Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dekrementel esophageal kateter fyldningsvolumen titrering til transpulmonal trykmåling (DECFVTTPM)

18. marts 2025 opdateret af: Hasan ağın, Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Dekrementel esophageal kateter fyldningsvolumen titrering til esophageal trykmåling

Mekanisk ventilation er en kritisk intervention i behandlingen af ​​pædiatriske patienter med åndedrætsbesvær. Under denne proces er nøjagtig måling af det transpulmonale tryk (PL) afgørende for at sikre ventilationens sikkerhed og effektivitet. PL er defineret som forskellen mellem alveolært tryk (Palv) og pleuratryk (Ppl). Mens direkte måling af Ppl er mulig, udgør det en risiko for vævsintegriteten. Det primære surrogat til Ppl-måling i dag er således esophageal pres (Pes).

Målingen af ​​Pes er dog ikke uden udfordringer. Dette abstrakt skitserer faldgruberne forbundet med Pes-måling og understreger vigtigheden af ​​at anvende veldefinerede procedurer for at afbøde potentielle fejl. Disse fejl kan variere fra undervurdering af Pes på grund af underfyldte katetre til overvurdering som følge af overfyldte katetre.

For at imødegå disse udfordringer og optimere Pes-måling er der blevet foreslået forskellige metoder til titrering af fyldningsvolumen af ​​esophageal kateter. I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at vurdere en hurtigere dekrementel påfyldningsmetode og sammenligne den med den traditionelt accepterede Mojoli-metode i sammenhæng med pædiatriske patienter. Denne forskning søger at øge intensivisternes forståelse af den mest effektive og nøjagtige tilgang til Pes-måling under mekanisk ventilation i den pædiatriske befolkning, hvilket i sidste ende bidrager til forbedret patientbehandling og -resultater

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Aydın, Kalkun, 09020
        • Rekruttering
        • Aydin Obstetric and pediatrics Hospital
        • Kontakt:
      • Erzurum, Kalkun, 25180
        • Rekruttering
        • Erzurum Regional Research and Training Hospital
        • Kontakt:
      • Istanbul, Kalkun, 34001
        • Rekruttering
        • Cam Sakura Research and Training Hospital
        • Kontakt:
      • Izmir, Kalkun, 35200
        • Rekruttering
        • The Health Sciences University Izmir Behçet Uz Child Health and Diseases Research and Training Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ozlem Sandal
        • Ledende efterforsker:
          • Gulhan Atakul

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter mellem 1 måned og 18 år
  • Patienter har brug for mekanisk ventilationsstøtte uden ændring af ventilationsindstillinger inden for de kommende 2 timer
  • Informeret samtykke blev underskrevet af pårørende
  • Kræver påføring af esophageal kateter

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er berettiget til ekstubation eller ændring af ventilationsindstillinger inden for de kommende 2 timer
  • Patient inkluderet i en anden interventionsundersøgelse inden for de sidste 30 dage
  • Patienter, der ikke er i stand til at gennemgå esophageal kateterindsættelse på grund af medfødte eller erhvervede patologier
  • Patient inkluderet i en anden interventionel forskningsundersøgelse under samtykke
  • Patient, der allerede er indskrevet i denne undersøgelse i en tidligere episode med akut respirationssvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hurtigt dekrementerende
hurtig dekrementel katetervolumentitrering vil blive anvendt
Andet: Hurtig metode
Hurtig dekrementel katetervolumentitrering vil blive anvendt, og optimal fyldningsvolumen vil blive bestemt i henhold til målingerne
Aktiv komparator: Konventionel
konventionel katetervolumentitrering vil blive anvendt
Andet: Konventionel metode
Konventionel katetervolumentitrering vil blive anvendt, og optimal fyldningsvolumen vil blive bestemt i henhold til målingerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optimal kateterfyldningsvolumen
Tidsramme: op 1 time efter kateterplacering
Klinikeren vil bestemme kateterets optimale fyldningsvolumen ved hjælp af to forskellige metoder
op 1 time efter kateterplacering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transpulmonært køretryk
Tidsramme: op 1 time efter kateterplacering
Det målte transpulmonale drivtryk opnået ved brug af kateterets optimale fyldningsvolumen
op 1 time efter kateterplacering
Tid
Tidsramme: op 1 time efter kateterplacering
Den varighed, der er nødvendig for at fastslå det optimale fyldningsvolumen af ​​spiserørskateteret
op 1 time efter kateterplacering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Behcet Uz Children's Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Hasan Agin, Professor, Behcet Uz Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2023

Først opslået (Faktiske)

22. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02020395

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner