsvolum titrering for esophageal trykkmåling
Mekanisk ventilasjon er en kritisk intervensjon i behandlingen av pediatriske pasienter med pustebesvær. Under denne prosessen er nøyaktig måling av transpulmonal trykk (PL) avgjørende for å sikre sikkerheten og effektiviteten til ventilasjon. PL er definert som forskjellen mellom alveolært trykk (Palv) og pleuratrykk (Ppl). Mens direkte måling av Ppl er mulig, utgjør det en risiko for vevsintegritet. Det primære surrogatet for Ppl-måling i dag er således esophageal press (Pes).
Målingen av Pes er imidlertid ikke uten utfordringer. Dette abstraktet skisserer fallgruvene forbundet med Pes-måling, og understreker viktigheten av å bruke veldefinerte prosedyrer for å redusere potensielle feil. Disse feilene kan variere fra undervurdering av Pes på grunn av underfylte katetre til overestimering som følge av overfylte katetre.
For å møte disse utfordringene og optimalisere Pes-måling, er det foreslått ulike metoder for titrering av fyllevolumet til spiserørskateteret. I denne studien tar etterforskerne sikte på å vurdere en raskere dekrementell fyllingsmetode og sammenligne den med den tradisjonelt aksepterte Mojoli-metoden i sammenheng med pediatriske pasienter. Denne forskningen søker å forbedre intensivistenes forståelse av den mest effektive og nøyaktige tilnærmingen til Pes-måling under mekanisk ventilasjon i den pediatriske befolkningen, og til slutt bidra til forbedret pasientbehandling og -resultater
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hasan Agin, Professor
- Telefonnummer: 05362013162
- E-post: hasanagin@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gokhan Ceylan, Associate Professor
- Telefonnummer: 0794542397
- E-post: drgokhanceylan@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Aydın, Tyrkia, 09020
- Rekruttering
- Aydin Obstetric and pediatrics Hospital
-
Ta kontakt med:
- ekin soydan
- Telefonnummer: +905321003949
- E-post: dr-ekinsoydan@hotmail.com
-
Erzurum, Tyrkia, 25180
- Rekruttering
- Erzurum Regional Research and Training Hospital
-
Ta kontakt med:
- Pinar Hepduman, MD
- Telefonnummer: +905531501115
- E-post: pnrhpdmn@gmail.com
-
Istanbul, Tyrkia, 34001
- Rekruttering
- Cam Sakura Research and Training Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mustafa Colak, MD
- Telefonnummer: +905554180903
- E-post: colakk@hotmail.com
-
Izmir, Tyrkia, 35200
- Rekruttering
- The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases Research and Training Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ozlem Sandal, MD
- Telefonnummer: +905067644688
- E-post: drozlemsarac@hotmail.com
-
Underetterforsker:
- Ozlem Sandal
-
Hovedetterforsker:
- Gulhan Atakul
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pediatriske pasienter mellom 1 måned og 18 år
- Pasienter trenger mekanisk ventilasjonsstøtte uten endring av ventilasjonsinnstillinger innen de kommende 2 timene
- Informert samtykke ble signert av pårørende
- Krever påføring av øsofaguskateter
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er kvalifisert for ekstubering eller endring av ventilasjonsinnstillinger innen de kommende 2 timene
- Pasient inkludert i en annen intervensjonsstudie de siste 30 dagene
- Pasienter som ikke kan gjennomgå esophageal kateterinnsetting på grunn av medfødte eller ervervede patologier
- Pasient inkludert i en annen intervensjonsforskningsstudie under samtykke
- Pasient som allerede er registrert i denne studien i en tidligere episode med akutt respirasjonssvikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Rask dekrementell
rask dekrementell katetertitrering vil bli brukt
|
Rask dekrementell katetertitrering vil bli brukt og optimalt fyllingsvolum vil bli bestemt i henhold til målingene
|
Aktiv komparator: Konvensjonell
konvensjonell katetervolumtitrering vil bli brukt
|
Konvensjonell katetertitrering vil bli brukt og optimalt fyllingsvolum vil bli bestemt i henhold til målingene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Optimalt kateterfyllingsvolum
Tidsramme: opp 1 time etter kateterplassering
|
Legen vil bestemme det optimale fyllingsvolumet til kateteret ved å bruke to forskjellige metoder
|
opp 1 time etter kateterplassering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Transpulmonært kjøretrykk
Tidsramme: opp 1 time etter kateterplassering
|
Det målte transpulmonale drivtrykket oppnådd ved bruk av kateterets optimale fyllingsvolum
|
opp 1 time etter kateterplassering
|
Tid
Tidsramme: opp 1 time etter kateterplassering
|
Varigheten som er nødvendig for å fastslå det optimale fyllingsvolumet til esophageal kateter
|
opp 1 time etter kateterplassering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Hasan Agin, Professor, Behcet Uz Children's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hotz JC, Sodetani CT, Van Steenbergen J, Khemani RG, Deakers TW, Newth CJ. Measurements Obtained From Esophageal Balloon Catheters Are Affected by the Esophageal Balloon Filling Volume in Children With ARDS. Respir Care. 2018 Feb;63(2):177-186. doi: 10.4187/respcare.05685. Epub 2017 Oct 31.
- Mojoli F, Iotti GA, Torriglia F, Pozzi M, Volta CA, Bianzina S, Braschi A, Brochard L. In vivo calibration of esophageal pressure in the mechanically ventilated patient makes measurements reliable. Crit Care. 2016 Apr 11;20:98. doi: 10.1186/s13054-016-1278-5.
- Mojoli F, Chiumello D, Pozzi M, Algieri I, Bianzina S, Luoni S, Volta CA, Braschi A, Brochard L. Esophageal pressure measurements under different conditions of intrathoracic pressure. An in vitro study of second generation balloon catheters. Minerva Anestesiol. 2015 Aug;81(8):855-64. Epub 2015 Jan 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 02020395
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt lungesviktsyndrom
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.AvsluttetRespiratory Distress Syndrome (RDS)Forente stater
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...UkjentRespiratory Distress Syndrome hos nyfødteKina
-
University of OuluFullførtRespiratory Distress Syndrome (RDS) hos nyfødteFinland
-
National University Health System, SingaporeFullførtAdult Respiratory Distress SyndromeSingapore
-
National Taiwan University HospitalFullført
-
University of Turin, ItalyRegione PiemonteFullførtAdult Respiratory Distress SyndromeItalia
-
King Abdullah International Medical Research CenterTilbaketrukketRespiratory Distress Syndrome (og [Hyaline Membrane Disease])Saudi-Arabia
-
University of BonnUkjentLungebetennelse | Sepsis | Adult Respiratory Distress SyndromeTyskland
-
M.D. Anderson Cancer CenterKatz FoundationFullførtAdult Respiratory Distress Syndrome | Blod- og margtransplantasjonForente stater
Kliniske studier på Rask metode
-
Yousheng XiaoHar ikke rekruttert ennå
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar ikke rekruttert ennåUtdanning | SykepleierstudenterTyrkia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)Påmelding etter invitasjonFørste episode psykose (FEP) | Klinisk høy risiko for psykose (CHR)Forente stater
-
Zuyderland Medisch CentrumAktiv, ikke rekrutterendeFraktur i øvre ekstremitet | Brudd i den distale enden av radius | Brudd i proksimal ende av Humerus | Fraktur i øvre lemNederland
-
Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare SystemFullførtFibromyalgiForente stater
-
University of Modena and Reggio EmiliaUkjentDemens | Grå stær | Senil grå stær | Mild kognitiv svikt | Post-Op komplikasjon | Delirium i alderdommen | Delirium Forvirringstilstand | Katarakt i alderdommenItalia
-
Abbott Medical DevicesAktiv, ikke rekrutterende
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKarpaltunellsyndrom | Perifer nevropati | Median nerveklemmingTyrkia