Zmniejszanie objętości napełniania cewnika przełykowego w celu pomiaru ciśnienia przezpłucnego (DECFVTTPM)
Zmniejszające się miareczkowanie objętości napełniania cewnika przełykowego w celu pomiaru ciśnienia w przełyku
Wentylacja mechaniczna jest kluczową interwencją w leczeniu dzieci i młodzieży z zaburzeniami oddychania. Podczas tego procesu dokładny pomiar ciśnienia przezpłucnego (PL) jest niezbędny dla zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności wentylacji. PL definiuje się jako różnicę pomiędzy ciśnieniem pęcherzykowym (Palv) a ciśnieniem opłucnowym (Ppl). Chociaż bezpośredni pomiar Ppl jest możliwy, stwarza on ryzyko dla integralności tkanki. Zatem obecnie głównym substytutem pomiaru Ppl jest ciśnienie w przełyku (Pes).
Jednakże pomiar Pes nie jest pozbawiony wyzwań. W tym streszczeniu przedstawiono pułapki związane z pomiarem Pes, podkreślając znaczenie stosowania dobrze zdefiniowanych procedur w celu ograniczenia potencjalnych błędów. Błędy te mogą wahać się od niedoszacowania Pes z powodu niedostatecznego wypełnienia cewników do przeszacowania wynikającego z przepełnienia cewników.
Aby sprostać tym wyzwaniom i zoptymalizować pomiar Pes, zaproponowano różne metody miareczkowania objętości wypełnienia cewnika przełykowego. W tym badaniu badacze mają na celu ocenę szybszej metody napełniania ubytkowego i porównanie jej z tradycyjnie przyjętą metodą Mojoli w kontekście pacjentów pediatrycznych. Badanie to ma na celu lepsze zrozumienie przez specjalistów intensywnej terapii najbardziej skutecznego i dokładnego podejścia do pomiaru Pes podczas wentylacji mechanicznej w populacji pediatrycznej, co ostatecznie przyczyni się do poprawy opieki nad pacjentem i wyników leczenia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hasan Agin, Professor
- Numer telefonu: 05362013162
- E-mail: hasanagin@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gokhan Ceylan, Associate Professor
- Numer telefonu: 0794542397
- E-mail: drgokhanceylan@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aydın, Indyk, 09020
- Rekrutacyjny
- Aydin Obstetric and pediatrics Hospital
-
Kontakt:
- ekin soydan
- Numer telefonu: +905321003949
- E-mail: dr-ekinsoydan@hotmail.com
-
Erzurum, Indyk, 25180
- Rekrutacyjny
- Erzurum Regional Research and Training Hospital
-
Kontakt:
- Pinar Hepduman, MD
- Numer telefonu: +905531501115
- E-mail: pnrhpdmn@gmail.com
-
Istanbul, Indyk, 34001
- Rekrutacyjny
- Cam Sakura Research and Training Hospital
-
Kontakt:
- Mustafa Colak, MD
- Numer telefonu: +905554180903
- E-mail: colakk@hotmail.com
-
Izmir, Indyk, 35200
- Rekrutacyjny
- The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases Research and Training Hospital
-
Kontakt:
- Ozlem Sandal, MD
- Numer telefonu: +905067644688
- E-mail: drozlemsarac@hotmail.com
-
Pod-śledczy:
- Ozlem Sandal
-
Główny śledczy:
- Gulhan Atakul
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci i młodzież w wieku od 1 miesiąca do 18 lat
- Pacjenci wymagają wspomagania wentylacji mechanicznej bez zmiany ustawień wentylacji w ciągu najbliższych 2 godzin
- Świadomą zgodę podpisali najbliżsi krewni
- Wymaganie zastosowania cewnika do przełyku
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci kwalifikujący się do ekstubacji lub modyfikacji ustawień wentylacji w ciągu najbliższych 2 godzin
- Pacjent włączony do innego badania interwencyjnego w ciągu ostatnich 30 dni
- Pacjenci, u których nie można wprowadzić cewnika do przełyku z powodu wad wrodzonych lub nabytych
- Pacjent włączony do innego badania interwencyjnego za zgodą
- Pacjent włączony już do niniejszego badania z powodu poprzedniego epizodu ostrej niewydolności oddechowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szybka dekrementacja
zastosowane zostanie szybkie zmniejszanie objętości cewnika
|
Zastosowane zostanie szybkie zmniejszanie objętości cewnika i na podstawie pomiarów zostanie określona optymalna objętość wypełnienia
|
|
Aktywny komparator: Standardowy
zastosowane zostanie konwencjonalne miareczkowanie objętości cewnika
|
Zastosowane zostanie konwencjonalne miareczkowanie objętości cewnika i na podstawie pomiarów zostanie określona optymalna objętość wypełnienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Optymalna objętość napełniania cewnika
Ramy czasowe: do 1 godziny po umieszczeniu cewnika
|
Lekarz określi optymalną objętość wypełnienia cewnika za pomocą dwóch różnych metod
|
do 1 godziny po umieszczeniu cewnika
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Transpłucne ciśnienie napędowe
Ramy czasowe: do 1 godziny po umieszczeniu cewnika
|
Zmierzone przezpłucne ciśnienie napędowe osiągnięte przy optymalnej objętości wypełnienia cewnika
|
do 1 godziny po umieszczeniu cewnika
|
|
Czas
Ramy czasowe: do 1 godziny po umieszczeniu cewnika
|
Czas niezbędny do ustalenia optymalnej objętości wypełnienia cewnika przełykowego
|
do 1 godziny po umieszczeniu cewnika
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hasan Agin, Professor, Behcet Uz Children's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hotz JC, Sodetani CT, Van Steenbergen J, Khemani RG, Deakers TW, Newth CJ. Measurements Obtained From Esophageal Balloon Catheters Are Affected by the Esophageal Balloon Filling Volume in Children With ARDS. Respir Care. 2018 Feb;63(2):177-186. doi: 10.4187/respcare.05685. Epub 2017 Oct 31.
- Mojoli F, Iotti GA, Torriglia F, Pozzi M, Volta CA, Bianzina S, Braschi A, Brochard L. In vivo calibration of esophageal pressure in the mechanically ventilated patient makes measurements reliable. Crit Care. 2016 Apr 11;20:98. doi: 10.1186/s13054-016-1278-5.
- Mojoli F, Chiumello D, Pozzi M, Algieri I, Bianzina S, Luoni S, Volta CA, Braschi A, Brochard L. Esophageal pressure measurements under different conditions of intrathoracic pressure. An in vitro study of second generation balloon catheters. Minerva Anestesiol. 2015 Aug;81(8):855-64. Epub 2015 Jan 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02020395
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .